Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Tuohy Needle og Quincke Needle under S1 Transforaminal Epidural Injection

26. juli 2023 opdateret af: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital

Sammenligning af forekomsten af ​​intravaskulær injektion ved hjælp af Tuohy- og Quincke-nålene under ultralydsstyret S1 Transforaminal epidural injektion: en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse

For nylig har Park et al. introduceret en ny teknik til at udføre S1 TFESI ved hjælp af ultralyd. S1 TFESI ved hjælp af ultralyd kan anses for at overvinde ulemperne ved udsættelse for stråling. Vi antog, at hyppigheden af ​​intravaskulær injektion varierer afhængigt af typen af ​​nål under S1 TFESI under ultralydsvejledning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

284

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • GangnamSeverance Hospital
        • Kontakt:
          • jiyeong kim
          • Telefonnummer: 82-2-2019-4601
          • E-mail: gsirb@yuhs.ac

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Patient diagnosticeret med S1 radikulopati, fordi S1 ​​rodkompression blev bekræftet på MR og relaterede symptomer 2. NRS af ryg og/eller udstrålende smertescore på 4 eller mere 3. Patienter på 19 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Tilfælde, hvor lumbaltælling forventes at være vanskelig på grund af lumbarisering, sakralisering eller lumbosakral overgang 2. Når S1 posterior foramen ikke er tydeligt identificeret på ultralyd 3. Malignitet 4. Systemiske infektioner 5. Blødningstendens 6. Kontrastallergi 7 Gravide kvinder 8. Hvis du ikke kan læse eller acceptere samtykkeerklæringen 9. Hvis du ikke selv kan underskrive samtykkeerklæringen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tuohy nålegruppe
Ultralydsstyret S1 transforaminal epiduralblokade med Touhy-nål
Enhed: Tuohy nålegruppe
Ultralydsstyret S1 transforaminal epiduralblokade med Touhy-nål
Aktiv komparator: Quincke nåle gruppe
Ultralydsstyret S1 transforaminal epiduralblokade med Quincke-nål
Enhed: Quincke nåle gruppe
Ultralydsstyret S1 transforaminal epiduralblokade med Quincke-nål

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af intravaskulær injektion
Tidsramme: 1 minut efter afslutning af proceduren
forekomst af intravaskulær injektion under S1 transforaminal epidural blokering
1 minut efter afslutning af proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid, der kræves for at fuldføre S1 transforaminal epidural blokering
Tidsramme: Baseline, 1 sekund efter afslutningen af ​​proceduren
tid, der kræves for at fuldføre S1 transforaminal epidural blokering
Baseline, 1 sekund efter afslutningen af ​​proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Do-Hyeong Kim, Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

22. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3-2023-0145

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med S1 Transforaminal epidural blokering

Kliniske forsøg med Tuohy nålegruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner