Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Agyi változások a társadalmi jutalom pszichoterápia során az élet közepén és késői öngyilkosságáért

2024. május 6. frissítette: Weill Medical College of Cornell University

Agyi változások a társadalmi jutalom pszichoterápia során az élet közepén és későn tartó öngyilkosság esetén: precíziós képalkotó próba

A kutatók azt feltételezték, hogy a 9 hetes Engage & Connect kezelés alatt a pozitív vegyértékrendszer agyi funkciói megnövekednek, ami viszont az öngyilkosság csökkenéséhez vezet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szociális elszakadás az élet középső és késői szakaszában tetőzik, és az öngyilkosság kockázatának növekedéséhez, a tartós depresszióhoz és a pszichoszociális beavatkozásokra adott rossz reakciókhoz vezet. Létfontosságú a társadalmi elszakadás és az öngyilkosság közötti kapcsolat mechanikus megértése, a biológiai célpontok azonosítása és a célpontok skálázható beavatkozásokkal történő kezelése. A nyomozók egy új pszichoterápiát, az Engage & Connectet fejlesztettek ki, amelynek célja a pozitív vegyértékrendszer (PVS) azon funkcióinak javítása, amelyek az öngyilkosság miatt károsodnak a jutalmazó társadalmi tevékenységekben való fokozottabb elkötelezettség révén. Ez a tanulmány a legmodernebb precíziós képalkotó módszereket és klinikai intézkedéseket alkalmazza a PVS agyi és viselkedésbeli változásainak értékelésére a pszichoterápia során.

A résztvevők:

  • Véletlenszerűen be kell osztani 9 hetente az Engage & Connect terápia vagy a Tünetfelülvizsgálat és a pszichooktatás alkalmakra.
  • Végezzen el 4 kutatási értékelést
  • Végezzen el 3 MRI vizsgálatot

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

128

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Toborzás
        • Weill Cornell Medicine
        • Kutatásvezető:
          • Nili Solomonov, PhD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50-80 éves korosztály [rétegezve úgy, hogy 50%-uk 65 évnél idősebb]
  • Az öngyilkossági gondolatok jóváhagyása [Strukturált klinikai interjú a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyvéhez-5 (SCID-5) Öngyilkossági tétel (9. pont) 1-es pontszámmal
  • Major depresszív zavar a SCID-5 szerint
  • Depressziót értékelő skála [Montgomery-Åsberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS)] 16 vagy annál magasabb pontszám.
  • Mini Mental Status Exam (MMSE), amely egyenlő vagy nagyobb, mint 1 szórással a beteg életkorára és iskolai végzettségére vonatkozó átlagpontszám alatt
  • Antidepresszáns nélkül vagy stabil dózisú antidepresszáns mellett 8 hétig, és nem szándékozik változtatni az adagon a következő 10 hétben, egyéni pszichoterápiás szolgáltatások nélkül a vizsgálati időszak alatt.
  • Képes hozzájárulást adni a kutatás értékeléséhez és kezeléséhez.

Kizárási kritériumok:

  • Öngyilkossági kísérletet szándékozik vagy tervez a közeljövőben.
  • Pszichiátriai diagnózisok anamnézisében vagy jelenléte, kivéve a súlyos depressziós rendellenességet, pszichotikus tünetekkel, generalizált szorongásos zavarral vagy specifikus fóbiával.
  • Pszichotróp szerek vagy kolinészteráz-gátlók alkalmazása a napi 0,5 mg vagy annál kevesebb lorazepam alkalmazásától, legfeljebb heti hét alkalommal.
  • Neurológiai rendellenességek (demenciák, amnesztikus és multidomain enyhe kognitív károsodás, Parkinson-kór, epilepszia stb.).
  • Akut vagy súlyos egészségügyi megbetegedés az elmúlt 3 hónapban (áttétes rák, szklerózis multiplex, dekompenzált szív-, máj- vagy veseelégtelenség, nagy műtét, stroke vagy szívinfarktus, szív-, vese- vagy légzési elégtelenség; súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség stb.) ez lehet a depressziós tünetek elsődleges oka, befolyásolhatja az érdeklődésre számot tartó agyi rendszereket, vagy befolyásolhatja a vizsgálatban való részvétel képességét.
  • Ellenjavallatok az MRI-vizsgálathoz, beleértve a szívritmus-szabályozót, a szívbillentyű-cserét, az érsztent-et, az inzulinpumpát, a cochleáris implantátumot, az MRI-re ellenjavallt bármely más fémes orvosbiológiai implantátumot és a klausztrofóbiát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: "Engage & Connect" pszichoterápia
Az Engage & Connect egy távolról elérhető pszichoterápia, amelynek célja, hogy növelje a jutalmazó társadalmi tevékenységekben való részvételt, és ezáltal csökkentse az öngyilkosságot. Az Engage & Connect című könyvben depressziós középkorú és idős, öngyilkossági gondolatokkal küzdő felnőttek dolgoznak együtt egy terapeutával, hogy „cselekvési terveket” dolgozzanak ki az általuk választott jutalmazó társadalmi tevékenységek folytatására.
Viselkedési: "Engage & Connect" pszichoterápia
9 hetes heti pszichoterápiás ülések a társadalmi jutalom kitettségére összpontosítottak
Aktív összehasonlító: Tünetek áttekintése és pszichooktatás (SRP)
Ebben a beavatkozásban a terapeuta áttekinti a résztvevő tüneteit, és szakirodalmi alapú klinikai magyarázatokat és magyarázatokat ad a depresszió és az öregedési folyamatok tüneteiről, lefolyásáról, okairól. Az SRP-ben a terapeuta áttekinti a depressziós egyén tüneteit és a depresszióval kapcsolatos információk szintjét, azonosítja a tévhiteket, és útmutatást ad a beteg számára előnyös oktatási anyagok kiválasztásához.
Viselkedési: Tünetek áttekintése és pszichooktatás (SRP)
9 hetes heti pszichoterápiás ülések a tünetek áttekintésére és a depresszióval és az öregedéssel kapcsolatos pszichoedukációra összpontosítanak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a pozitív vegyértékrendszer nyugalmi állapotú funkcionális összeköttetésében
Időkeret: Kiindulási, középkezelés (6. hét) és kezelés utáni (9. hét)
A korábban a pozitív vegyértékrendszerrel (dorsalis anterior cingulate cortex [dACC], a subgenual anterior cingulate cortex [sgACC] és a bazális előagy/nucleus accumbens [NAcc]) kapcsolódó struktúrákat képviselő funkcionális hálózatok nyugalmi állapotának megváltozása. A kutatók tesztelni fogják a pozitív vegyértékrendszer és az alapértelmezett mód-, kiugró- és fronto-parietális hálózatok közötti hálózati kapcsolatot is. A hálózaton belüli és hálózatok közötti funkcionális kapcsolódást 0-tól 1-ig terjedő korrelációs pontszámmal mérik, ahol a 0 a legalacsonyabb, az 1 pedig a legmagasabb.
Kiindulási, középkezelés (6. hét) és kezelés utáni (9. hét)
Változás a STAR feladat reakcióidejében a közösségi visszajelzéseket követően
Időkeret: Kiindulási, középkezelés (6. hét) és kezelés utáni (9. hét)
A „Szociális feladat a jutalom értékelésére” egy számítógépes feladat, amely a társadalmi jutalmakra adott választ méri. A reakcióidőt ezredmásodpercben adják meg.
Kiindulási, középkezelés (6. hét) és kezelés utáni (9. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Weill Medical College of Cornell University

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nili Solomonov, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-05026093
  • R01MH133953 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése: NIMH)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A publikációkban közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok az azonosítás megszüntetése után, valamint a vizsgálati protokoll, a kezelési kézikönyvek, a statisztikai elemzési terv és a beleegyezés. A kutatók kérésre megosztják az fMRI-feladatokat és az analitikai kódot minden érdeklődő kutatóval.

IPD megosztási időkeret

A fő eredmények közzététele után a nyomozók az azonosítatlan adatokat más kutatók számára is elérhetővé teszik a DSMB által felügyelt adatmegosztási megállapodás alapján, az IRB és a NIMH irányelveinek megfelelően.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Azok a nyomozók, akiknek az adatok tervezett felhasználását az erre a célra kijelölt független vizsgálóbizottság jóváhagyta. Minden adatot kérő kutató vállalja, hogy az adatokat kizárólag kutatási célokra használja fel; biztosítsa az adatokat; az elemzések befejezése után küldje vissza vagy semmisítse meg; ne ossza meg más kutatókkal.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Depressziós rendellenesség

Klinikai vizsgálatok a "Engage & Connect" pszichoterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel