A Mindfulness App mentális egészségre gyakorolt ​​hatásai bonyolult orvosi problémákkal küzdő gyermekek szüleinél

Jelentősége A gyermekkori krónikus betegségek prevalenciája gyorsan növekszik. Az elmúlt fél évszázadban az orvostudomány fejlődése drámai változást hozott a gyermekkorban fellépő betegségek prevalenciájában, ami a CSHCN növekvő számához vezetett, és az 1960-as évek óta több mint 400%-kal nőtt. A CMC becsült prevalenciája 1% és 5% között mozog, vagy kb. 680 000 gyerek a definíciótól függően. A szülők többsége engedély nélküli gondozóként működik az életfenntartó technológiák kezelésében és a gyógyszerek beadásában, valamint a CMC-jük, valamint a háztartásban élő többi gyermekük gondozásában. A CMC-s szülők rosszabb mentális és fizikai egészségügyi eredményeket tapasztalnak, mint az egészséges gyermekek szülei. Számos kihívással kell szembenézniük, például az orvosi és nem egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférés nehézségeivel, valamint a gyermek gondozásával kapcsolatos költségekkel kapcsolatos pénzügyi problémákkal. Jól dokumentált, hogy ezek a szülők magas szintű stresszt és depressziót tapasztalnak. A krónikus betegségben szenvedő gyermekek szüleinek 60%-a szenved depresszióban, szemben az egészséges újszülött anyák 10%-ával. A CMC-s szülők nagyobb kockázatnak vannak kitéve, hogy idővel szuboptimális mentális egészségügyi eredményeket tapasztalnak. A rossz pszichológiai eredmények mellett a szülői gondozók rosszabb fizikai állapotot is tapasztalnak, mint például az emelés miatti derékfájás, migrénes fejfájás, krónikus fáradtság, alváshiány és gyomor-/bélfekély. Bár nem vizsgálták kifejezetten a CMC-s szülők körében, egy közelmúltbeli szisztematikus áttekintés megállapította, hogy a stressz hatásai közé tartozik a rossz általános fizikai egészség, a fokozott fájdalom és fogyatékosság, az alacsonyabb életminőség és a minden okból kifolyólag bekövetkező halálozás magasabb kockázata.

Míg a pszichológiai beavatkozásokról kimutatták, hogy javítják a szülői szorongást, a szülői magatartást és a családi konfliktusokat a CSHCN szülőknél, a CMC-s szülőkről kevesebbet tudunk. Ezeknek a szülőknek gyakran jelentős és sokrétű szükségleteik vannak, és előnyösek a speciális, célzott beavatkozások. A korábban tesztelt beavatkozások közé tartoznak a következők: szülői programok, célzott szülői viselkedésmódosítás, például kognitív viselkedésterápia, kortárstámogatás, pszichológiai beavatkozások, találékonysági tréning. Más tanulmányok azt mutatják, hogy a gondozók pszichológiai eredményeinek javulása befolyásolja a sürgősségi osztály látogatásait és a kórházi kezeléseket. A CMC szüleinek gyakran hiányoznak az erőforrások ahhoz, hogy segítséget kapjanak. Ez lesz az egyik első olyan tanulmány, amely egy egyszerű, költséghatékony beavatkozást vizsgál, amelyhez a szülők otthonukból hozzáférhetnek. Az éberség alkalmazásának fizikai és pszichológiai hatásainak és előnyeinek megértését célzó jövőbeli tanulmányok fontosak e sebezhető lakosság számára.

Innováció A kutatás újszerű abban a megközelítésben, hogy 28 napon keresztül vizsgálja egy mindfulness alkalmazás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a CMC e veszélyeztetett populációjának szülői gondozói körében. A hagyományos formában (azaz heti 8 személyes, 60-90 perces alkalom) végzett mindfulness meditáció a mentális egészség javításának népszerű gyakorlatává vált, számos kutató beszámolt arról, hogy csökken a depressziós tünetek, a stressz és a szorongás a szenvedő gyermekek szüleinél. krónikus betegség. Ezen előnyök ellenére a hagyományos mindfulness programok nehezen hozzáférhetők, mivel idő- és költségigényesek. Az okostelefonokhoz készült mobil alkalmazások (alkalmazások) lehetőséget kínálnak a tipikus mindfulness meditációs programokhoz kapcsolódó akadályok leküzdésére. Számos népszerű mindfulness alkalmazás elérhető. Az egyik legszélesebb körben használt alkalmazás, a Headspace® több száz órányi oktató által vezetett meditációs gyakorlatot kínál. A Mindfulness alkalmazás használata már 10 napon belül előnyös volt a felhasználók számára, de gyakran 28 napig tanulmányozzák. Bár a kutatók tudomása szerint jelentős kutatások igazolják a mobilalkalmazáson keresztül más populációkban végrehajtott mindfulness programok hatékonyságát, nincs olyan kutatás, amely a CMC szülőknél történő alkalmazását és hatékonyságát vizsgálná.

Megközelítés kutatási tervezés. A javasolt tanulmány egy egyágú kísérleti tanulmány, amelynek célja a beavatkozás megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és hatékonyságának feltárása, valamint a beavatkozás és a protokoll kihívásainak azonosítása az RCT kidolgozása előtt.

Bevételi/kizárási kritériumok. A felvételi kritériumok a szülők: 1. 18 éves vagy annál idősebb, orvosilag bonyolult gyermek, 2. napi hozzáféréssel rendelkező mobileszközhöz (pl. okostelefonon vagy táblagépen), 3. az észlelt stressz-skálán (PSS-4) > 4, és 4. tud angolul olvasni (a mindfulness alkalmazás csak angol nyelven érhető el). Kizárási kritériumok: jelenlegi mindfulness gyakorlat (pl. pl. napi ≥15 perc meditáció vagy jóga gyakorlása az elmúlt 6 hónapban).

Toborzás. Negyvenöt résztvevőt egy helyi non-profit szervezetből és a helyi közösségi kórház gyermekgyógyászati ​​szakambulanciájáról vesznek fel. A nonprofit szervezet körülbelül 115 családot támogat, a gyermekklinikák pedig körülbelül 4000 CMC ellátását felügyelik Idaho államban. Tájékoztató szórólap kerül kiosztásra a családok között a gyermekorvosi szakrendelés betegváróiban. A szórólapon található egy link és egy QR-kód a jelentkezési lapokhoz, beleértve egy kérdőívet a jogosultság ellenőrzéséhez, valamint a hozzájárulási űrlap másolatát a tanulmányi eljárásokkal együtt. A két helyszín lehetőséget biztosít a toborzás növelésére és a minták sokszínűségére. Ebben a kísérleti tanulmányban 45 résztvevő lehetővé teszi a potenciális lemorzsolódást, és elegendő számú résztvevőt a kísérleti tanulmány céljainak eléréséhez, és hatásméretet biztosít a nagyobb vizsgálatok teljesítményelemzéséhez. A kutatók úgy vélik, hogy a kutatócsoport 45 résztvevőt tud sikeresen kezelni kezdeti kapcsolatfelvétellel, heti és a vizsgálat végén végzett nyomon követéssel.

Beleegyezés. A résztvevők e-mailben elküldik a hozzájárulási űrlapokat a PI-nek, miután elolvasták a vizsgálati eljárásokat.

Közbelépés. A hozzájárulási űrlap visszaküldése után a PI számot rendel a résztvevőhöz. Ez a táblázat tartalmazza a nevüket, e-mail címüket és mobiltelefonszámukat. Elektronikusan, a hozzájárulási űrlapoktól elkülönítve, biztonságos, jelszóval védett helyen tároljuk. A PI elküldi a résztvevőknek egy elektronikus hivatkozást az alapvizsgálati kérdőívek kitöltéséhez. A befejezést követően a kutatási asszisztens elküldi a résztvevőknek egy kódot és útmutatást a mindfulness alkalmazás, a Headspace® letöltéséhez. A Headspace-t azért választottuk ki, mert a legmagasabb átlagos értékelést kapta (4,0/5) a 23 figyelemfelkeltő alkalmazás felülvizsgálata során. A résztvevőknek egy megerősítő szöveges üzenetet küldünk, amely emlékezteti őket arra, hogy melyik programot kezdjék el, és legalább heti 4 napon, legalább 10 percig, négy héten keresztül használják az alkalmazást. A résztvevőket arra kérik, hogy dolgozzák fel az 1., 2. és 3. alaptanfolyamot, amely 10 alkalomból áll, mindegyik 4 perctől 11 percig tart. Az alaptanfolyam elsajátítja a meditáció és a tudatosság alapjait. A Basics 2 tanfolyamon a résztvevők elkezdik elmélyíteni gyakorlatukat, a Basic 3 tanfolyamon pedig a mindennapi életben alkalmazzák az éberséget. Ha a résztvevők elvégzik az alaptanfolyamokat, akkor a rendszer felkéri őket, hogy folytassák az alkalmazás használatát, de választhatnak opcionális órákat a Headspace könyvtárból. Az egyetemi kutatási asszisztens hetente SMS-emlékeztetőket küld, hogy ösztönözze a résztvevők alkalmazáshasználatát.

Adatgyűjtés. Az egyetemi kutatási asszisztens minden héten kiküldi a megfelelő kérdőíveket a résztvevőknek. Az összes adatot a Qualtrics segítségével gyűjtjük össze egy e-mail linken keresztül. A résztvevők a kérdőíveket a számukra megfelelő időben és helyen tölthetik ki. A résztvevők 75 dolláros Amazon-ajándékkártyát kapnak az alapvonal és a 4. heti kérdőívek kitöltéséhez. Hangszerek. Az 1. célhoz a résztvevők egy rövid heti elköteleződési és élvezeti kérdőívet töltenek ki, megadva a Headspace alkalmazásban felhasznált percek és programok teljes számát. A 4 hetes beavatkozás végén a szülők kitöltenek egy kérdőívet a megvalósíthatóságról és az elfogadhatóságról. A 2. cél esetében a résztvevők stressz-, depresszió- és családkezelési felméréseket töltenek ki az alapvonalon és a 4 hetes beavatkozás végén (körülbelül 25 perc az összes eszköz kitöltésére az alapvonalon és a 4. héten). Ezenkívül a résztvevők rövid, heti stressz- és elköteleződési/élvezeti eszközöket hajtanak végre, amelyeknek 5 percnél kevesebbet kell várniuk (1. táblázat). A következő kérdőívek kerülnek felhasználásra:

Demográfiai adatok. A résztvevők egy demográfiai kérdőívet töltenek ki a szülők demográfiai adatainak (azaz életkor, nem, jövedelem, iskolai végzettség, foglalkozás) és a gyermek klinikai változóinak (például életkor, a látott szolgáltatók száma, diagnózis, a diagnózis óta eltelt idő) vizsgálata céljából.

Feszültség. A Pediatric Inventory for Parents (PIP) egy 42 elemből álló önbeszámoló eszköz, amelyet a krónikus betegségben szenvedő gyermek gondozásával kapcsolatos szülői stressz mérésére fejlesztettek ki.

Depresszió. A Patient Health Questionnaire (PHQ-9) egy 9 elemből álló önbeszámoló eszköz, amelyet a depresszió súlyosságának mérésére fejlesztettek ki. A résztvevők minden kérdésnél 0-3 skálán értékelik érzéseiket (0 = egyáltalán nem; 3 = szinte minden nap).

Családkezelés. A Family Management Measurement (FaMM) egy 45 elemből álló kérdőív, amellyel mérhető, hogy a szülők hogyan kezelik krónikus betegségben szenvedő gyermekük gondozását.

Heti stressz-kérdőív. Az észlelt stressz skála (PSS-10), egy 10 elemből álló kérdőív, amelyet a stressz felmérésére használnak, számos populációban használták. A skála összpontszáma 0 és 40 között van; a magasabb pontszámok több észlelt stresszt jeleznek.

Használati és élvezeti kérdőív. Ez egy korábbi kérdőíven alapul, és olyan zárt végű kérdésekből áll, mint például, hogy hány percig használták az alkalmazást, milyen programokat használtak, és milyen mértékben voltak élvezetesek vagy nehézkesek a tevékenységek.

Megvalósíthatósági és elfogadhatósági kérdőív. Ez egy korábbi kérdőív alapján készült. Zárt és nyílt végű kérdésekből áll, amelyekben arra kérik a szülőket, hogy értékeljék az alkalmazást, ajánlanák-e, illetve az alkalmazás használatával kapcsolatos tapasztalataikról, illetve arról, hogy kívánják-e folytatni a használatát.

Adatkezelés és elemzés. A felmérések online adminisztrálása a Qualtrics szolgáltatáson keresztül történik. A titoktartást úgy kell megőrizni, hogy minden adatot a Boise State University által karbantartott, jelszóval védett szerveren tárolunk. Csak a vizsgálati személyzet férhet hozzá az adatokhoz. A vizsgálók az 1. cél elemzésével foglalkoznak majd a megvalósíthatósági és elfogadhatósági, valamint a Használati és élvezeti kérdőívekből származó leíró statisztikákkal. A vizsgálók a megvalósíthatósági és elfogadhatósági kérdőív nyílt végű kérdéseire adott válaszok tartalomelemzését fogják alkalmazni a témák kidolgozásához. A 2. cél elemzéséhez leíró statisztikákat használunk a szülők stresszének, depressziójának és családkezelésének leírására. A 2. cél hipotéziseinek megoldása érdekében a kutatók ismételt mérési ANOVA-t használnak egy vegyes modell keretben, hogy azonosítsák a stressz, a depresszió és a családkezelési mutatók változásait, a heti használati percek szabályozásával. A heti stressz, az alkalmazások élvezete és a kiindulási demográfiai adatok további kovariánsai is vizsgálhatók kovariánsként ebben a modellben. A hajlampontszám súlyozásának szükségességét értékelik. A vizsgálatból kimaradók értékelését, valamint azt, hogy ezek a résztvevők milyen mértékben torzíthatják az általános statisztikai eredményeket, az adatelemzés elején kerül sor. Amellett, hogy biztosítják a modell érvényességét, ezek az elemzések segítenek azonosítani a populáció akadályait az alkalmazás használatában vagy általában az éberségen alapuló stresszcsökkentésben.