Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Tuohy Needle og Quincke Needle under S1 Transforaminal Epidural Injeksjon

26. juli 2023 oppdatert av: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital

Sammenligning av forekomsten av intravaskulær injeksjon ved bruk av Tuohy- og Quincke-nålene under ultralydveiledet S1 Transforaminal epidural injeksjon: en prospektiv randomisert kontrollert studie

Nylig har Park et al. introduserte en ny teknikk for å utføre S1 TFESI ved hjelp av ultralyd. S1 TFESI ved bruk av ultralyd kan anses å overvinne ulempene ved eksponering for stråling. Vi antok at frekvensen av intravaskulær injeksjon varierer avhengig av typen nål under S1 TFESI under ultralydveiledning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

284

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • GangnamSeverance Hospital
        • Ta kontakt med:
          • jiyeong kim
          • Telefonnummer: 82-2-2019-4601
          • E-post: gsirb@yuhs.ac

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Pasient diagnostisert med S1 radikulopati fordi S1 ​​rotkompresjon ble bekreftet på MR og relaterte symptomer 2. NRS av rygg og/eller utstrålende smertescore på 4 eller mer 3. Pasienter 19 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Tilfeller der lumbaltall forventes å være vanskelig på grunn av lumbarisering, sakralisering eller lumbosakral overgang 2. Når S1 posterior foramen ikke er tydelig identifisert på ultralyd 3. Malignitet 4. Systemiske infeksjoner 5. Blødningstendens 6. Kontrastallergi 7 Gravide kvinner 8. Hvis du ikke kan lese eller godta samtykkeskjemaet 9. Hvis du ikke kan signere samtykkeskjemaet selv

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tuohy nålegruppe
Ultralydveiledet S1 transforaminal epiduralblokk med Touhy-nål
Enhet: Tuohy nålegruppe
Ultralydveiledet S1 transforaminal epiduralblokk med Touhy-nål
Aktiv komparator: Quincke nålegruppe
Ultralydveiledet S1 transforaminal epiduralblokk med Quincke-nål
Enhet: Quincke nålegruppe
Ultralydveiledet S1 transforaminal epiduralblokk med Quincke-nål

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av intravaskulær injeksjon
Tidsramme: 1 minutt etter endt prosedyre
forekomst av intravaskulær injeksjon under S1 transforaminal epiduralblokk
1 minutt etter endt prosedyre

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tid som kreves for å fullføre S1 transforaminal epiduralblokk
Tidsramme: Baseline, 1 sekund etter at prosedyren er fullført
tid som kreves for å fullføre S1 transforaminal epiduralblokk
Baseline, 1 sekund etter at prosedyren er fullført

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Do-Hyeong Kim, Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

22. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

22. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 3-2023-0145

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere