Comparación de la aguja Tuohy y la aguja Quincke durante la inyección epidural transforaminal S1
26 de julio de 2023 actualizado por: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital
Comparación de la incidencia de la inyección intravascular utilizando las agujas Tuohy y Quincke durante la inyección epidural transforaminal S1 guiada por ecografía: un estudio prospectivo controlado aleatorizado
Recientemente, Park et al. introdujo una nueva técnica para realizar S1 TFESI usando ultrasonido.
Se puede considerar que S1 TFESI usando ultrasonido supera las desventajas de la exposición a la radiación.
Presumimos que la frecuencia de la inyección intravascular difiere según el tipo de aguja durante S1 TFESI bajo guía ecográfica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
284
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Do-Hyeong Kim
- Número de teléfono: 0220196691
- Correo electrónico: breadfans@yuhs.ac
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- GangnamSeverance Hospital
-
Contacto:
- jiyeong kim
- Número de teléfono: 82-2-2019-4601
- Correo electrónico: gsirb@yuhs.ac
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Paciente diagnosticado con radiculopatía S1 porque la compresión de la raíz S1 se confirmó en la resonancia magnética y los síntomas relacionados 2. NRS de espalda y/o puntuación de dolor irradiado de 4 o más 3. Pacientes de 19 años o más
Criterio de exclusión:
- 1. Casos en los que se espera que el recuento lumbar sea difícil debido a lumbarización, sacralización o transición lumbosacra 2. Cuando el foramen posterior S1 no se identifica claramente en la ecografía 3. Neoplasia maligna 4. Infecciones sistémicas 5. Tendencia al sangrado 6. Alergia al contraste 7 Mujeres Embarazadas 8. Si no puede leer o aceptar el formulario de consentimiento 9. Si no puede firmar el formulario de consentimiento usted mismo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de agujas Tuohy
Bloqueo epidural transforaminal S1 guiado por ecografía con aguja Touhy
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Bloqueo epidural transforaminal S1 guiado por ecografía con aguja Touhy
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Comparador activo: Grupo de agujas Quincke
Bloqueo epidural transforaminal S1 guiado por ecografía con aguja de Quincke
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Bloqueo epidural transforaminal S1 guiado por ecografía con aguja de Quincke
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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incidencia de inyección intravascular
Periodo de tiempo: 1 minuto después de terminar el procedimiento
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incidencia de inyección intravascular durante el bloqueo epidural transforaminal S1
|
1 minuto después de terminar el procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo requerido para completar el bloqueo epidural transforaminal S1
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 segundo después de la finalización del procedimiento
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tiempo requerido para completar el bloqueo epidural transforaminal S1
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Línea de base, 1 segundo después de la finalización del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Do-Hyeong Kim, Yonsei University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
22 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
22 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 3-2023-0145
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .