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S1 经椎间孔硬膜外注射时 Tuohy 针与 Quicke 针的比较

2023年7月26日 更新者:Do-Hyeong Kim、Gangnam Severance Hospital

超声引导 S1 经椎间孔硬膜外注射期间使用 Tuohy 针和 Quicke 针的血管内注射发生率比较:一项前瞻性随机对照研究

最近,帕克等人。推出了一种使用超声波执行 S1 TFESI 的新技术。 S1 TFESI 使用超声波可以考虑克服暴露于辐射的缺点。 我们假设在超声引导下 S1 TFESI 期间,血管内注射的频率根据针的类型而有所不同。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

284

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Seoul、大韩民国
        • 招聘中
        • GangnamSeverance Hospital
        • 接触:
          • jiyeong kim
          • 电话号码:82-2-2019-4601
          • 邮箱:gsirb@yuhs.ac

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 1. 由于 MRI 证实 S1 根受压和相关症状而被诊断为 S1 神经根病的患者 2. 背部和/或放射痛 NRS 评分为 4 或以上 3. 年龄为 19 岁或以上的患者

排除标准:

  • 1. 由于腰椎化、骶化、腰骶过渡等预计腰椎计数困难的病例 2. 超声无法清晰识别 S1 后孔时 3. 恶性肿瘤 4. 全身感染 5. 出血倾向 6. 造影剂过敏 7 . 孕妇 8. 如果您无法阅读或同意同意书 9. 如果您无法亲自签署同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Tuohy针组
使用 Touhy 针进行超声引导 S1 经椎间孔硬膜外阻滞
使用 Touhy 针进行超声引导 S1 经椎间孔硬膜外阻滞
有源比较器:昆克针组
超声引导下 Quincke 针 S1 经椎间孔硬膜外阻滞
超声引导下 Quincke 针 S1 经椎间孔硬膜外阻滞

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血管内注射发生率
大体时间:完成程序后1分钟
S1 椎间孔硬膜外阻滞期间血管内注射的发生率
完成程序后1分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
完成 S1 经椎间孔硬膜外阻滞所需的时间
大体时间:基线,程序完成后 1 秒
完成 S1 经椎间孔硬膜外阻滞所需的时间
基线,程序完成后 1 秒

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Do-Hyeong Kim、Yonsei University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月30日

初级完成 (估计的)

2025年6月22日

研究完成 (估计的)

2025年6月22日

研究注册日期

首次提交

2023年6月21日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月21日

首次发布 (实际的)

2023年6月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月26日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 3-2023-0145

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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