Comparação entre agulha Tuohy e agulha Quincke durante injeção epidural transforaminal S1
26 de julho de 2023 atualizado por: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital
Comparação da incidência de injeção intravascular usando as agulhas Tuohy e Quincke durante injeção epidural transforaminal S1 guiada por ultrassom: um estudo prospectivo randomizado controlado
Recentemente, Park et al. introduziu uma nova técnica para realizar S1 TFESI usando ultra-som.
S1 TFESI usando ultrassom pode ser considerado para superar as desvantagens da exposição à radiação.
Nossa hipótese é que a frequência de injeção intravascular difere dependendo do tipo de agulha durante S1 TFESI guiada por ultrassom.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
284
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Do-Hyeong Kim
- Número de telefone: 0220196691
- E-mail: breadfans@yuhs.ac
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- GangnamSeverance Hospital
-
Contato:
- jiyeong kim
- Número de telefone: 82-2-2019-4601
- E-mail: gsirb@yuhs.ac
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Paciente diagnosticado com radiculopatia S1 porque a compressão da raiz S1 foi confirmada na ressonância magnética e sintomas relacionados 2. NRS de dor nas costas e/ou dor irradiada de 4 ou mais 3. Pacientes com 19 anos ou mais
Critério de exclusão:
- 1. Casos em que se espera que a contagem lombar seja difícil devido a lombarização, sacralização ou transição lombossacral 2. Quando o forame posterior S1 não é claramente identificado na ultrassonografia 3. Malignidade 4. Infecções sistêmicas 5. Tendência a sangramento 6. Alergia ao contraste 7 .Mulheres grávidas 8. Se você não puder ler ou concordar com o formulário de consentimento 9. Se você não puder assinar o formulário de consentimento sozinho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de agulhas Tuohy
Bloqueio peridural transforaminal S1 guiado por ultrassom com agulha Touhy
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Bloqueio peridural transforaminal S1 guiado por ultrassom com agulha Touhy
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Comparador Ativo: Grupo de agulhas Quincke
Bloqueio peridural transforaminal S1 guiado por ultrassom com agulha de Quincke
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Bloqueio peridural transforaminal S1 guiado por ultrassom com agulha de Quincke
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incidência de injeção intravascular
Prazo: 1 minuto após terminar o procedimento
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incidência de injeção intravascular durante bloqueio peridural transforaminal S1
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1 minuto após terminar o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo necessário para completar o bloqueio peridural transforaminal S1
Prazo: Linha de base, 1 segundo após a conclusão do procedimento
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tempo necessário para completar o bloqueio peridural transforaminal S1
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Linha de base, 1 segundo após a conclusão do procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Do-Hyeong Kim, Yonsei University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
22 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
22 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 3-2023-0145
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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