Les effets sur la santé mentale d'une application de pleine conscience chez les parents d'un enfant présentant une complexité médicale

Signification La prévalence des affections chroniques pédiatriques augmente rapidement. Les progrès médicaux au cours du dernier demi-siècle ont créé un changement spectaculaire dans la prévalence des maladies infantiles, entraînant un nombre croissant de CSHCN, augmentant de plus de 400 % depuis les années 1960. La prévalence estimée du CMC varie de 1 % à 5 % ou environ 680 000 enfants selon la définition. La majorité des parents agissent en tant que soignants non agréés dans la gestion des technologies de survie, l'administration des médicaments et la prise en charge de leur CMC ainsi que de leurs autres enfants en bonne santé dans le ménage. Les parents de CMC ont de moins bons résultats en matière de santé mentale et physique que les parents d'enfants en bonne santé. Ils font face à de nombreux défis tels que la difficulté d'accéder aux services médicaux et non médicaux et les problèmes financiers liés aux coûts associés aux soins de l'enfant. Il est bien documenté que ces parents vivent des niveaux élevés de stress et de dépression. 60% des parents d'un enfant atteint d'une maladie chronique souffrent de dépression contre 10% chez les mères de nouveau-nés en bonne santé. Les parents de CMC courent un risque plus élevé de connaître des résultats sous-optimaux en matière de santé mentale au fil du temps. En plus de mauvais résultats psychologiques, les parents qui s'occupent d'eux connaissent également une moins bonne santé physique, comme des douleurs lombaires dues au levage, des migraines, une fatigue chronique, une privation de sommeil et des ulcères gastriques/intestinaux. Bien qu'elle n'ait pas été spécifiquement étudiée chez les parents de CMC, une revue systématique récente a révélé que les effets du stress comprenaient une mauvaise santé physique générale, une augmentation de la douleur et de l'invalidité, une qualité de vie moindre et un risque plus élevé de mortalité toutes causes confondues.

Bien qu'il ait été démontré que les interventions psychologiques améliorent la détresse des parents, les comportements parentaux et les conflits familiaux chez les parents d'un CSHCN, on en sait moins sur les parents d'un CMC. Ces parents ont souvent des besoins importants et diversifiés et bénéficient d'interventions spécifiques et ciblées. Les interventions testées précédemment comprennent : les programmes parentaux, le changement de comportement ciblé des parents, comme la thérapie cognitivo-comportementale, le soutien par les pairs, les interventions psychologiques, la formation à l'ingéniosité. D'autres études indiquent que l'amélioration des résultats psychologiques des soignants affecte les visites aux urgences et les hospitalisations. Les parents de CMC manquent souvent de ressources pour obtenir de l'aide. Ce sera l'une des premières études à examiner une intervention simple et rentable à laquelle les parents peuvent accéder depuis leur domicile. Les futures études visant à comprendre les effets physiques et psychologiques et les avantages d'une application de pleine conscience sont importantes pour cette population vulnérable.

Innovation La recherche est nouvelle dans son approche d'examen de la faisabilité et de l'acceptabilité d'une application de pleine conscience chez les parents soignants de cette population vulnérable de CMC pendant une période de 28 jours. La méditation de pleine conscience dispensée dans un format traditionnel (c'est-à-dire 8 séances hebdomadaires en personne de 60 à 90 minutes) est devenue une pratique populaire pour améliorer la santé mentale, plusieurs chercheurs signalant une diminution des symptômes dépressifs, du stress et de l'anxiété chez les parents d'un enfant atteint de maladie chronique. Malgré ces avantages, les programmes traditionnels de pleine conscience peuvent être difficiles d'accès car ils demandent beaucoup de temps et d'argent. Les applications mobiles (applications) pour smartphones offrent une opportunité de surmonter les obstacles associés aux programmes typiques de méditation de pleine conscience. Il existe plusieurs applications de pleine conscience populaires disponibles. L'une des applications les plus utilisées, Headspace®, propose des centaines d'heures d'exercices de méditation guidés par un instructeur. L'utilisation de l'application Mindfulness a profité aux utilisateurs en aussi peu que 10 jours, mais est souvent étudiée pendant 28 jours. Bien qu'il existe d'importantes recherches démontrant l'efficacité des programmes de pleine conscience dispensés via une application mobile dans d'autres populations, à la connaissance du chercheur, il n'existe aucune recherche examinant l'utilisation et l'efficacité de la CMC chez les parents.

Conception de la recherche d'approche. L'étude proposée est une étude pilote à un seul bras pour explorer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité de l'intervention et pour identifier les défis de l'intervention et du protocole avant le développement d'un ECR.

Critères d'inclusion/exclusion. Les critères d'inclusion sont les parents : 1. 18 ans ou plus d'un enfant présentant une complexité médicale, 2. ayant un accès quotidien à un appareil mobile (c.-à-d. smartphone ou tablette), 3. score> 4 sur l'échelle de stress perçu-4 (PSS-4), et 4. capable de lire l'anglais (l'application de pleine conscience n'est disponible qu'en anglais). Critères d'exclusion : une pratique courante de pleine conscience (c. ex., pratiquez ≥15 min par jour de méditation ou de yoga au cours des 6 derniers mois).

Recrutement. Quarante-cinq participants seront recrutés au sein d'un organisme sans but lucratif local et de la clinique externe spécialisée en pédiatrie d'un hôpital communautaire local. L'organisation à but non lucratif soutient environ 115 familles et les cliniques pédiatriques supervisent les soins d'environ 4 000 CMC dans tout l'État de l'Idaho. Un dépliant informatif sera distribué aux familles dans les salles d'attente des cliniques pédiatriques spécialisées. Le dépliant contiendra un lien et un code QR vers les formulaires d'inscription, y compris un questionnaire pour vérifier l'éligibilité et une copie du formulaire de consentement avec les procédures d'étude. Les deux sites permettront d'accroître le recrutement et la diversité de l'échantillon. Pour cette étude pilote, 45 participants permettront une attrition potentielle et un nombre suffisant pour atteindre les objectifs de l'étude pilote et fournir une taille d'effet pour une analyse de puissance dans des études plus importantes. Les enquêteurs pensent que l'équipe de l'étude peut gérer avec succès 45 participants avec un contact initial, un suivi hebdomadaire et de fin d'étude.

Consentement. Les participants enverront les formulaires de consentement par e-mail au PI après avoir lu les procédures de l'étude.

Intervention. Une fois le formulaire de consentement retourné, le CP attribuera un numéro au participant. Cette feuille de calcul contiendra leur nom, leur adresse e-mail et leur numéro de téléphone portable. Il sera stocké électroniquement et séparé des formulaires de consentement dans un coffre-fort, protégé par un mot de passe. Le PI enverra aux participants un lien électronique pour remplir les questionnaires de l'étude de base. À la fin, l'assistant de recherche enverra aux participants un code et des instructions pour télécharger l'application de pleine conscience, Headspace®. Headspace a été sélectionné car il avait la note moyenne la plus élevée (4,0 sur 5) dans un examen de 23 applications de pleine conscience. Un SMS de confirmation sera envoyé aux participants leur rappelant quel programme démarrer et utiliser l'application au minimum 4 jours par semaine pendant au moins 10 minutes pendant quatre semaines. Les participants seront invités à suivre les cours de base 1, 2 et 3 composés de 10 sessions allant de 4 minutes à 11 minutes chacune. Le cours de base fournit les bases de la méditation et de la pleine conscience. Dans le cours Basics 2, les participants commencent à approfondir leur pratique, et dans le cours Basic 3, ils appliqueront la pleine conscience à la vie quotidienne. Si les participants terminent les cours de base, il leur sera demandé de continuer à utiliser l'application, mais ils pourront choisir des cours optionnels dans la bibliothèque Headspace. L'assistant de recherche de premier cycle enverra des rappels hebdomadaires par SMS pour encourager l'utilisation de l'application par les participants.

Collecte de données. Chaque semaine, l'assistant de recherche de premier cycle enverra les questionnaires appropriés aux participants. Toutes les données seront collectées à l'aide de Qualtrics via un lien e-mail. Les participants pourront répondre aux sondages à un moment qui leur convient et dans un lieu qui leur convient. Les participants recevront une carte-cadeau Amazon de 75 $ pour avoir rempli les questionnaires de référence et de la semaine 4. Instruments. Pour l'objectif 1, les participants rempliront un bref questionnaire hebdomadaire sur l'engagement et le plaisir en fournissant le nombre total de minutes d'application Headspace et de programmes utilisés. À la fin de l'intervention de 4 semaines, les parents rempliront un questionnaire sur la faisabilité et l'acceptabilité. Pour l'objectif 2, les participants rempliront des enquêtes sur le stress, la dépression et la gestion familiale au départ et à la fin de l'intervention de 4 semaines (environ 25 minutes pour compléter tous les instruments au départ et à la semaine 4). De plus, les participants rempliront de brefs instruments hebdomadaires sur le stress et l'engagement/le plaisir qui devraient prendre moins de 5 minutes (tableau 1). Les questionnaires suivants seront utilisés :

Démographie. Les participants rempliront un questionnaire démographique pour examiner les données démographiques des parents (c'est-à-dire l'âge, le sexe, le revenu, l'éducation, la profession) et les variables cliniques de l'enfant (c'est-à-dire l'âge, le nombre de prestataires vus, le diagnostic, le temps écoulé depuis le diagnostic).

Stress. Le Pediatric Inventory for Parents (PIP) est un outil d'auto-évaluation de 42 éléments qui a été développé pour mesurer le stress parental lié à la prise en charge d'un enfant atteint d'une maladie chronique.

Dépression. Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) est un outil d'auto-évaluation en 9 points qui a été développé pour mesurer la gravité de la dépression. Pour chaque question, les participants évaluent leur niveau d'émotion sur une échelle de 0 à 3 (0 = pas du tout ; 3 = presque tous les jours).

Gestion familiale. Le Family Management Measurement (FaMM) est un questionnaire de 45 items utilisé pour mesurer la façon dont les parents gèrent les soins de leur enfant atteint d'une maladie chronique.

Questionnaire hebdomadaire sur le stress. L'échelle de stress perçu (PSS-10), un questionnaire en 10 points utilisé pour évaluer le stress, a été utilisé dans diverses populations. Les scores totaux de l'échelle vont de 0 à 40 ; des scores plus élevés indiquent plus de stress perçu.

Questionnaire d'utilisation et de plaisir. Ceci est basé sur un questionnaire précédent et se compose de questions fermées telles que, combien de minutes ils ont utilisé l'application, quels programmes ils ont utilisés et dans quelle mesure les activités étaient agréables ou difficiles à réaliser.

Questionnaire de faisabilité et d'acceptabilité. Ceci est basé sur un questionnaire précédent. Il se compose de questions fermées et ouvertes qui demandent aux parents d'évaluer l'application, s'ils la recommanderaient, et s'enquièrent de leur expérience d'utilisation de l'application et s'ils ont l'intention de continuer à l'utiliser.

Gestion et analyse des données. Les enquêtes seront administrées en ligne via Qualtrics. La confidentialité sera maintenue en stockant toutes les données sur un serveur protégé par mot de passe maintenu par l'Université d'État de Boise. Seul le personnel de l'étude aura accès aux données. Les enquêteurs aborderont l'analyse de l'objectif 1 avec des statistiques descriptives des questionnaires de faisabilité et d'acceptabilité et d'utilisation et de plaisir. Les enquêteurs utiliseront l'analyse du contenu des réponses aux questions ouvertes du questionnaire de faisabilité et d'acceptabilité pour développer des thèmes. Pour l'analyse du but 2, des statistiques descriptives seront utilisées pour décrire le stress des parents, la dépression et la gestion de la famille. Pour répondre aux hypothèses de l'objectif 2, les chercheurs utiliseront des mesures répétées ANOVA dans un cadre de modèle mixte pour identifier les changements dans les indices de stress, de dépression et de gestion familiale, en contrôlant les minutes d'utilisation hebdomadaires. Des covariables supplémentaires du stress hebdomadaire, du plaisir des applications et des données démographiques de base peuvent également être examinées en tant que covariables dans ce modèle. La nécessité de pondérer le score de propension sera évaluée. L'évaluation des abandons de l'étude et la mesure dans laquelle ces participants peuvent biaiser les résultats statistiques globaux seront effectuées au début de l'analyse des données. En plus d'assurer la validité du modèle, ces analyses aideront à identifier les obstacles pour cette population à l'utilisation de l'application ou à la participation à la réduction du stress basée sur la pleine conscience en général.