- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05925439
Porównanie igieł Tuohy i Quincke podczas iniekcji zewnątrzoponowej S1
26 lipca 2023 zaktualizowane przez: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital
Porównanie częstości wstrzyknięć donaczyniowych za pomocą igieł Tuohy i Quincke podczas iniekcji zewnątrzoponowej S1 pod kontrolą USG: prospektywne randomizowane badanie kontrolowane
Ostatnio Park i in. wprowadził nową technikę wykonywania S1 TFESI za pomocą ultradźwięków.
S1 TFESI za pomocą ultradźwięków można uznać za przezwyciężenie wad ekspozycji na promieniowanie.
Postawiliśmy hipotezę, że częstotliwość iniekcji donaczyniowych różni się w zależności od rodzaju igły podczas S1 TFESI pod kontrolą USG.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
284
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Do-Hyeong Kim
- Numer telefonu: 0220196691
- E-mail: breadfans@yuhs.ac
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- GangnamSeverance Hospital
-
Kontakt:
- jiyeong kim
- Numer telefonu: 82-2-2019-4601
- E-mail: gsirb@yuhs.ac
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Pacjent z rozpoznaną radikulopatią S1, ponieważ kompresja korzenia S1 została potwierdzona w MRI i towarzyszące objawy 2. NRS bólu pleców i/lub promieniującego 4 lub więcej 3. Pacjenci w wieku 19 lat lub starsi
Kryteria wyłączenia:
- 1. Przypadki, w których liczenie odcinka lędźwiowego może być utrudnione z powodu lumbarizacji, sakralizacji lub przejścia lędźwiowo-krzyżowego 2. Kiedy otwór tylny S1 nie jest wyraźnie widoczny w USG 3. Nowotwór złośliwy 4. Infekcje ogólnoustrojowe 5. Skłonność do krwawień 6. Alergia na kontrast 7 Kobiety w ciąży 8. Jeśli nie możesz przeczytać lub wyrazić zgody na formularz zgody 9. Jeśli nie możesz samodzielnie podpisać formularza zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa igieł Tuohy
Blokada zewnątrzoponowa S1 pod kontrolą USG z igłą Touhy
|
Blokada zewnątrzoponowa S1 pod kontrolą USG z igłą Touhy
|
|
Aktywny komparator: Grupa igieł Quinckego
Blokada zewnątrzoponowa S1 pod kontrolą USG z igłą Quinckego
|
Blokada zewnątrzoponowa S1 pod kontrolą USG z igłą Quinckego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość wstrzyknięć donaczyniowych
Ramy czasowe: 1 minutę po zakończeniu zabiegu
|
częstość iniekcji donaczyniowych podczas bloku zewnątrzoponowego przezforamilnego S1
|
1 minutę po zakończeniu zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas potrzebny do wykonania blokady zewnątrzoponowej przezforamilnej S1
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 sekunda po zakończeniu procedury
|
czas potrzebny do wykonania blokady zewnątrzoponowej przezforamilnej S1
|
Linia bazowa, 1 sekunda po zakończeniu procedury
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Do-Hyeong Kim, Yonsei University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
22 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
22 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3-2023-0145
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa igieł Tuohy
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończonyCentralne cewniki żylne | Wytyczne USGFrancja
-
Gangnam Severance HospitalZakończonyOgonowa blokada zewnątrzoponowaRepublika Korei
-
The University of Texas Health Science Center,...WycofaneBól | Znieczulenie zewnątrzoponoweStany Zjednoczone
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Sunnybrook Health Sciences CentreThe Physicians' Services Incorporated Foundation; Canadian Anesthesiologists...ZakończonyBól głowy po przebiciu opony twardejKanada
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk