Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich der Tuohy-Nadel und der Quincke-Nadel während der transforaminalen epiduralen S1-Injektion

26. Juli 2023 aktualisiert von: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital

Vergleich der Inzidenz intravaskulärer Injektionen mit den Tuohy- und Quincke-Nadeln während der ultraschallgesteuerten transforaminalen epiduralen S1-Injektion: eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie

Kürzlich haben Park et al. stellte eine neue Technik zur Durchführung von S1-TFESI mittels Ultraschall vor. S1-TFESI mittels Ultraschall kann als Überwindung der Nachteile einer Strahlenexposition in Betracht gezogen werden. Wir stellten die Hypothese auf, dass die Häufigkeit der intravaskulären Injektion je nach Nadeltyp während der S1-TFESI unter Ultraschallkontrolle unterschiedlich ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

284

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • GangnamSeverance Hospital
        • Kontakt:
          • jiyeong kim
          • Telefonnummer: 82-2-2019-4601
          • E-Mail: gsirb@yuhs.ac

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Patient, bei dem eine S1-Radikulopathie diagnostiziert wurde, weil die S1-Wurzelkompression im MRT und damit verbundene Symptome bestätigt wurde. 2. NRS des Rückens und/oder ausstrahlender Schmerzen mit einem Wert von 4 oder mehr. 3. Patienten im Alter von 19 Jahren oder älter

Ausschlusskriterien:

  • 1. Fälle, in denen die Zählung der Lendenwirbelsäule aufgrund einer Lumbarisierung, Sakralisierung oder eines lumbosakralen Übergangs voraussichtlich schwierig sein wird. 2. Wenn das hintere Foramen S1 im Ultraschall nicht eindeutig identifiziert werden kann. 3. Malignität. 4. Systemische Infektionen. 5. Blutungsneigung. 6. Kontrastmittelallergie. 7 . Schwangere Frauen 8. Wenn Sie das Einverständnisformular nicht lesen oder ihm nicht zustimmen können. 9. Wenn Sie das Einverständnisformular nicht selbst unterzeichnen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tuohy-Nadelgruppe
Ultraschallgesteuerter transforaminaler Epiduralblock S1 mit Touhy-Nadel
Gerät: Tuohy-Nadelgruppe
Ultraschallgesteuerter transforaminaler Epiduralblock S1 mit Touhy-Nadel
Aktiver Komparator: Quincke-Nadelgruppe
Ultraschallgeführter transforaminaler Epiduralblock S1 mit Quincke-Nadel
Gerät: Quincke-Nadelgruppe
Ultraschallgeführter transforaminaler Epiduralblock S1 mit Quincke-Nadel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit intravaskulärer Injektionen
Zeitfenster: 1 Minute nach Abschluss des Vorgangs
Inzidenz einer intravaskulären Injektion während einer transforaminalen Epiduralblockade S1
1 Minute nach Abschluss des Vorgangs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit, die zum Abschluss des transforaminalen Epiduralblocks S1 erforderlich ist
Zeitfenster: Basislinie, 1 Sekunde nach Abschluss des Verfahrens
Zeit, die zum Abschluss des transforaminalen Epiduralblocks S1 erforderlich ist
Basislinie, 1 Sekunde nach Abschluss des Verfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Do-Hyeong Kim, Yonsei University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

22. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

22. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3-2023-0145

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tuohy-Nadelgruppe

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Gambia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren