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Changements cérébraux pendant la psychothérapie de récompense sociale pour la suicidalité en milieu et en fin de vie

25 mars 2026 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University

Changements cérébraux pendant la psychothérapie de récompense sociale pour la suicidalité en milieu et en fin de vie : un essai d'imagerie de précision

Les enquêteurs ont émis l'hypothèse qu'au cours des 9 semaines de traitement Engage & Connect, il y aura une augmentation des fonctions cérébrales du système de valence positive, ce qui entraînera à son tour une réduction de la tendance suicidaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La déconnexion sociale culmine au milieu et à la fin de la vie et entraîne un risque accru de suicide, une dépression persistante et une mauvaise réponse aux interventions psychosociales. Il est essentiel de développer une compréhension mécaniste du lien entre la déconnexion sociale et la suicidalité, d'identifier des cibles biologiques et d'aborder les cibles avec des interventions évolutives. Les chercheurs ont développé une nouvelle psychothérapie, Engage & Connect, visant à améliorer les fonctions du système de valence positive (PVS) qui sont altérées dans la tendance suicidaire grâce à un engagement accru dans des activités sociales enrichissantes. Cette étude utilisera des méthodes d'imagerie de précision et des mesures cliniques de pointe pour évaluer les changements cérébraux et comportementaux dans le PVS pendant la psychothérapie.

Les participants vont :

  • Être assigné au hasard à des séances de 9 semaines de thérapie Engage & Connect ou d'examen des symptômes et de psychoéducation
  • Compléter 4 évaluations de recherche
  • Compléter 3 IRM

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • Weill Cornell Medicine
        • Chercheur principal:
          • Nili Solomonov, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âges âgés de 50 à 80 ans [stratifiés pour que 50 % aient plus de 65 ans]
  • Approbation des idées suicidaires [Entretien clinique structuré pour le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-5 (SCID-5) Suicide Item (Item 9) avec un score de 1
  • Trouble dépressif majeur tel que déterminé par le SCID-5
  • Échelle d'évaluation de la dépression [Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)] score de 16 ou plus.
  • Mini examen de l'état mental (MMSE) égal ou supérieur à 1 écart type en dessous du score moyen pour l'âge et l'éducation du patient
  • Arrêt des antidépresseurs ou sur une dose stable d'un antidépresseur pendant 8 semaines et n'ont pas l'intention de changer la dose dans les 10 prochaines semaines, sans services de psychothérapie individuelle pendant la période d'étude.
  • Capacité à donner son consentement pour l'évaluation et le traitement de la recherche.

Critère d'exclusion:

  • Intention ou intention de tenter de se suicider dans un proche avenir.
  • Antécédents ou présence de diagnostics psychiatriques autres que trouble dépressif majeur sans caractéristiques psychotiques, trouble anxieux généralisé ou phobie spécifique.
  • Utilisation de médicaments psychotropes ou d'inhibiteurs de la cholinestérase autre que l'utilisation de 0,5 mg ou moins de lorazépam par jour jusqu'à sept fois par semaine.
  • Troubles neurologiques (démences, troubles cognitifs légers amnésiques et multidomaines, maladie de Parkinson, épilepsie, etc.).
  • Maladie médicale aiguë ou grave au cours des 3 derniers mois (cancer métastatique, sclérose en plaques, insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale décompensée, chirurgie majeure, accident vasculaire cérébral ou infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque, rénale ou respiratoire, maladie pulmonaire obstructive chronique grave, etc.) cela peut être la cause principale des symptômes dépressifs, influencer les systèmes cérébraux d'intérêt ou avoir un impact sur la capacité à participer à l'étude.
  • Contre-indications à l'IRM, y compris stimulateur cardiaque, remplacement de valve cardiaque, stent vasculaire, pompe à insuline, implant cochléaire, tout autre implant biomédical métallique contre-indiquant à l'IRM et claustrophobie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Psychothérapie "Engage & Connect"
Engage & Connect est une psychothérapie dispensée à distance, visant à accroître l'engagement dans des activités sociales enrichissantes et, par conséquent, à réduire les tendances suicidaires. Dans Engage & Connect, des adultes dépressifs d'âge moyen et plus âgés ayant des idées suicidaires travaillent avec un thérapeute pour développer des « plans d'action » afin de poursuivre des activités sociales enrichissantes de leur choix.
Comportemental: Psychothérapie "Engage & Connect"
9 semaines de séances de psychothérapie hebdomadaires axées sur l'exposition aux récompenses sociales
Comparateur actif: Examen des symptômes et psychoéducation (SRP)
Dans cette intervention, le thérapeute passera en revue les symptômes du participant et fournira des explications et des clarifications cliniques basées sur la littérature sur les symptômes, l'évolution et les causes de la dépression et des processus de vieillissement. Dans le SRP, le thérapeute passe en revue les symptômes de la personne déprimée et le niveau d'information sur la dépression, identifie les idées fausses et guide la sélection de matériel éducatif qui pourrait bénéficier au patient.
Comportemental: Examen des symptômes et psychoéducation (SRP)
9 semaines de séances de psychothérapie hebdomadaires axées sur l'examen des symptômes et la psychoéducation sur la dépression et le vieillissement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la connectivité fonctionnelle à l'état de repos du système de valence positive
Délai: Initiation, mi-traitement (semaine 6) et post-traitement (semaine 9)
Modification de la connectivité IRMf à l'état de repos des réseaux fonctionnels représentant des structures précédemment associées au système de valence positive (cortex cingulaire antérieur dorsal [dACC], cortex cingulaire antérieur sous-génal [sgACC] et prosencéphale basal/noyau accumbens [NAcc]). Les chercheurs testeront également la connectivité inter-réseaux entre le système de valence positive et les réseaux de mode, de saillance et fronto-pariétal par défaut. La connectivité fonctionnelle au sein et entre les réseaux sera mesurée avec un score de corrélation de 0 à 1, 0 étant le plus bas et 1 le plus élevé.
Initiation, mi-traitement (semaine 6) et post-traitement (semaine 9)
Modification du temps de réaction de la tâche STAR suite aux commentaires sociaux
Délai: Initiation, mi-traitement (semaine 6) et post-traitement (semaine 9)
"La tâche sociale d'évaluation de la récompense" est une tâche informatisée qui mesure la réponse aux récompenses sociales. Le temps de réaction sera mesuré en millisecondes.
Initiation, mi-traitement (semaine 6) et post-traitement (semaine 9)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Weill Medical College of Cornell University

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nili Solomonov, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2023

Première publication (Réel)

29 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-05026093
  • R01MH133953 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: NIMH)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans les publications, après anonymisation, ainsi que le protocole d'étude, les manuels de traitement, le plan d'analyse statistique et le consentement éclairé. Les enquêteurs partageront également les tâches d'IRMf et le code analytique sur demande avec tous les chercheurs intéressés.

Délai de partage IPD

Une fois que les enquêteurs auront publié les principaux résultats, ils mettront les données anonymisées à la disposition d'autres chercheurs, dans le cadre d'un accord de partage de données supervisé par le DSMB, et conformément à la politique de l'IRB et du NIMH.

Critères d'accès au partage IPD

Enquêteurs dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par un comité d'examen indépendant identifié à cette fin. Tous les chercheurs demandant des données s'engageront à utiliser les données uniquement à des fins de recherche ; sécuriser les données ; le retourner ou le détruire une fois les analyses terminées ; ne le partagez pas avec d'autres chercheurs.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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