Сравнение иглы Туохи и иглы Квинке во время трансфораминальной эпидуральной инъекции S1
26 июля 2023 г. обновлено: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital
Сравнение частоты внутрисосудистых инъекций с использованием игл Туохи и Квинке во время трансфораминальной эпидуральной инъекции S1 под ультразвуковым контролем: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Недавно Парк и соавт. представил новую методику выполнения S1 TFESI с помощью УЗИ.
S1 TFESI с использованием ультразвука можно считать преодолением недостатков облучения.
Мы предположили, что частота внутрисосудистого введения различается в зависимости от типа иглы во время S1 TFESI под ультразвуковым контролем.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
284
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Do-Hyeong Kim
- Номер телефона: 0220196691
- Электронная почта: breadfans@yuhs.ac
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- GangnamSeverance Hospital
-
Контакт:
- jiyeong kim
- Номер телефона: 82-2-2019-4601
- Электронная почта: gsirb@yuhs.ac
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 1. У пациента диагностирована радикулопатия S1, поскольку на МРТ была подтверждена компрессия корешков S1 и сопутствующие симптомы 2. NRS спины и/или иррадиирующая боль 4 или более баллов 3. Пациенты в возрасте 19 лет и старше
Критерий исключения:
- 1. Случаи, когда ожидается затруднение поясничного счета из-за люмбализации, сакрализации или пояснично-крестцового перехода 2. Когда заднее отверстие S1 четко не определяется на УЗИ 3. Злокачественные новообразования 4. Системные инфекции 5. Склонность к кровотечениям 6. Аллергия на контраст 7 , Беременные женщины 8. Если вы не можете прочитать или согласиться с формой согласия 9. Если вы не можете подписать форму согласия самостоятельно
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа игл Туохи
Трансфораминальная эпидуральная блокада S1 под контролем УЗИ иглой Тухи
|
Трансфораминальная эпидуральная блокада S1 под контролем УЗИ иглой Тухи
|
|
Активный компаратор: Группа игл Квинке
Трансфораминальная эпидуральная блокада S1 под контролем УЗИ иглой Квинке
|
Трансфораминальная эпидуральная блокада S1 под контролем УЗИ иглой Квинке
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота внутрисосудистых инъекций
Временное ограничение: Через 1 минуту после окончания процедуры
|
частота внутрисосудистых инъекций во время трансфораминальной эпидуральной блокады S1
|
Через 1 минуту после окончания процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время, необходимое для завершения трансфораминальной эпидуральной блокады S1
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 секунду после завершения процедуры
|
время, необходимое для завершения трансфораминальной эпидуральной блокады S1
|
Исходный уровень, через 1 секунду после завершения процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Do-Hyeong Kim, Yonsei University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
22 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
22 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 3-2023-0145
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .