複雑な医療をもつ子供の親におけるマインドフルネスアプリのメンタルヘルスへの影響

重要性 小児の慢性疾患の有病率は急速に増加しています。 過去半世紀の医学の進歩により、小児期発症の疾患の有病率に劇的な変化が生じ、CSHCN の数が増加し、1960 年代以来 400% 以上増加しました。CMC の推定有病率は 1% ～ 5%、つまり約 1% です。定義によっては子どもは68万人。 親の大部分は、無資格の介護者として、生命維持技術の管理や投薬、CMC や家庭内の他の元気な子供たちの世話をしています。 CMC の親は、健康な子供の親と比較して、精神的および身体的健康状態が悪化します。 彼らは、医療サービスや非医療サービスへのアクセスの難しさ、子供の養育費に関連する経済的問題など、多くの課題に直面しています。 これらの親が高レベルのストレスやうつ病を経験していることは十分に文書化されています。 慢性疾患を持つ子供の親の 60% がうつ病を経験しているのに対し、健康な新生児の母親では 10% です。 CMC の親は、時間の経過とともに最適とは言えないメンタルヘルス結果を経験するリスクが高くなります。 心理的不良に加えて、親の介護者は、持ち上げによる腰痛、片頭痛、慢性疲労、睡眠不足、胃/腸潰瘍などの身体的健康状態の悪化も経験します。 CMCの親を対象とした具体的な研究は行われていないが、最近の系統的レビューでは、ストレスの影響には、一般的な身体的健康状態の悪化、痛みや障害の増大、生活の質の低下、全死因死亡のリスクの上昇などが含まれることが判明した。

心理的介入は、CSHCNの親の親の苦痛、子育て行動、家族間の対立を改善することが示されていますが、CMCの親についてはあまり知られていません。 これらの親は多くの場合、重大かつ多様なニーズを抱えており、特定の対象を絞った介入から恩恵を受けます。 これまでにテストされた介入には、子育てプログラム、認知行動療法などのターゲットを絞った親の行動の変化、ピアサポート、心理的介入、機知に富んだトレーニングが含まれます。 他の研究では、介護者の心理的アウトカムの改善が救急外来の受診や入院に影響を与えることを示しています。 CMC の親は、援助を得るリソースが不足していることがよくあります。 これは、親が自宅からアクセスできる、シンプルで費用対効果の高い介入を検討する最初の研究の1つとなる。 この脆弱な人々にとって、マインドフルネス アプリの身体的、心理的効果と利点を理解することを目的とした今後の研究が重要です。

イノベーション この研究は、この脆弱なCMC集団の親の介護者におけるマインドフルネスアプリの実現可能性と受け入れ可能性を28日間調査するというアプローチにおいて斬新です。 従来の形式（つまり、週に8回、60～90分の対面セッション）で提供されるマインドフルネス瞑想は、精神的健康を改善するための一般的な習慣となっており、数人の研究者が、うつ病の子供の親の抑うつ症状、ストレス、不安が軽減されたと報告しています。慢性疾患。 これらの利点にもかかわらず、従来のマインドフルネス プログラムは時間とコストがかかるため、アクセスが難しい場合があります。 スマートフォン用のモバイル アプリケーション (アプリ) は、一般的なマインドフルネス瞑想プログラムに伴う障壁を克服する機会を提供します。 人気のマインドフルネスアプリがいくつかあります。 最も広く使用されているアプリの 1 つである Headspace® は、何百時間ものインストラクター指導による瞑想エクササイズを提供します。 マインドフルネス アプリの使用は、わずか 10 日間でユーザーに利益をもたらしましたが、研究には 28 日間かかることがよくあります。 他の集団においてモバイルアプリを介して提供されるマインドフルネスプログラムの有効性を実証する重要な研究はありますが、研究者の知る限り、CMCの親における使用と有効性を調査した研究はありません。

研究デザインへのアプローチ。 提案された研究は、介入の実現可能性、受容性、有効性を調査し、RCT の開発前に介入とプロトコルの課題を特定するための単一群パイロット研究です。

包含/除外基準。 参加基準は親です: 1. 18 歳以上の複雑な医学的疾患を持つ子供、2. モバイル デバイスに毎日アクセスできる (つまり、 スマートフォンまたはタブレット）、3. 知覚ストレス スケール 4（PSS-4）のスコア > 4、および 4. 英語を読むことができる（マインドフルネス アプリは英語でのみ利用可能です）。 除外基準: 現在のマインドフルネスの実践 (i. 例：過去 6 か月以内に 1 日あたり 15 分以上の瞑想またはヨガを実践したこと。

採用。 地元の非営利団体と地元の地域病院の小児科専門外来から45人の参加者が募集される。 この非営利団体は約 115 家族をサポートしており、小児科クリニックはアイダホ州全体で約 4,000 人の CMC の治療を監督しています。 小児科専門クリニックの患者待合室でご家族に情報チラシを配布します。 チラシには、資格を審査するためのアンケートと研究手順を記載した同意書のコピーを含む登録フォームへのリンクと QR コードが含まれます。 2 つの拠点は、採用とサンプルの多様性の増加の機会を提供します。 このパイロット研究では、参加者 45 名は、潜在的な減少を考慮し、パイロット研究の目的を達成し、大規模な研究での検出力分析の効果量を提供するのに十分な数を考慮します。 研究者らは、研究チームが最初の連絡、毎週、そして研究終了後のフォローアップによって45人の参加者をうまく管理できると信じている。

同意。 参加者は研究手順を読んだ後、同意書を電子メールでPIに送信します。

介入。 同意書が返送されると、PI は参加者に番号を割り当てます。 このスプレッドシートには、ユーザーの名前、電子メール アドレス、携帯電話番号が含まれます。 これは同意書とは別に、パスワードで保護された安全な場所に電子的に保存されます。 PI は、ベースライン研究のアンケートに記入するための電子リンクを参加者に送信します。 完了すると、研究アシスタントは参加者にコードとマインドフルネス アプリ Headspace® をダウンロードするための指示を送信します。 Headspace が選ばれたのは、23 個のマインドフルネス アプリのレビューで最も高い平均評価 (5 点中 4.0) を獲得したためです。 確認のテキスト メッセージが参加者に送信され、どのプログラムを開始するか、アプリを週に少なくとも 4 日、4 週間にわたって少なくとも 10 分間使用することを思い出させます。 参加者は、各 4 分から 11 分の範囲の 10 セッションで構成されるベーシック コース 1、2、3 を受講するように求められます。 ベーシックコースでは、瞑想とマインドフルネスの基礎を学びます。 基礎2コースでは実践を深め、基礎3コースではマインドフルネスを日常生活に応用していきます。 参加者が基本コースを完了した場合、アプリの使用を続けるように求められますが、ヘッドスペース ライブラリからオプションのクラスを選択できます。 学部の研究助手は、参加者のアプリの使用を奨励するために毎週テキスト メッセージのリマインダーを送信します。

データ収集。 毎週、学部の研究助手が参加者に適切なアンケートを送信します。 すべてのデータは、Qualtrics を使用して電子メール リンク経由で収集されます。 参加者は、都合のよい時間に、快適な場所でアンケートに回答することができます。 参加者は、ベースラインと第 4 週のアンケートに回答すると、75 ドルの Amazon ギフトカードを受け取ります。 楽器。 目標 1 では、参加者は、Headspace アプリの合計使用時間と使用したプログラムを提供することで、毎週のエンゲージメントと楽しさに関する簡単なアンケートに回答します。 4 週間の介入の終わりに、保護者は実現可能性と受け入れ可能性に関するアンケートに回答します。 目的 2 では、参加者はベースライン時と 4 週間の介入終了時にストレス、うつ病、家族管理に関する調査を完了します (ベースライン時と 4 週間目にすべての調査を完了するのに約 25 分かかります)。 さらに、参加者は、5 分以内に完了する短い週ごとのストレスと取り組み/楽しみの手段を完了します (表 1)。 次のアンケートが使用されます。

人口統計。 参加者は、親の人口統計（つまり、年齢、性別、収入、教育、職業）と子供の臨床変数（つまり、年齢、受診した医療提供者の数、診断、診断からの経過時間）を調査するために、人口統計に関するアンケートに回答します。

ストレス。 親のための小児科目録 (PIP) は、慢性疾患を持つ子供の世話に関連する子育てストレスを測定するために開発された 42 項目の自己報告ツールです。

うつ。 患者健康質問票 (PHQ-9) は、うつ病の重症度を測定するために開発された 9 項目の自己報告ツールです。 各質問について、参加者は自分の感情のレベルを 0 ～ 3 のスケールで評価します (0 = まったく感じない、3 = ほぼ毎日)。

家族管理。 家族管理測定 (FaMM) は、親が慢性疾患を持つ子供の世話をどのように管理しているかを測定するために使用される 45 項目のアンケートです。

毎週のストレスアンケート。 ストレスを評価するために使用される 10 項目のアンケートである知覚ストレス スケール (PSS-10) は、さまざまな集団で使用されています。 合計スケール スコアの範囲は 0 ～ 40 です。スコアが高いほど、より多くのストレスが認識されていることを示します。

使い方と楽しみ方のアンケート。 これは以前のアンケートに基づいており、アプリを何分使用したか、どのようなプログラムを使用したか、アクティビティがどの程度楽しかったか、完了するのが難しかったかなどのクローズド質問で構成されています。

実現可能性と受け入れ可能性のアンケート。 これは以前のアンケートに基づいています。 この質問は、保護者にアプリを評価するか、アプリを推奨するかどうかを尋ね、アプリの使用経験と使用を継続するつもりかどうかを尋ねる、クローズドエンド式の質問とオープンエンド式の質問で構成されています。

データの管理と分析。 アンケートはクアルトリクスを通じてオンラインで実施されます。 機密性は、ボイシ州立大学が管理するパスワードで保護されたサーバーにすべてのデータを保存することによって維持されます。 研究担当者のみがデータにアクセスできます。 研究者は、実現可能性と受容性、および使用法と楽しさのアンケートからの記述統計を使用して、目的 1 の分析に取り組みます。 調査員は、テーマを開発するために、実現可能性と受容性に関するアンケートの自由回答形式の質問に対する回答の内容分析を利用します。 目的 2 の分析では、親のストレス、うつ病、家族管理を説明するために記述統計が使用されます。 目的 2 の仮説に対処するために、研究者らは混合モデル フレームワークで反復測定分散分析を使用して、週の使用時間を管理しながらストレス、うつ病、家族管理指標の変化を特定します。 このモデルでは、毎週のストレス、アプリの楽しさ、ベースライン人口統計の追加の共変量も共変量として検査できます。 傾向スコアの重み付けの必要性が評価されます。 研究のドロップアウト者の評価、およびこれらの参加者が全体的な統計結果にどの程度偏りを与える可能性があるかは、データ分析の開始時に行われます。 これらの分析は、モデルの妥当性を保証するだけでなく、この集団がアプリを使用したり、マインドフルネスに基づいたストレス軽減に参加したりする際の障壁を特定するのにも役立ちます。