Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivomuutokset sosiaalisen palkkion psykoterapian aikana keski- ja myöhään iän itsemurhaan

maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University

Aivomuutokset sosiaalisen palkkion psykoterapian aikana keski- ja loppuelämän itsemurhaan: tarkka kuvantamiskoe

Tutkijat olettivat, että yhdeksän viikon Engage & Connect -hoidon aikana Positive Valence System -järjestelmän aivotoiminnot lisääntyvät, mikä puolestaan ​​​​johtaa itsemurhien vähenemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sosiaalinen irtautuminen huipentuu keski- ja myöhään ja johtaa lisääntyneeseen itsemurhariskiin, jatkuvaan masennukseen ja huonoon vasteeseen psykososiaalisiin interventioihin. On kriittinen tarve kehittää mekaaninen ymmärrys sosiaalisen irtautumisen ja itsetuhoisuuden välisestä yhteydestä, tunnistaa biologiset kohteet ja käsitellä kohteita skaalautuvilla toimenpiteillä. Tutkijat kehittivät uudenlaisen Engage & Connect -psykoterapian, jonka tavoitteena oli parantaa itsemurhaan heikentyneen positiivisen valenssijärjestelmän (PVS) toimintoja lisäämällä sitoutumista palkitseviin sosiaalisiin toimiin. Tässä tutkimuksessa käytetään huippuluokan tarkkoja kuvantamismenetelmiä ja kliinisiä toimenpiteitä aivo- ja käyttäytymismuutosten arvioimiseksi PVS:ssä psykoterapian aikana.

Osallistujat:

  • Sinut määrätään satunnaisesti yhdeksän viikon välein joko Engage & Connect -terapiaan tai oireiden tarkasteluun ja psykoedutukseen
  • Suorita 4 tutkimusarviointia
  • Tee 3 MRI-skannausta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Weill Cornell Medicine
        • Päätutkija:
          • Nili Solomonov, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50–80-vuotiaat [kerrostettu siten, että 50 % on yli 65-vuotiaita]
  • Itsemurha-ajatusten hyväksyminen [strukturoitu kliininen haastattelu mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan-5 (SCID-5) Itsemurhakohta (kohta 9) arvosanalla 1
  • Vakava masennushäiriö SCID-5:n mukaan
  • Depression Rating Scale [Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)] pisteet 16 tai enemmän.
  • Minimental Status Exam (MMSE), joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 1 keskihajonta potilaan iän ja koulutuksen keskiarvopisteen alapuolella
  • Pois masennuslääkkeistä tai vakaalla annoksella masennuslääkettä 8 viikon ajan, äläkä aio muuttaa annosta seuraavan 10 viikon aikana ilman yksilöllisiä psykoterapiapalveluita tutkimusjakson aikana.
  • Kyky antaa suostumus tutkimuksen arviointiin ja hoitoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikomus tai aikomus yrittää itsemurhaa lähitulevaisuudessa.
  • Muiden psykiatristen diagnoosien kuin vakavan masennushäiriön, jolla ei ole psykoottisia piirteitä, yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä tai erityistä fobiaa, historia tai olemassaolo.
  • Psykotrooppisten lääkkeiden tai koliiniesteraasin estäjien käyttö, lukuun ottamatta 0,5 mg tai vähemmän loratsepaamia päivittäin enintään seitsemän kertaa viikossa.
  • Neurologiset häiriöt (dementiat, amnestiset ja monialueiset lievät kognitiiviset häiriöt, Parkinsonin tauti, epilepsia jne.).
  • Akuutti tai vakava lääketieteellinen sairaus viimeisen 3 kuukauden aikana (metastaattinen syöpä, multippeliskleroosi, dekompensoitunut sydämen, maksan tai munuaisten vajaatoiminta, suuri leikkaus, aivohalvaus tai sydäninfarkti, sydämen, munuaisten tai hengityselinten vajaatoiminta; vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus jne.) jotka voivat olla ensisijainen syy masennusoireisiin, vaikuttaa kiinnostaviin aivojärjestelmiin tai vaikuttaa kykyyn osallistua tutkimukseen.
  • MRI-skannauksen vasta-aiheet, mukaan lukien sydämentahdistin, sydänläpän vaihto, verisuonistentti, insuliinipumppu, sisäkorvaistute, mikä tahansa muu metallinen biolääketieteellinen implantti, joka on vasta-aiheinen MRI:lle, ja klaustrofobia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: "Engage & Connect" -psykoterapia
Engage & Connect on etänä toimitettava psykoterapia, jonka tavoitteena on lisätä sitoutumista palkitseviin sosiaalisiin aktiviteetteihin ja puolestaan ​​vähentää itsemurhaa. Engage & Connectissa masentuneet keski-ikäiset ja vanhemmat aikuiset, joilla on itsemurha-ajatuksia, työskentelevät terapeutin kanssa kehittääkseen "toimintasuunnitelmia" valitsemaansa palkitsevaa sosiaalista toimintaa varten.
Käyttäytyminen: "Engage & Connect" -psykoterapia
9 viikon viikoittaisia ​​psykoterapiaistuntoja keskityttiin sosiaaliseen palkkioon
Active Comparator: Oireiden tarkistus ja psykokoulutus (SRP)
Tässä interventiossa terapeutti käy läpi osallistujan oireet ja antaa kirjallisuuteen perustuvia kliinisiä selityksiä ja selvennyksiä masennuksen ja ikääntymisprosessien oireista, kulusta ja syistä. SRP:ssä terapeutti tarkastelee masentuneen oireet ja masennuksen tiedon tasoa, tunnistaa väärinkäsityksiä ja ohjaa potilaan hyödyksi hyödyttävän koulutusmateriaalin valintaa.
Käyttäytyminen: Oireiden tarkistus ja psykokoulutus (SRP)
9 viikkoa kestäviä viikoittaisia ​​psykoterapiaistuntoja, jotka keskittyivät oireiden tarkasteluun ja masennukseen ja ikääntymiseen liittyvään psykoedutukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positive Valence Systemin lepotilan toiminnallisen liitettävyyden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välihoito (viikko 6) ja hoidon jälkeinen (viikko 9)
Muutos lepotilan fMRI-yhteydessä toiminnallisissa verkkoissa, jotka edustavat rakenteita, jotka on aiemmin liitetty positiiviseen valenssijärjestelmään (dorsaalinen anterior cingulaattikuori [dACC], subgenual anterior cingulate cortex [sgACC] ja tyvietuaivo/nucleus accumbens [NAcc]). Tutkijat testaavat myös verkkoyhteyksiä positiivisen valenssijärjestelmän ja oletusmoodi-, näkyvyys- ja fronto-parietaaliverkkojen välillä. Toiminnallista liitettävyyttä verkon sisällä ja välillä mitataan korrelaatiopisteillä 0–1, jolloin 0 on pienin ja 1 korkein.
Lähtötilanne, välihoito (viikko 6) ja hoidon jälkeinen (viikko 9)
STAR-tehtävän reaktioajan muutos sosiaalisen palautteen seurauksena
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välihoito (viikko 6) ja hoidon jälkeinen (viikko 9)
"Sosiaalinen tehtävä palkitsemisen arvioimiseksi" on tietokoneistettu tehtävä, joka mittaa vastausta sosiaalisiin palkkioihin. Reaktioaika mitataan millisekunteina.
Lähtötilanne, välihoito (viikko 6) ja hoidon jälkeinen (viikko 9)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weill Medical College of Cornell University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Nili Solomonov, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-05026093
  • R01MH133953 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: NIMH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat julkaisuissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen sekä tutkimusprotokolla, hoitooppaat, tilastollinen analyysisuunnitelma ja tietoinen suostumus. Tutkijat jakavat myös fMRI-tehtävät ja analyyttisen koodin pyynnöstä kaikille kiinnostuneille tutkijoille.

IPD-jaon aikakehys

Sen jälkeen kun tutkijat ovat julkaisseet tärkeimmät tulokset, he antavat tunnistamattomia tietoja muiden tutkijoiden saataville DSMB:n valvoman tiedonjakosopimuksen mukaisesti ja IRB:n ja NIMH:n politiikan mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt tähän tarkoitukseen nimetyn riippumattoman arviointikomitean. Kaikki tietoja pyytävät tutkijat sitoutuvat käyttämään tietoja yksinomaan tutkimustarkoituksiin; suojata tiedot; palauttaa tai tuhota se, kun analyysit on suoritettu; älä jaa sitä muiden tutkijoiden kanssa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennushäiriö

Kliiniset tutkimukset "Engage & Connect" -psykoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa