A Tuohy tű és a Quincke tű összehasonlítása az S1 transzforaminális epidurális injekció során
2023. július 26. frissítette: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital
A Tuohy és Quincke tűket használó intravaszkuláris injekció előfordulási gyakoriságának összehasonlítása ultrahanggal vezérelt S1 transzforaminális epidurális injekció során: prospektív randomizált, kontrollált vizsgálat
Nemrég Park et al. új technikát vezetett be az S1 TFESI ultrahang segítségével történő végrehajtására.
Az ultrahangot használó S1 TFESI úgy tekinthető, hogy legyőzi a sugárzásnak való kitettség hátrányait.
Feltételeztük, hogy az intravaszkuláris injekció gyakorisága a tű típusától függően változik az S1 TFESI során ultrahangos irányítás mellett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
284
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Do-Hyeong Kim
- Telefonszám: 0220196691
- E-mail: breadfans@yuhs.ac
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- GangnamSeverance Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- jiyeong kim
- Telefonszám: 82-2-2019-4601
- E-mail: gsirb@yuhs.ac
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. S1 radiculopathiával diagnosztizált beteg, mert S1 gyökérkompressziót igazoltak az MRI-n és a kapcsolódó tünetek 2. A hát- és/vagy sugárzó fájdalom NRS pontszáma 4 vagy több 3. 19 éves vagy idősebb betegek
Kizárási kritériumok:
- 1. Olyan esetek, amikor az ágyéki számolás várhatóan nehéz lesz lumbarizáció, sacralizáció vagy lumbosacralis átmenet miatt 2. Ha az S1 hátsó foramen nem egyértelműen azonosítható ultrahanggal 3. Rosszindulatú daganat 4. Szisztémás fertőzések 5. Vérzési hajlam 6. Kontrasztallergia 7 Terhes nők 8. Ha nem tudja elolvasni vagy elfogadni a hozzájáruló lapot 9. Ha nem tudja maga aláírni a beleegyező lapot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tuohy tűcsoport
Ultrahanggal vezérelt S1 transzforaminális epidurális blokk Touhy tűvel
|
Ultrahanggal vezérelt S1 transzforaminális epidurális blokk Touhy tűvel
|
|
Aktív összehasonlító: Quincke tűcsoport
Ultrahanggal vezérelt S1 transzforaminális epidurális blokk Quincke tűvel
|
Ultrahanggal vezérelt S1 transzforaminális epidurális blokk Quincke tűvel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
intravaszkuláris injekció előfordulása
Időkeret: 1 perccel az eljárás befejezése után
|
intravaszkuláris injekció előfordulási gyakorisága S1 transzforaminális epidurális blokk alatt
|
1 perccel az eljárás befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az S1 transzforaminális epidurális blokk befejezéséhez szükséges idő
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 másodperccel az eljárás befejezése után
|
az S1 transzforaminális epidurális blokk befejezéséhez szükséges idő
|
Kiindulási állapot, 1 másodperccel az eljárás befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Do-Hyeong Kim, Yonsei University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. június 22.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. június 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 21.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 26.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3-2023-0145
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .