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Comparaison de l'aiguille de Tuohy et de l'aiguille de Quincke pendant l'injection épidurale transforaminale S1

26 juillet 2023 mis à jour par: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital

Comparaison de l'incidence de l'injection intravasculaire à l'aide des aiguilles de Tuohy et de Quincke lors d'une injection épidurale transforaminale S1 guidée par ultrasons : une étude prospective randomisée contrôlée

Récemment, Park et al. introduit une nouvelle technique pour effectuer S1 TFESI à l'aide d'ultrasons. Le S1 TFESI utilisant les ultrasons peut être envisagé pour pallier les inconvénients de l'exposition aux rayonnements. Nous avons émis l'hypothèse que la fréquence d'injection intravasculaire diffère selon le type d'aiguille lors du S1 TFESI sous guidage échographique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

284

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Patient chez qui une radiculopathie S1 a été diagnostiquée parce que la compression de la racine S1 a été confirmée par IRM et symptômes associés 2. NRS d'un score de douleur dorsale et/ou irradiante de 4 ou plus 3. Patients âgés de 19 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • 1. Cas dans lesquels on s'attend à ce que le comptage lombaire soit difficile en raison d'une lombarisation, d'une sacralisation ou d'une transition lombo-sacrée 2. Lorsque le foramen postérieur S1 n'est pas clairement identifié à l'échographie 3. Malignité 4. Infections systémiques 5. Tendance hémorragique 6. Allergie au produit de contraste 7 .Femmes enceintes 8. Si vous ne pouvez pas lire ou accepter le formulaire de consentement 9. Si vous ne parvenez pas à signer vous-même le formulaire de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'aiguilles Tuohy
Bloc épidural transforaminal S1 échoguidé avec aiguille de Touhy
Dispositif: Groupe d'aiguilles Tuohy
Bloc épidural transforaminal S1 échoguidé avec aiguille de Touhy
Comparateur actif: Groupe d'aiguilles Quincke
Bloc épidural transforaminal S1 échoguidé avec aiguille de Quincke
Dispositif: Groupe d'aiguilles Quincke
Bloc épidural transforaminal S1 échoguidé avec aiguille de Quincke

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence des injections intravasculaires
Délai: 1 minute après avoir terminé la procédure
incidence des injections intravasculaires au cours du bloc péridural transforaminal S1
1 minute après avoir terminé la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps nécessaire pour effectuer un bloc péridural transforaminal S1
Délai: Ligne de base, 1 seconde après la fin de la procédure
temps nécessaire pour effectuer un bloc péridural transforaminal S1
Ligne de base, 1 seconde après la fin de la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gangnam Severance Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Do-Hyeong Kim, Yonsei University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

22 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

22 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2023

Première publication (Réel)

29 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3-2023-0145

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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