Tuohy-neulan ja Quincke-neulan vertailu S1-transforaminaalisen epiduraaliruiskeen aikana
keskiviikko 26. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital
Suonensisäisen injektion esiintyvyyden vertailu Tuohy- ja Quincke-neuloilla ultraääniohjatun S1-transforaminaalisen epiduraaliruiskeen aikana: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Äskettäin Park et ai. esitteli uuden tekniikan S1 TFESI:n suorittamiseksi ultraäänellä.
Ultraääntä käyttävän S1 TFESI:n voidaan katsoa voittavan säteilyaltistuksen haitat.
Oletimme, että suonensisäisen injektion tiheys vaihtelee neulan tyypin mukaan S1 TFESI:n aikana ultraääniohjauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
284
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Do-Hyeong Kim
- Puhelinnumero: 0220196691
- Sähköposti: breadfans@yuhs.ac
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- GangnamSeverance Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- jiyeong kim
- Puhelinnumero: 82-2-2019-4601
- Sähköposti: gsirb@yuhs.ac
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Potilas, jolla on diagnosoitu S1-radikulopatia, koska S1-juuren kompressio varmistettiin magneettikuvauksessa ja siihen liittyvät oireet 2. Selkä- ja/tai säteilevän kivun NRS-pistemäärä 4 tai enemmän 3. 19-vuotiaat tai vanhemmat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Tapaukset, joissa lannerangan laskennan odotetaan olevan vaikeaa lumbarisaation, sakralisoinnin tai lumbosacralis-siirtymän vuoksi 2. Kun S1-takaaukkoa ei tunnisteta selvästi ultraäänessä 3. Pahanlaatuisuus 4. Systeemiset infektiot 5. Verenvuototaipumus 6. Varjoaineallergia 7 Raskaana olevat naiset 8. Jos et voi lukea suostumuslomaketta tai hyväksyä sitä 9. Jos et pysty allekirjoittamaan suostumuslomaketta itse
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tuohy neularyhmä
Ultraääniohjattu S1 transforaminaalinen epiduraalisalpa Touhy-neulalla
|
Ultraääniohjattu S1 transforaminaalinen epiduraalisalpa Touhy-neulalla
|
|
Active Comparator: Quincken neularyhmä
Ultraääniohjattu S1 transforaminaalinen epiduraalisalpa Quincken neulalla
|
Ultraääniohjattu S1 transforaminaalinen epiduraalisalpa Quincken neulalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suonensisäisten injektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 minuutti toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
suonensisäisten injektioiden esiintyvyys S1-transforaminaalisen epiduraalisalkun aikana
|
1 minuutti toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aikaa, joka tarvitaan S1-transforaminaalisen epiduraalisalkun loppuun saattamiseksi
Aikaikkuna: Perustaso, 1 sekunti toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
aikaa, joka tarvitaan S1-transforaminaalisen epiduraalisalkun loppuun saattamiseksi
|
Perustaso, 1 sekunti toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Do-Hyeong Kim, Yonsei University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 22. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 22. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-2023-0145
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .