Изменения мозга во время психотерапии социального вознаграждения при суицидальных наклонностях в среднем и позднем возрасте
25 марта 2026 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University
Изменения мозга во время психотерапии с социальным вознаграждением при суицидальных наклонностях в среднем и позднем возрасте: испытание точной визуализации
Исследователи выдвинули гипотезу, что во время 9-недельного курса лечения Engage & Connect произойдет усиление мозговых функций системы положительной валентности, что, в свою очередь, приведет к снижению суицидальных наклонностей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Социальное отчуждение достигает своего пика в среднем и пожилом возрасте и приводит к повышенному риску суицида, стойкой депрессии и плохой реакции на психосоциальные вмешательства. Крайне необходимо разработать механистическое понимание связи между социальной разобщенностью и суицидальными наклонностями, определить биологические цели и решить их с помощью масштабируемых вмешательств. Исследователи разработали новую психотерапию Engage & Connect, направленную на улучшение функций системы положительной валентности (PVS), которые нарушены при суицидальных наклонностях, за счет увеличения участия в вознаграждающей социальной деятельности. В этом исследовании будут использоваться самые современные точные методы визуализации и клинические измерения для оценки мозговых и поведенческих изменений в ПВС во время психотерапии.
Участники будут:
- Быть случайным образом назначенным на 9-недельные сеансы либо терапии Engage & Connect, либо обзора симптомов и психообразования.
- Выполните 4 исследовательские оценки
- Пройти 3 МРТ
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
128
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nili Solomonov, PhD
- Номер телефона: 1012497 (914) 682-9100
- Электронная почта: nis2051@med.cornell.edu
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Weill Cornell Medicine
-
Главный следователь:
- Nili Solomonov, PhD
-
Контакт:
- Nili Solomonov, PhD
- Номер телефона: 718 844-999-8746
- Электронная почта: nis2051@med.cornell.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 50 до 80 лет [стратифицировано так, что 50% старше 65 лет]
- Одобрение суицидальных мыслей [структурированное клиническое интервью для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам-5 (SCID-5) Суицидальный пункт (пункт 9) с оценкой 1
- Большое депрессивное расстройство согласно определению SCID-5
- Шкала оценки депрессии [Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS)] 16 баллов или выше.
- Мини-экзамен психического статуса (MMSE), равный или превышающий 1 стандартное отклонение ниже среднего балла для возраста и образования пациента
- Отказ от антидепрессантов или прием стабильной дозы антидепрессанта в течение 8 недель и не намерены менять дозу в течение следующих 10 недель, без индивидуальной психотерапевтической помощи в течение периода исследования.
- Способность давать согласие на исследование, оценку и лечение.
Критерий исключения:
- Намерение или план попытки самоубийства в ближайшем будущем.
- История или наличие психиатрических диагнозов, кроме большого депрессивного расстройства без психотических признаков, генерализованного тревожного расстройства или специфической фобии.
- Использование психотропных препаратов или ингибиторов холинэстеразы, кроме использования лоразепама в дозе 0,5 мг или менее ежедневно до семи раз в неделю.
- Неврологические расстройства (деменции, амнестические и полидоменные легкие когнитивные нарушения, болезнь Паркинсона, эпилепсия и др.).
- Острое или тяжелое заболевание в течение последних 3 месяцев (метастатический рак, рассеянный склероз, декомпенсация сердечной, печеночной или почечной недостаточности, серьезное хирургическое вмешательство, инсульт или инфаркт миокарда, сердечная, почечная или дыхательная недостаточность, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких и т. д.) это может быть основной причиной депрессивных симптомов, влиять на интересующие мозговые системы или влиять на возможность участия в исследовании.
- Противопоказания к МРТ, включая кардиостимулятор, замену сердечного клапана, сосудистый стент, инсулиновую помпу, кохлеарный имплантат, любой другой металлический биомедицинский имплантат, противопоказанный к МРТ, и клаустрофобию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Психотерапия «Взаимодействуй и общайся»
Engage & Connect — это дистанционная психотерапия, направленная на повышение вовлеченности в вознаграждающую социальную деятельность и, в свою очередь, на снижение склонности к суициду.
В программе Engage & Connect депрессивные люди среднего и пожилого возраста с суицидальными мыслями работают с терапевтом над разработкой «планов действий», чтобы заниматься полезной социальной деятельностью по своему выбору.
|
9 недель еженедельных сеансов психотерапии, направленных на социальное вознаграждение.
|
|
Активный компаратор: Обзор симптомов и психообразование (SRP)
В этом вмешательстве терапевт рассмотрит симптомы участника и предоставит основанные на литературе клинические объяснения и разъяснения о симптомах, течении и причинах депрессии и процессов старения.
В SRP терапевт анализирует симптомы депрессивного человека и уровень информации о депрессии, выявляет неправильные представления и направляет выбор учебного материала, который может принести пользу пациенту.
|
9 недель еженедельных сеансов психотерапии, направленных на анализ симптомов и психообразование о депрессии и старении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функциональной связности системы положительной валентности в состоянии покоя.
Временное ограничение: Исходный уровень, середина лечения (6-я неделя) и после лечения (9-я неделя)
|
Изменение в состоянии покоя фМРТ-связности функциональных сетей, представляющих структуры, ранее связанные с системой положительной валентности (дорсальная передняя поясная кора [dACC], субгенуальная передняя поясная кора [sgACC] и базальный передний мозг / прилежащее ядро [NAcc]).
Исследователи также проверят связь между сетями между системой положительной валентности и сетями режима по умолчанию, заметности и лобно-теменной сети.
Функциональная связность внутри сети и между сетями будет измеряться корреляционной оценкой от 0 до 1, где 0 — самый низкий показатель, а 1 — самый высокий.
|
Исходный уровень, середина лечения (6-я неделя) и после лечения (9-я неделя)
|
|
Изменение времени реакции на задачу STAR после обратной связи в социальных сетях
Временное ограничение: Исходный уровень, середина лечения (6-я неделя) и после лечения (9-я неделя)
|
«Социальная задача для оценки вознаграждения» — это компьютеризированная задача, которая измеряет реакцию на социальное вознаграждение.
Время реакции будет измеряться в миллисекундах.
|
Исходный уровень, середина лечения (6-я неделя) и после лечения (9-я неделя)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nili Solomonov, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-05026093
- R01MH133953 (Грант/контракт NIH США: NIMH)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в публикациях, после деидентификации, а также протокол исследования, руководства по лечению, план статистического анализа и информированное согласие.
Исследователи также будут делиться задачами фМРТ и аналитическим кодом по запросу со всеми заинтересованными исследователями.
Сроки обмена IPD
После того, как исследователи опубликуют основные результаты, они предоставят обезличенные данные другим исследователям в соответствии с соглашением об обмене данными, контролируемым DSMB, и в соответствии с политикой IRB и NIMH.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи, чье предполагаемое использование данных было одобрено независимым наблюдательным комитетом, назначенным для этой цели.
Все исследователи, запрашивающие данные, обязуются использовать данные исключительно в исследовательских целях; защитить данные; вернуть или уничтожить его после завершения анализа; не делитесь ею с другими исследователями.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .