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针对中晚年自杀倾向的社会奖励心理治疗期间的大脑变化

2026年3月25日 更新者：Weill Medical College of Cornell University

针对中年和晚年自杀的社会奖励心理治疗期间的大脑变化：精确成像试验

研究人员推测，在为期 9 周的 Engage & Connect 治疗过程中，大脑的正价系统功能将会增强，从而减少自杀倾向。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

社会脱节在中年和晚年达到顶峰，导致自杀、持续抑郁和对心理社会干预反应不佳的风险增加。 迫切需要对社会脱节和自杀之间的联系建立机械性的理解，确定生物学目标，并通过可扩展的干预措施来解决目标。 研究人员开发了一种新颖的心理疗法“参与与联系”，旨在通过增加参与奖励性社交活动来改善自杀倾向受损的正价系统（PVS）功能。 这项研究将使用最先进的精密成像方法和临床测量来评估心理治疗期间 PVS 的大脑和行为变化。

参与者将：

  • 被随机分配参加每周 9 次的参与与联系治疗或症状回顾和心理教育课程
  • 完成 4 项研究评估
  • 完成 3 次 MRI 扫描

研究类型

介入性

注册 (估计的)

128

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10065
        • 招聘中
        • Weill Cornell Medicine
        • 首席研究员：
          • Nili Solomonov, PhD
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄 50-80 岁 [分层，50% 年龄超过 65 岁]
  • 自杀意念的认可 [精神障碍诊断和统计手册-5 (SCID-5) 自杀项目（项目 9）的结构化临床访谈，得分为 1
  • SCID-5 确定的重度抑郁症
  • 抑郁评定量表[蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表(MADRS)]得分为16或更高。
  • 简易精神状态检查 (MMSE) 等于或大于患者年龄和教育程度平均分 1 个标准差
  • 停用抗抑郁药物或使用稳定剂量的抗抑郁药物 8 周，并且不打算在接下来的 10 周内改变剂量，并且在研究期间没有单独的心理治疗服务。
  • 为研究评估和治疗提供同意的能力。

排除标准：

  • 意图或计划在不久的将来尝试自杀。
  • 有除无精神病特征的重度抑郁症、广泛性焦虑症或特定恐惧症之外的精神病史或存在精神病诊断。
  • 使用精神药物或胆碱酯酶抑制剂，每天使用 0.5 毫克或更少的劳拉西泮，每周最多七次。
  • 神经系统疾病（痴呆、遗忘症和多领域轻度认知障碍、帕金森病、癫痫等）。
  • 过去3个月内患有急性或严重疾病（转移性癌症、多发性硬化症、失代偿性心脏、肝或肾功能衰竭、重大手术、中风或心肌梗死、心脏、肾或呼吸衰竭；严重慢性阻塞性肺疾病等）这可能是导致抑郁症状、影响感兴趣的大脑系统或影响参与研究的能力的主要原因。
  • MRI 扫描的禁忌症包括心脏起搏器、心脏瓣膜置换术、血管支架、胰岛素泵、人工耳蜗、任何其他不适合 MRI 的金属生物医学植入物以及幽闭恐惧症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：“参与与联系”心理治疗
Engage & Connect 是一种远程心理治疗，旨在提高人们对有益社交活动的参与度，从而减少自杀倾向。 在“参与与联系”中，有自杀意念的抑郁中年人和老年人与治疗师一起制定“行动计划”，以追求他们选择的有益的社交活动。
行为的：“参与和联系”心理治疗
为期 9 周的每周心理治疗课程专注于社会奖励暴露
有源比较器：症状回顾和心理教育（SRP）
在这种干预中，治疗师将回顾参与者的症状，并提供基于文献的临床解释和关于抑郁症和衰老过程的症状、病程以及原因的澄清。 在 SRP 中，治疗师会审查抑郁症患者的症状以及抑郁症的信息水平，识别误解，并指导选择可能有益于患者的教育材料。
行为的：症状回顾和心理教育 (SRP)
为期 9 周的每周心理治疗课程，重点是关于抑郁症和衰老的症状回顾和心理教育

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
正价系统静息态功能连接的变化
大体时间：基线、治疗中期（第 6 周）和治疗后（第 9 周）
代表先前与正价系统相关的结构（背侧前扣带皮层 [dACC]、膝下前扣带皮层 [sgACC] 和基底前脑/伏隔核 [NAcc]）的功能网络的静息状态 fMRI 连接性的变化。 研究人员还将测试正价系统与默认模式网络、显着网络和额顶网络之间的网络连接。 网络内部和网络之间的功能连接将以 0 到 1 的相关性分数来衡量，0 为最低，1 为最高。
基线、治疗中期（第 6 周）和治疗后（第 9 周）
社交反馈后 STAR 任务反应时间的变化
大体时间：基线、治疗中期（第 6 周）和治疗后（第 9 周）
“奖励评估的社会任务”是一项计算机化任务，用于衡量对社会奖励的反应。 反应时间以毫秒为单位。
基线、治疗中期（第 6 周）和治疗后（第 9 周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Weill Medical College of Cornell University

合作者

National Institute of Mental Health (NIMH)

调查人员

  • 首席研究员：Nili Solomonov, PhD、Weill Medical College of Cornell University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月18日

初级完成 (估计的)

2028年9月30日

研究完成 (估计的)

2028年9月30日

研究注册日期

首次提交

2023年6月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月28日

首次发布 (实际的)

2023年6月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月25日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 23-05026093
  • R01MH133953 (美国 NIH 拨款/合同：NIMH)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

出版物中报告的结果背后的个体参与者数据，经过去识别化处理后，以及研究方案、治疗手册、统计分析计划和知情同意书。 研究人员还将根据要求与所有感兴趣的研究人员分享功能磁共振成像任务和分析代码。

IPD 共享时间框架

研究人员发布主要结果后，他们将根据 DSMB 监督的数据共享协议，并遵守 IRB 和 NIMH 的政策，向其他研究人员提供去识别化数据。

IPD 共享访问标准

拟议使用数据的研究人员已得到为此目的确定的独立审查委员会的批准。 所有索取数据的研究人员均承诺仅将数据用于研究目的；保护数据安全；分析完成后将其退回或销毁；不要与其他研究人员分享。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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