Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání Tuohyho jehly a Quinckeho jehly během transforaminální epidurální injekce S1

26. července 2023 aktualizováno: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital

Srovnání výskytu intravaskulární injekce pomocí Tuohyho a Quinckeho jehly během ultrazvukem řízené transforaminální epidurální injekce S1: prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Nedávno Park a spol. představila novou techniku ​​provádění S1 TFESI pomocí ultrazvuku. S1 TFESI pomocí ultrazvuku lze považovat za překonání nevýhod vystavení záření. Předpokládali jsme, že frekvence intravaskulární injekce se liší v závislosti na typu jehly během S1 TFESI pod ultrazvukovým vedením.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

284

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Pacient s diagnózou S1 radikulopatie, protože komprese kořene S1 byla potvrzena na MRI a související symptomy 2. NRS bolesti zad a/nebo vyzařující bolesti skóre 4 nebo více 3. Pacienti ve věku 19 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • 1. Případy, kdy se očekává, že počet beder bude obtížný v důsledku lumbarizace, sakralizace nebo lumbosakrálního přechodu 2. Když není zadní foramen S1 jasně identifikován na ultrazvuku 3. Malignita 4. Systémové infekce 5. Tendence ke krvácení 6. Alergie na kontrast 7 Těhotné ženy 8. Pokud si nemůžete přečíst formulář souhlasu nebo s ním souhlasit 9. Pokud nejste schopni formulář souhlasu podepsat sami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina jehel Tuohy
Transforaminální epidurální blok S1 naváděný ultrazvukem s Touhyho jehlou
Přístroj: Skupina jehel Tuohy
Transforaminální epidurální blok S1 naváděný ultrazvukem s Touhyho jehlou
Aktivní komparátor: Skupina jehel Quincke
Transforaminální epidurální blok S1 naváděný ultrazvukem s Quinckeho jehlou
Přístroj: Skupina jehel Quincke
Transforaminální epidurální blok S1 naváděný ultrazvukem s Quinckeho jehlou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt intravaskulární injekce
Časové okno: 1 minutu po ukončení procedury
výskyt intravaskulární injekce během transforaminální epidurální blokády S1
1 minutu po ukončení procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas potřebný k dokončení transforaminálního epidurálního bloku S1
Časové okno: Základní linie, 1 sekundu po dokončení postupu
čas potřebný k dokončení transforaminálního epidurálního bloku S1
Základní linie, 1 sekundu po dokončení postupu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gangnam Severance Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Do-Hyeong Kim, Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

22. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

22. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 3-2023-0145

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina jehel Tuohy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit