Os efeitos na saúde mental de um aplicativo de atenção plena em pais de uma criança com complexidade médica

Significado A prevalência de condições crônicas pediátricas está aumentando rapidamente. Os avanços médicos no último meio século criaram uma mudança dramática na prevalência de doenças com início na infância, levando a um número crescente de CSHCN, aumentando > 400% desde a década de 1960. A prevalência estimada de CMC varia de 1% a 5% ou aproximadamente 680.000 crianças dependendo da definição. A maioria dos pais funciona como cuidadores não licenciados no gerenciamento de tecnologias de suporte à vida e na administração de medicamentos e no cuidado de seus CMC, bem como de seus outros filhos saudáveis ​​na casa. Os pais de CMC experimentam piores resultados de saúde mental e física em comparação com os pais de crianças saudáveis. Eles enfrentam muitos desafios, como dificuldade de acesso a serviços médicos e não médicos e problemas financeiros relacionados aos custos associados ao cuidado da criança. Está bem documentado que esses pais experimentam altos níveis de estresse e depressão. 60% dos pais de uma criança com doença crônica sofrem de depressão em comparação com 10% das mães de recém-nascidos saudáveis. Os pais de CMC correm maior risco de apresentar resultados de saúde mental abaixo do ideal ao longo do tempo. Além dos resultados psicológicos ruins, os cuidadores dos pais também experimentam pior saúde física, como dor lombar devido ao levantamento de peso, enxaquecas, fadiga crônica, privação de sono e úlceras estomacais/intestinais. Embora não especificamente estudado em pais de CMC, uma revisão sistemática recente descobriu que os efeitos do estresse incluíam problemas de saúde física geral, aumento da dor e incapacidade, menor qualidade de vida e maior risco de mortalidade por todas as causas.

Embora tenha sido demonstrado que as intervenções psicológicas melhoram o sofrimento dos pais, os comportamentos parentais e os conflitos familiares em pais de CSHCN, pouco se sabe sobre os pais de CMC. Esses pais geralmente têm necessidades significativas e diversas e se beneficiam de intervenções específicas e direcionadas. As intervenções previamente testadas incluem: programas parentais, mudança de comportamento dos pais direcionada, como terapia cognitivo-comportamental, apoio de colegas, intervenções psicológicas, treinamento de desenvoltura. Outros estudos indicam que melhorar os resultados psicológicos dos cuidadores afeta as visitas à emergência e as hospitalizações. Os pais de CMC muitas vezes carecem de recursos para obter assistência. Este será um dos primeiros estudos a examinar uma intervenção simples e econômica que os pais podem acessar em casa. Estudos futuros com o objetivo de entender os efeitos e benefícios físicos e psicológicos de um aplicativo de mindfulness são importantes para essa população vulnerável.

Inovação A pesquisa é inovadora em sua abordagem de examinar a viabilidade e aceitabilidade de um aplicativo de atenção plena em pais cuidadores dessa população vulnerável de CMC por um período de 28 dias. A meditação da atenção plena realizada em um formato tradicional (ou seja, 8 sessões presenciais semanais de 60 a 90 minutos) tornou-se uma prática popular para melhorar a saúde mental com vários pesquisadores relatando uma diminuição nos sintomas depressivos, estresse e ansiedade em pais de uma criança com doença crônica. Apesar desses benefícios, os programas tradicionais de atenção plena podem ser difíceis de acessar porque são demorados e caros. Os aplicativos móveis (apps) para smartphones apresentam uma oportunidade de superar as barreiras associadas aos programas típicos de meditação mindfulness. Existem vários aplicativos populares de atenção plena disponíveis. Um dos aplicativos mais usados, o Headspace®, oferece centenas de horas de exercícios de meditação guiados por um instrutor. O uso do aplicativo de atenção plena beneficiou os usuários em apenas 10 dias, mas geralmente é estudado por 28 dias. Embora haja pesquisas significativas demonstrando a eficácia dos programas de mindfulness oferecidos por meio de um aplicativo móvel em outras populações, até onde o investigador sabe, não há pesquisas que examinem o uso e a eficácia em pais com CMC.

Projeto de Pesquisa de Abordagem. O estudo proposto é um estudo piloto de braço único para explorar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia da intervenção e para identificar os desafios da intervenção e do protocolo antes do desenvolvimento de um RCT.

Critérios de inclusão/exclusão. Os critérios de inclusão são pais: 1. 18 anos ou mais de uma criança com complexidade médica, 2. com acesso diário a um dispositivo móvel (i.e. smartphone ou tablet), 3. pontuação > 4 na Escala de Estresse Percebido-4 (PSS-4) e 4. capaz de ler inglês (o aplicativo mindfulness está disponível apenas em inglês). Critérios de exclusão: uma prática atual de atenção plena (i. ex., praticar ≥15 minutos por dia de meditação ou ioga nos últimos 6 meses).

Recrutamento. Quarenta e cinco participantes serão recrutados de uma organização local sem fins lucrativos e de um ambulatório especializado em pediatria do hospital comunitário local. A organização sem fins lucrativos apóia aproximadamente 115 famílias e as clínicas pediátricas supervisionam o cuidado de aproximadamente 4.000 CMC em todo o estado de Idaho. Um panfleto informativo será distribuído às famílias nas áreas de espera de pacientes da clínica de especialidades pediátricas. O folheto terá um link e um código QR para os formulários de inscrição, incluindo um questionário para verificar a elegibilidade e uma cópia do formulário de consentimento com os procedimentos do estudo. Os dois locais fornecerão uma oportunidade para aumentar o recrutamento e a diversidade da amostra. Para este estudo piloto, 45 participantes permitirão um possível atrito e um número suficiente para atender aos objetivos do estudo piloto e fornecer um tamanho de efeito para uma análise de poder em estudos maiores. Os investigadores acreditam que a equipe de estudo pode gerenciar com sucesso 45 participantes com contato inicial, acompanhamento semanal e final do estudo.

Consentimento. Os participantes enviarão por e-mail os formulários de consentimento para o PI após a leitura dos procedimentos do estudo.

Intervenção. Assim que o formulário de consentimento for devolvido, o PI atribuirá um número ao participante. Esta planilha terá seu nome, endereço de e-mail e número de celular. Ele será armazenado eletronicamente e separado dos formulários de consentimento em um local seguro e protegido por senha. O PI enviará aos participantes um link eletrônico para preencher os questionários do estudo de linha de base. Após a conclusão, o assistente de pesquisa enviará aos participantes um código e instruções para baixar o aplicativo de atenção plena, Headspace®. O Headspace foi selecionado porque teve a classificação média mais alta (4,0 em 5) em uma análise de 23 aplicativos de mindfulness. Uma mensagem de texto de confirmação será enviada aos participantes lembrando-os de qual programa iniciar e usar o aplicativo no mínimo 4 dias por semana por pelo menos 10 minutos durante quatro semanas. Os participantes serão solicitados a trabalhar no curso Básico 1, 2 e 3, que consiste em 10 sessões variando de 4 minutos a 11 minutos, cada. O curso básico fornece os fundamentos da meditação e atenção plena. No curso Básico 2, os participantes começam a aprofundar sua prática e, no curso Básico 3, aplicarão o mindfulness no dia a dia. Se os participantes concluírem os cursos Básicos, eles serão solicitados a continuar usando o aplicativo, mas poderão escolher aulas opcionais na biblioteca do Headspace. O assistente de pesquisa de graduação enviará lembretes semanais por mensagem de texto para incentivar o uso do aplicativo pelos participantes.

Coleção de dados. A cada semana, o assistente de pesquisa de graduação enviará os questionários apropriados aos participantes. Todos os dados serão coletados usando a Qualtrics por meio de um link de e-mail. Os participantes poderão concluir as pesquisas em um horário conveniente e em um local confortável para eles. Os participantes receberão um vale-presente de $ 75 da Amazon para completar a linha de base e os questionários da Semana 4. Instrumentos. Para o Objetivo 1, os participantes preencherão um breve questionário semanal de envolvimento e satisfação, fornecendo o número total de minutos e programas do aplicativo Headspace usados. Ao final da intervenção de 4 semanas, os pais preencherão um questionário sobre viabilidade e aceitabilidade. Para o Objetivo 2, os participantes preencherão pesquisas de estresse, depressão e gerenciamento familiar no início e no final da intervenção de 4 semanas (aproximadamente 25 minutos para preencher todos os instrumentos no início e na semana 4). Além disso, os participantes preencherão breves instrumentos semanais de estresse e engajamento/prazer que devem levar menos de 5 minutos para serem concluídos (Tabela 1). Serão utilizados os seguintes questionários:

Demografia. Os participantes preencherão um questionário demográfico para examinar a demografia dos pais (ou seja, idade, sexo, renda, educação, ocupação) e as variáveis ​​clínicas da criança (ou seja, idade, número de profissionais atendidos, diagnóstico, tempo desde o diagnóstico).

Estresse. O Inventário Pediátrico para Pais (PIP) é uma ferramenta de autorrelato de 42 itens que foi desenvolvida para medir o estresse parental relacionado ao cuidado de uma criança com uma doença crônica.

Depressão. O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) é uma ferramenta de autorrelato de 9 itens que foi desenvolvida para medir a gravidade da depressão. Para cada pergunta, os participantes classificam seu nível de sentimento em uma escala de 0 a 3 (0 = nunca; 3 = quase todos os dias).

Gestão Familiar. O Family Management Measurement (FaMM) é um questionário de 45 itens usado para medir como os pais gerenciam o cuidado de seus filhos com uma doença crônica.

Questionário semanal de estresse. A Escala de Estresse Percebido (PSS-10), um questionário de 10 itens usado para avaliar o estresse, tem sido usada em uma variedade de populações. Os escores totais da escala variam de 0 a 40; pontuações mais altas indicam mais estresse percebido.

Questionário de Uso e Prazer. Isso é baseado em um questionário anterior e consiste em perguntas fechadas, como por quantos minutos eles usaram o aplicativo, quais programas usaram e até que ponto as atividades foram agradáveis ​​ou difíceis de concluir.

Questionário de Viabilidade e Aceitabilidade. Isto é baseado em um questionário anterior. Consiste em perguntas fechadas e abertas que pedem aos pais que avaliem o aplicativo, se o recomendariam, sobre sua experiência de uso do aplicativo e se pretendem continuar a usá-lo.

Gestão e análise de dados. As pesquisas serão administradas online via Qualtrics. A confidencialidade será mantida pelo armazenamento de todos os dados em um servidor protegido por senha mantido pela Boise State University. Somente o pessoal do estudo terá acesso aos dados. Os investigadores abordarão a análise do Objetivo 1 com estatísticas descritivas dos questionários de Viabilidade e Aceitabilidade e Uso e Aproveitamento. Os investigadores empregarão a análise de conteúdo das respostas às perguntas abertas do questionário de Viabilidade e Aceitabilidade para desenvolver temas. Para a análise do Objetivo 2, serão usadas estatísticas descritivas para descrever o estresse, a depressão e o manejo familiar dos pais. Para abordar as hipóteses do Objetivo 2, os investigadores usarão ANOVA de medidas repetidas em uma estrutura de modelo misto para identificar mudanças nos índices de estresse, depressão e gerenciamento familiar, controlando os minutos de uso semanais. Covariáveis ​​adicionais de estresse semanal, prazer em aplicativos e dados demográficos de linha de base também podem ser examinados como covariáveis ​​neste modelo. A necessidade de ponderação do escore de propensão será avaliada. A avaliação dos desistentes do estudo e até que ponto esses participantes podem influenciar os resultados estatísticos gerais será realizada no início da análise de dados. Além de garantir a validade do modelo, essas análises ajudarão a identificar barreiras para essa população no uso do aplicativo ou na redução do estresse baseada em mindfulness em geral.