Los efectos en la salud mental de una aplicación de atención plena en padres de un niño con complejidad médica

Significado La prevalencia de enfermedades crónicas pediátricas está aumentando rápidamente. Los avances médicos en el último medio siglo crearon un cambio drástico en la prevalencia de las enfermedades de inicio en la niñez, lo que llevó a un número creciente de CSHCN, que aumentó >400 % desde la década de 1960. La prevalencia estimada de CMC varía del 1 % al 5 % o aproximadamente 680.000 niños según la definición. La mayoría de los padres funcionan como cuidadores sin licencia en el manejo de tecnologías de soporte vital y la administración de medicamentos y el cuidado de su CMC, así como de otros niños sanos en el hogar. Los padres de CMC experimentan peores resultados de salud mental y física en comparación con los padres de niños sanos. Enfrentan muchos desafíos, como la dificultad para acceder a servicios médicos y no médicos y problemas financieros relacionados con los costos asociados con el cuidado del niño. Está bien documentado que estos padres experimentan altos niveles de estrés y depresión. El 60% de los padres de un niño con enfermedad crónica experimentan depresión en comparación con el 10% de las madres de recién nacidos sanos. Los padres de CMC corren un mayor riesgo de experimentar resultados de salud mental subóptimos con el tiempo. Además de los malos resultados psicológicos, los padres que cuidan a los niños también experimentan una peor salud física, como dolor lumbar debido a levantar objetos, migrañas, fatiga crónica, falta de sueño y úlceras estomacales/intestinales. Aunque no se estudió específicamente en padres de CMC, una revisión sistemática reciente encontró que los efectos del estrés incluyen mala salud física general, aumento del dolor y la discapacidad, menor calidad de vida y mayor riesgo de mortalidad por todas las causas.

Si bien se ha demostrado que las intervenciones psicológicas mejoran la angustia de los padres, los comportamientos de crianza y los conflictos familiares en los padres de un CSHCN, se sabe menos sobre los padres de un CMC. Estos padres a menudo tienen necesidades significativas y diversas y se benefician de intervenciones específicas y dirigidas. Las intervenciones previamente probadas incluyen: programas para padres, cambio de comportamiento dirigido a los padres, como terapia cognitiva conductual, apoyo de pares, intervenciones psicológicas, capacitación en ingenio. Otros estudios indican que mejorar los resultados psicológicos de los cuidadores afecta las visitas a la sala de emergencias y las hospitalizaciones. Los padres de CMC a menudo carecen de los recursos para obtener asistencia. Este será uno de los primeros estudios en examinar una intervención simple y rentable a la que los padres pueden acceder desde su hogar. Los estudios futuros destinados a comprender los efectos y beneficios físicos y psicológicos de una aplicación de atención plena son importantes para esta población vulnerable.

Innovación La investigación es novedosa en su enfoque de examinar la viabilidad y aceptabilidad de una aplicación de atención plena en los padres cuidadores de esta población vulnerable de CMC durante un período de 28 días. La meditación de atención plena realizada en un formato tradicional (es decir, 8 sesiones semanales en persona de 60 a 90 minutos) se ha convertido en una práctica popular para mejorar la salud mental con varios investigadores que informan una disminución de los síntomas depresivos, el estrés y la ansiedad en los padres de un niño con enfermedad crónica. A pesar de estos beneficios, los programas tradicionales de atención plena pueden ser de difícil acceso porque requieren mucho tiempo y dinero. Las aplicaciones móviles (apps) para teléfonos inteligentes presentan una oportunidad para superar las barreras asociadas con los programas típicos de meditación de atención plena. Hay varias aplicaciones populares de atención plena disponibles. Una de las aplicaciones más utilizadas, Headspace®, ofrece cientos de horas de ejercicios de meditación guiados por un instructor. El uso de la aplicación Mindfulness ha beneficiado a los usuarios en tan solo 10 días, pero a menudo se estudia durante 28 días. Aunque existe una investigación significativa que demuestra la efectividad de los programas de atención plena entregados a través de una aplicación móvil en otras poblaciones, según el conocimiento del investigador, no hay ninguna investigación que examine el uso y la eficacia en los padres de CMC.

Enfoque de Diseño de Investigación. El estudio propuesto es un estudio piloto de un solo brazo para explorar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia de la intervención y para identificar los desafíos de la intervención y el protocolo antes del desarrollo de un ECA.

Criterios de inclusión/exclusión. Los criterios de inclusión son padres: 1. 18 años o más de un niño con complejidad médica, 2. con acceso diario a un dispositivo móvil (es decir, teléfono inteligente o tableta), 3. puntaje > 4 en la Escala de Estrés Percibido-4 (PSS-4), y 4. capaz de leer en inglés (la aplicación de atención plena solo está disponible en inglés). Criterios de exclusión: una práctica actual de atención plena (i. ej., practique ≥15 min por día de meditación o yoga en los últimos 6 meses).

Reclutamiento. Cuarenta y cinco participantes serán reclutados de una organización local sin fines de lucro y de la clínica ambulatoria especializada en pediatría del hospital comunitario local. La organización sin fines de lucro apoya a aproximadamente 115 familias y las clínicas pediátricas supervisan la atención de aproximadamente 4000 CMC en todo el estado de Idaho. Se distribuirá un volante informativo a las familias en las áreas de espera de pacientes de la clínica de especialidades pediátricas. El volante tendrá un enlace y un código QR a los formularios de inscripción, incluido un cuestionario para evaluar la elegibilidad y una copia del formulario de consentimiento con los procedimientos del estudio. Los dos sitios brindarán la oportunidad de aumentar el reclutamiento y la diversidad de muestras. Para este estudio piloto, 45 participantes permitirán una deserción potencial y un número suficiente para cumplir con los objetivos del estudio piloto y proporcionar un tamaño del efecto para un análisis de potencia en estudios más amplios. Los investigadores creen que el equipo del estudio puede manejar con éxito a 45 participantes con contacto inicial, seguimiento semanal y al final del estudio.

Consentir. Los participantes enviarán por correo electrónico los formularios de consentimiento al PI después de leer los procedimientos del estudio.

Intervención. Una vez que se devuelva el formulario de consentimiento, el PI le asignará un número al participante. Esta hoja de cálculo tendrá su nombre, dirección de correo electrónico y número de teléfono celular. Se almacenará electrónicamente y por separado de los formularios de consentimiento en un lugar seguro protegido por contraseña. El PI enviará a los participantes un enlace electrónico para completar los cuestionarios del estudio de referencia. Al finalizar, el asistente de investigación enviará a los participantes un código e instrucciones para descargar la aplicación de atención plena, Headspace®. Se seleccionó Headspace porque obtuvo la calificación promedio más alta (4.0 de 5) en una revisión de 23 aplicaciones de atención plena. Se enviará un mensaje de texto de confirmación a los participantes para recordarles qué programa iniciar y usar la aplicación al menos 4 días a la semana durante al menos 10 minutos durante cuatro semanas. Se les pedirá a los participantes que trabajen en el curso Básico 1, 2 y 3 que consta de 10 sesiones que van de 4 minutos a 11 minutos cada una. El curso básico proporciona los fundamentos de la meditación y la atención plena. En el curso Básico 2, los participantes comienzan a profundizar en su práctica, y en el curso Básico 3, aplicarán la atención plena a la vida cotidiana. Si los participantes completan los cursos básicos, se les pedirá que continúen usando la aplicación, pero pueden elegir clases opcionales de la biblioteca de Headspace. El asistente de investigación de pregrado enviará recordatorios de mensajes de texto semanales para alentar el uso de la aplicación de los participantes.

Recopilación de datos. Cada semana, el asistente de investigación de pregrado enviará los cuestionarios apropiados a los participantes. Todos los datos se recopilarán utilizando Qualtrics a través de un enlace de correo electrónico. Los participantes podrán completar las encuestas en un momento conveniente y en un lugar cómodo para ellos. Los participantes recibirán una tarjeta de regalo de Amazon de $75 por completar los cuestionarios de referencia y de la Semana 4. instrumentos Para el Objetivo 1, los participantes completarán un breve cuestionario semanal de participación y disfrute al proporcionar la cantidad total de minutos y programas de la aplicación Headspace utilizados. Al final de la intervención de 4 semanas, los padres completarán un cuestionario sobre viabilidad y aceptabilidad. Para el Objetivo 2, los participantes completarán encuestas de estrés, depresión y manejo familiar al inicio y al final de la intervención de 4 semanas (aproximadamente 25 minutos para completar todos los instrumentos al inicio y en la semana 4). Además, los participantes completarán breves instrumentos semanales de estrés y compromiso/disfrute que deberían tardar menos de 5 minutos en completarse (Tabla 1). Se utilizarán los siguientes cuestionarios:

Demografía. Los participantes completarán un cuestionario demográfico para examinar la demografía de los padres (es decir, edad, género, ingresos, educación, ocupación) y las variables clínicas del niño (es decir, edad, número de proveedores atendidos, diagnóstico, tiempo desde el diagnóstico).

Estrés. El Inventario Pediátrico para Padres (PIP) es una herramienta de autoinforme de 42 elementos que se desarrolló para medir el estrés de los padres relacionado con el cuidado de un niño con una enfermedad crónica.

Depresión. El Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) es una herramienta de autoinforme de 9 elementos que se desarrolló para medir la gravedad de la depresión. Para cada pregunta, los participantes califican su nivel de sentimiento en una escala de 0 a 3 (0 = nada; 3 = casi todos los días).

Gestión familiar. La Medida de Gestión Familiar (FaMM) es un cuestionario de 45 ítems que se utiliza para medir cómo los padres gestionan el cuidado de su hijo con una enfermedad crónica.

Cuestionario de Estrés Semanal. La Escala de Estrés Percibido (PSS-10), un cuestionario de 10 ítems utilizado para evaluar el estrés, se ha utilizado en una variedad de poblaciones. Los puntajes totales de la escala varían de 0 a 40; puntuaciones más altas indican más estrés percibido.

Cuestionario de uso y disfrute. Esto se basa en un cuestionario anterior y consiste en preguntas cerradas, como cuántos minutos usaron la aplicación, qué programas usaron y en qué medida las actividades fueron agradables o difíciles de completar.

Cuestionario de Viabilidad y Aceptabilidad. Esto se basa en un cuestionario anterior. Consiste en preguntas cerradas y abiertas que piden a los padres que califiquen la aplicación, si la recomendarían y preguntan sobre su experiencia con la aplicación y si tienen la intención de continuar usándola.

Gestión y análisis de datos. Las encuestas se administrarán en línea a través de Qualtrics. La confidencialidad se mantendrá mediante el almacenamiento de todos los datos en un servidor protegido por contraseña mantenido por la Universidad Estatal de Boise. Solo el personal del estudio tendrá acceso a los datos. Los investigadores abordarán el análisis del Objetivo 1 con estadísticas descriptivas de los cuestionarios de Viabilidad y Aceptabilidad y de Uso y Disfrute. Los investigadores emplearán el análisis de contenido de las respuestas a las preguntas abiertas del cuestionario de viabilidad y aceptabilidad para desarrollar temas. Para el análisis del Objetivo 2, se utilizarán estadísticas descriptivas para describir el estrés, la depresión y el manejo familiar de los padres. Para abordar las hipótesis del Objetivo 2, los investigadores utilizarán ANOVA de medidas repetidas en un marco de modelo mixto para identificar cambios en los índices de estrés, depresión y manejo familiar, controlando los minutos de uso semanal. Las covariables adicionales del estrés semanal, el disfrute de la aplicación y la demografía de referencia también pueden examinarse como covariables en este modelo. Se evaluará la necesidad de ponderar el puntaje de propensión. La evaluación de los abandonos del estudio y la medida en que estos participantes pueden sesgar los hallazgos estadísticos generales se realizará al comienzo del análisis de datos. Además de garantizar la validez del modelo, estos análisis ayudarán a identificar las barreras para que esta población use la aplicación o participe en la reducción del estrés basada en la atención plena en general.