S1 経椎孔硬膜外注射中の Tuohy ニードルと Quincke ニードルの比較
2023年7月26日 更新者：Do-Hyeong Kim、Gangnam Severance Hospital
超音波ガイド下 S1 経椎孔硬膜外注射中の Tuohy 針と Quincke 針を使用した血管内注射の発生率の比較：前向きランダム化対照研究
最近、パークらは、超音波を使用して S1 TFESI を実行するための新しい技術を導入しました。
超音波を使用する S1 TFESI は、放射線被ばくの欠点を克服すると考えられます。
超音波ガイド下での S1 TFESI 中の血管内注射の頻度は針の種類に応じて異なるという仮説を立てました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
284
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Do-Hyeong Kim
- 電話番号：0220196691
- メール：breadfans@yuhs.ac
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- 募集
- GangnamSeverance Hospital
-
コンタクト：
- jiyeong kim
- 電話番号：82-2-2019-4601
- メール：gsirb@yuhs.ac
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 1. MRI で S1 根の圧迫が確認され、S1 神経根症と診断された患者および関連症状 2. 背部痛および/または放散痛スコアの NRS スコアが 4 以上 3. 19 歳以上の患者
除外基準:
- 1. 腰椎化、仙骨化、腰仙骨移行などにより腰椎計数が困難と予想される症例 2. 超音波検査で S1 後孔が明確に確認できない場合 3. 悪性腫瘍 4. 全身感染症 5. 出血傾向 6. 造影剤アレルギー 7 . 妊婦8． 同意書を読めない、または同意できない場合 9. 同意書にご自身で署名できない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トゥーイ針グループ
Touhy 針を使用した超音波ガイド下 S1 経椎孔硬膜外ブロック
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Touhy 針を使用した超音波ガイド下 S1 経椎孔硬膜外ブロック
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アクティブコンパレータ：クインケ針グループ
Quincke 針を使用した超音波ガイド下 S1 経椎孔硬膜外ブロック
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Quincke 針を使用した超音波ガイド下 S1 経椎孔硬膜外ブロック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管内注射の発生率
時間枠：手続き終了から1分後
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S1経椎間孔硬膜外ブロック中の血管内注射の発生率
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手続き終了から1分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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S1経椎間孔硬膜外ブロックを完了するのに必要な時間
時間枠：ベースライン、手順完了後 1 秒
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S1経椎間孔硬膜外ブロックを完了するのに必要な時間
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ベースライン、手順完了後 1 秒
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Do-Hyeong Kim、Yonsei University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月30日
一次修了 (推定)
2025年6月22日
研究の完了 (推定)
2025年6月22日
試験登録日
最初に提出
2023年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月21日
最初の投稿 (実際)
2023年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月26日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 3-2023-0145
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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