Sammenligning af Tuohy Needle og Quincke Needle under S1 Transforaminal Epidural Injection
26. juli 2023 opdateret af: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital
Sammenligning af forekomsten af intravaskulær injektion ved hjælp af Tuohy- og Quincke-nålene under ultralydsstyret S1 Transforaminal epidural injektion: en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse
For nylig har Park et al. introduceret en ny teknik til at udføre S1 TFESI ved hjælp af ultralyd.
S1 TFESI ved hjælp af ultralyd kan anses for at overvinde ulemperne ved udsættelse for stråling.
Vi antog, at hyppigheden af intravaskulær injektion varierer afhængigt af typen af nål under S1 TFESI under ultralydsvejledning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
284
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Do-Hyeong Kim
- Telefonnummer: 0220196691
- E-mail: breadfans@yuhs.ac
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- GangnamSeverance Hospital
-
Kontakt:
- jiyeong kim
- Telefonnummer: 82-2-2019-4601
- E-mail: gsirb@yuhs.ac
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Patient diagnosticeret med S1 radikulopati, fordi S1 rodkompression blev bekræftet på MR og relaterede symptomer 2. NRS af ryg og/eller udstrålende smertescore på 4 eller mere 3. Patienter på 19 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- 1. Tilfælde, hvor lumbaltælling forventes at være vanskelig på grund af lumbarisering, sakralisering eller lumbosakral overgang 2. Når S1 posterior foramen ikke er tydeligt identificeret på ultralyd 3. Malignitet 4. Systemiske infektioner 5. Blødningstendens 6. Kontrastallergi 7 Gravide kvinder 8. Hvis du ikke kan læse eller acceptere samtykkeerklæringen 9. Hvis du ikke selv kan underskrive samtykkeerklæringen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tuohy nålegruppe
Ultralydsstyret S1 transforaminal epiduralblokade med Touhy-nål
|
Ultralydsstyret S1 transforaminal epiduralblokade med Touhy-nål
|
|
Aktiv komparator: Quincke nåle gruppe
Ultralydsstyret S1 transforaminal epiduralblokade med Quincke-nål
|
Ultralydsstyret S1 transforaminal epiduralblokade med Quincke-nål
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af intravaskulær injektion
Tidsramme: 1 minut efter afslutning af proceduren
|
forekomst af intravaskulær injektion under S1 transforaminal epidural blokering
|
1 minut efter afslutning af proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid, der kræves for at fuldføre S1 transforaminal epidural blokering
Tidsramme: Baseline, 1 sekund efter afslutningen af proceduren
|
tid, der kræves for at fuldføre S1 transforaminal epidural blokering
|
Baseline, 1 sekund efter afslutningen af proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Do-Hyeong Kim, Yonsei University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
22. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
22. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
29. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 3-2023-0145
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .