Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Tuohy Needle och Quincke Needle under S1 Transforaminal Epidural Injection

26 juli 2023 uppdaterad av: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital

Jämförelse av förekomsten av intravaskulär injektion med Tuohy- och Quincke-nålarna under ultraljudsvägledd S1 Transforaminal Epidural Injection: en prospektiv randomiserad kontrollerad studie

Nyligen har Park et al. introducerade en ny teknik för att utföra S1 TFESI med hjälp av ultraljud. S1 TFESI som använder ultraljud kan anses övervinna nackdelarna med exponering för strålning. Vi antog att frekvensen av intravaskulär injektion skiljer sig beroende på typen av nål under S1 TFESI under ultraljudsvägledning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

284

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Patient som diagnostiserats med S1 radikulopati eftersom S1 rotkompression bekräftades på MRT och relaterade symtom 2. NRS av rygg och/eller utstrålande smärtpoäng på 4 eller mer 3. Patienter 19 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • 1. Fall där ländryggen förväntas vara svår på grund av lumbarisering, sakralisering eller lumbosakral övergång 2. När S1 posterior foramen inte är tydligt identifierad på ultraljud 3. Malignitet 4. Systemiska infektioner 5. Blödningstendens 6. Kontrastallergi 7 Gravida kvinnor 8. Om du inte kan läsa eller godkänna samtyckesformuläret 9. Om du inte själv kan underteckna samtyckesformuläret

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tuohy nålgrupp
Ultraljudsstyrd S1 transforaminalt epiduralblock med Touhy-nål
Enhet: Tuohy nålgrupp
Ultraljudsstyrd S1 transforaminalt epiduralblock med Touhy-nål
Aktiv komparator: Quincke nålgrupp
Ultraljudsstyrt S1 transforaminalt epiduralblock med Quincke-nål
Enhet: Quincke nålgrupp
Ultraljudsstyrt S1 transforaminalt epiduralblock med Quincke-nål

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av intravaskulär injektion
Tidsram: 1 minut efter avslutad procedure
förekomst av intravaskulär injektion under S1 transforaminalt epiduralblock
1 minut efter avslutad procedure

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tid som krävs för att slutföra S1 transforaminalt epiduralblock
Tidsram: Baslinje, 1 sekund efter avslutad procedure
tid som krävs för att slutföra S1 transforaminalt epiduralblock
Baslinje, 1 sekund efter avslutad procedure

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Do-Hyeong Kim, Yonsei University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

22 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

22 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2023

Första postat (Faktisk)

29 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 3-2023-0145

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på S1 Transforaminalt epiduralblock

Kliniska prövningar på Tuohy nålgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera