Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van Tuohy-naald en Quincke-naald tijdens S1 transforaminale epidurale injectie

26 juli 2023 bijgewerkt door: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital

Vergelijking van de incidentie van intravasculaire injectie met behulp van de Tuohy- en Quincke-naalden tijdens echogeleide S1 transforaminale epidurale injectie: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie

Onlangs hebben Park et al. introduceerde een nieuwe techniek voor het uitvoeren van S1 TFESI met behulp van echografie. S1 TFESI met behulp van ultrageluid kan worden overwogen om de nadelen van blootstelling aan straling te ondervangen. Onze hypothese was dat de frequentie van intravasculaire injectie verschilt afhankelijk van het type naald tijdens S1 TFESI onder echogeleide.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

284

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Patiënt gediagnosticeerd met S1-radiculopathie omdat S1-wortelcompressie werd bevestigd op MRI en gerelateerde symptomen 2. NRS van rugpijn en/of uitstralende pijnscore van 4 of meer 3. Patiënten van 19 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Gevallen waarin lumbale telling naar verwachting moeilijk zal zijn als gevolg van lumbale, sacralisatie of lumbosacrale overgang 2. Wanneer het achterste foramen S1 niet duidelijk wordt geïdentificeerd op echografie 3. Maligniteit 4. Systemische infecties 5. Bloedingsneiging 6. Contrastallergie 7 Zwangere Vrouwen 8. Als u het toestemmingsformulier niet kunt lezen of ermee akkoord kunt gaan 9. Als u het toestemmingsformulier niet zelf kunt ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tuohy naaldgroep
Echogeleide S1 transforaminale epidurale blokkade met Touhy-naald
Apparaat: Tuohy naaldgroep
Echogeleide S1 transforaminale epidurale blokkade met Touhy-naald
Actieve vergelijker: Quincke-naaldgroep
Echogeleide S1 transforaminale epidurale blokkade met Quincke-naald
Apparaat: Quincke-naaldgroep
Echogeleide S1 transforaminale epidurale blokkade met Quincke-naald

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van intravasculaire injectie
Tijdsspanne: 1 minuut na het beëindigen van de procedure
incidentie van intravasculaire injectie tijdens S1 transforaminale epidurale blokkade
1 minuut na het beëindigen van de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tijd die nodig is om S1 transforaminale epidurale blokkade te voltooien
Tijdsspanne: Basislijn, 1 seconde na voltooiing van de procedure
tijd die nodig is om S1 transforaminale epidurale blokkade te voltooien
Basislijn, 1 seconde na voltooiing van de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Do-Hyeong Kim, Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

22 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

22 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 3-2023-0145

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren