Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra l'ago di Tuohy e l'ago di Quincke durante l'iniezione epidurale transforaminale S1

26 luglio 2023 aggiornato da: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital

Confronto dell'incidenza dell'iniezione intravascolare utilizzando gli aghi di Tuohy e Quincke durante l'iniezione epidurale transforaminale S1 guidata da ultrasuoni: uno studio prospettico randomizzato controllato

Recentemente Park e coll. ha introdotto una nuova tecnica per eseguire S1 TFESI mediante ultrasuoni. S1 TFESI utilizzando gli ultrasuoni può essere considerato per superare gli svantaggi dell'esposizione alle radiazioni. Abbiamo ipotizzato che la frequenza dell'iniezione intravascolare differisca a seconda del tipo di ago durante S1 TFESI sotto guida ecografica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

284

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Reclutamento
        • GangnamSeverance Hospital
        • Contatto:
          • jiyeong kim
          • Numero di telefono: 82-2-2019-4601
          • Email: gsirb@yuhs.ac

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Paziente con diagnosi di radicolopatia S1 perché la compressione della radice S1 è stata confermata alla risonanza magnetica e sintomi correlati 2. NRS di punteggio del dolore alla schiena e/o radiante di 4 o più 3. Pazienti di età pari o superiore a 19 anni

Criteri di esclusione:

  • 1. Casi in cui si prevede che il conteggio lombare sia difficile a causa di lombarizzazione, sacralizzazione o transizione lombosacrale 2. Quando il forame posteriore S1 non è chiaramente identificato all'ecografia 3. Neoplasie 4. Infezioni sistemiche 5. Tendenza al sanguinamento 6. Allergia al mezzo di contrasto 7 Donne incinte 8. Se non puoi leggere o accettare il modulo di consenso 9. Se non sei in grado di firmare il modulo di consenso da solo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo ago Tuohy
Blocco epidurale transforaminale S1 ecoguidato con ago di Touhy
Dispositivo: Gruppo ago Tuohy
Blocco epidurale transforaminale S1 ecoguidato con ago di Touhy
Comparatore attivo: Gruppo ago Quincke
Blocco epidurale transforaminale S1 ecoguidato con ago di Quincke
Dispositivo: Gruppo ago Quincke
Blocco epidurale transforaminale S1 ecoguidato con ago di Quincke

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di iniezione intravascolare
Lasso di tempo: 1 minuto dopo aver terminato la procedura
incidenza di iniezione intravascolare durante il blocco epidurale transforaminale S1
1 minuto dopo aver terminato la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo necessario per completare il blocco epidurale transforaminale S1
Lasso di tempo: Baseline, 1 secondo dopo il completamento della procedura
tempo necessario per completare il blocco epidurale transforaminale S1
Baseline, 1 secondo dopo il completamento della procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Do-Hyeong Kim, Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

22 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

22 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3-2023-0145

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo ago Tuohy

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Austria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi