De psykiska hälsoeffekterna av en Mindfulness-app hos föräldrar till ett barn med medicinsk komplexitet

Betydelse Prevalensen av pediatriska kroniska tillstånd ökar snabbt. Medicinska framsteg under det senaste halvseklet skapade en dramatisk förändring i förekomsten av sjukdomar som debuterade i barndomen, vilket ledde till ett växande antal CSHCN, som ökade >400 % sedan 1960-talet. Den uppskattade prevalensen av CMC varierar från 1 % till 5 % eller ungefär 680 000 barn beroende på definition. Majoriteten av föräldrarna fungerar som olicensierade vårdgivare när det gäller att hantera livsuppehållande teknologier och administrera mediciner och ta hand om sin CMC såväl som sina andra friska barn i hushållet. Föräldrar till CMC upplever sämre psykiska och fysiska hälsoresultat jämfört med föräldrar till friska barn. De står inför många utmaningar som svårigheter att få tillgång till medicinska och icke-medicinska tjänster och ekonomiska problem relaterade till kostnader förknippade med barnets vård. Det är väldokumenterat att dessa föräldrar upplever höga nivåer av stress och depression. 60 % av föräldrarna till ett barn med kronisk sjukdom upplever depression jämfört med 10 % hos mödrar till friska nyfödda. Föräldrar till CMC löper högre risk att uppleva suboptimala psykiska hälsoresultat över tid. Förutom dåliga psykologiska resultat upplever föräldrar och vårdgivare också sämre fysisk hälsa som ländryggssmärta på grund av lyft, migrän, kronisk trötthet, sömnbrist och mag-/tarmsår. Även om det inte studerats specifikt hos föräldrar till CMC, fann en nyligen genomförd systematisk översikt att effekterna av stress inkluderade dålig allmän fysisk hälsa, ökad smärta och handikapp, lägre livskvalitet och högre risk för dödlighet av alla orsaker.

Även om psykologiska interventioner har visat sig förbättra föräldrars nöd, föräldrabeteenden och familjekonflikter hos föräldrar till en CSHCN, är mindre känt om föräldrar till en CMC. Dessa föräldrar har ofta betydande och olika behov och drar nytta av specifika, riktade insatser. Tidigare testade interventioner inkluderar: föräldraprogram, riktad förändring av föräldrarnas beteende såsom kognitiv beteendeterapi, kamratstöd, psykologiska interventioner, resursförmåga. Andra studier tyder på att förbättrade psykologiska resultat hos vårdgivare påverkar akutbesök och sjukhusvistelser. Föräldrar till CMC saknar ofta resurser för att få hjälp. Detta kommer att vara en av de första studierna som undersöker en enkel, kostnadseffektiv intervention som föräldrar kan komma åt från sitt hem. Framtida studier som syftar till att förstå de fysiska och psykologiska effekterna och fördelarna med en mindfulness-app är viktiga för denna utsatta befolkning.

Innovation Forskningen är ny i sitt tillvägagångssätt att undersöka genomförbarheten och acceptansen av en mindfulness-app hos föräldravårdare till denna sårbara befolkning av CMC under en period av 28 dagar. Mindfulness-meditation levererad i ett traditionellt format (d.v.s. 8 veckovisa personliga sessioner på 60-90 minuter) har blivit en populär metod för att förbättra mental hälsa med flera forskare som rapporterar en minskning av depressiva symtom, stress och ångest hos föräldrar till ett barn med kronisk sjukdom. Trots dessa fördelar kan traditionella mindfulness-program vara svåra att komma åt eftersom de är tids- och kostnadskrävande. Mobilapplikationer (appar) för smartphones erbjuder en möjlighet att övervinna barriärer förknippade med typiska mindfulness-meditationsprogram. Det finns flera populära mindfulness-appar tillgängliga. En av de mest använda apparna, Headspace®, erbjuder hundratals timmar av instruktörsguidade meditationsövningar. Användning av Mindfulness-appen har gynnat användare på så lite som 10 dagar men studeras ofta i 28 dagar. Även om det finns betydande forskning som visar effektiviteten av mindfulness-program som levereras via en mobilapp i andra populationer, såvitt utredaren vet, finns det ingen forskning som undersöker användningen och effekten hos föräldrar till CMC.

Tillvägagångssätt forskningsdesign. Den föreslagna studien är en enarmspilotstudie för att utforska genomförbarheten, acceptansen och effektiviteten av interventionen och för att identifiera interventions- och protokollutmaningar innan utvecklingen av en RCT.

Kriterier för inkludering/uteslutning. Inklusionskriterier är föräldrar: 1. 18 år eller äldre till ett barn med medicinsk komplexitet, 2. med daglig tillgång till en mobil enhet (dvs. smartphone eller surfplatta), 3. poäng > 4 på Perceived Stress Scale-4 (PSS-4), och 4. kunna läsa engelska (mindfulness-appen finns endast på engelska). Uteslutningskriterier: en aktuell mindfulness-praxis (dvs. t.ex. träna ≥15 minuter per dag av meditation eller yoga under de senaste 6 månaderna).

Rekrytering. Fyrtiofem deltagare kommer att rekryteras från en lokal ideell organisation och lokala sjukhusets pediatriska specialitetspoliklinik. Den ideella stöder cirka 115 familjer och de pediatriska klinikerna övervakar vården av cirka 4 000 CMC i hela delstaten Idaho. En informationsbroschyr kommer att delas ut till familjer i den pediatriska specialklinikens vänteområden. Flyern kommer att ha en länk och QR-kod till registreringsformulären inklusive ett frågeformulär för att kontrollera om du är behörig och en kopia av samtyckesformuläret med studieprocedurerna. De två platserna kommer att ge möjlighet till ökad rekrytering och urvalsmångfald. För denna pilotstudie kommer 45 deltagare att tillåta potentiell avgång och ett tillräckligt antal för att uppfylla pilotstudiens mål och ge en effektstorlek för en effektanalys i större studier. Utredarna tror att studieteamet framgångsrikt kan hantera 45 deltagare med inledande kontakt, veckovis och uppföljning i slutet av studien.

Samtycke. Deltagarna kommer att e-posta samtyckesformulären till PI efter att ha läst studieprocedurerna.

Intervention. När samtyckesformuläret har returnerats tilldelar PI ett nummer till deltagaren. Detta kalkylblad kommer att ha deras namn, e-postadress och mobiltelefonnummer. Det kommer att lagras elektroniskt och separat från samtyckesformulären på ett säkert, lösenordsskyddat sätt. PI kommer att skicka en elektronisk länk till deltagarna för att fylla i frågeformulären för grundstudien. När det är klart skickar forskningsassistenten deltagarna en kod och vägbeskrivningar för att ladda ner mindfulness-appen, Headspace®. Headspace valdes eftersom det hade det högsta genomsnittliga betyget (4,0 av 5) i en recension av 23 mindfulness-appar. Ett bekräftande sms kommer att skickas till deltagarna som påminner dem om vilket program de ska starta och att använda appen minst 4 dagar i veckan i minst 10 minuter i fyra veckor. Deltagarna kommer att bli ombedda att arbeta igenom Grundkurs 1, 2 och 3 som består av 10 sessioner från 4 minuter till 11 minuter vardera. Grundkursen ger grunderna för meditation och mindfulness. I Basics 2-kursen börjar deltagarna att fördjupa sin praktik och i Basic 3-kursen kommer de att tillämpa mindfulness i vardagen. Om deltagarna slutför grundkurserna kommer de att bli ombedda att fortsätta använda appen, men kan välja valfria klasser från Headspace-biblioteket. Forskningsassistenten på grundutbildningen skickar veckovisa SMS-påminnelser för att uppmuntra deltagarnas appanvändning.

Datainsamling. Varje vecka kommer forskarassistenten att skicka ut lämpliga frågeformulär till deltagarna. All data kommer att samlas in med Qualtrics via en e-postlänk. Deltagarna kommer att kunna fylla i undersökningarna vid en tid som är lämplig och en plats som är bekväm för dem. Deltagarna kommer att få ett Amazon-presentkort på $75 för att fylla i baslinjen och frågeformulären för vecka 4. Instrument. För Mål 1 kommer deltagarna att fylla i ett kort veckovis frågeformulär för engagemang och njutning genom att tillhandahålla det totala antalet Headspace-appminuter och -program som används. I slutet av den fyra veckor långa interventionen kommer föräldrar att fylla i ett frågeformulär om genomförbarhet och acceptans. För mål 2 kommer deltagarna att fylla i undersökningar om stress, depression och familjehantering vid baslinjen och i slutet av den 4 veckor långa interventionen (ungefär 25 minuter att slutföra alla instrument vid baslinjen och vecka 4). Dessutom kommer deltagarna att fylla i korta, veckovisa instrument för stress och engagemang/njutning som bör ta mindre än 5 minuter att slutföra (tabell 1). Följande frågeformulär kommer att användas:

Demografi. Deltagarna kommer att fylla i ett demografiskt frågeformulär för att undersöka föräldrarnas demografi (d.v.s. ålder, kön, inkomst, utbildning, yrke) och kliniska variabler för barn (dvs ålder, antal leverantörer som setts, diagnos, tid sedan diagnos).

Påfrestning. Pediatric Inventory for Parents (PIP) är ett självrapporteringsverktyg med 42 artiklar som utvecklats för att mäta föräldrastress relaterad till att ta hand om ett barn med en kronisk sjukdom.

Depression. Patient Health Questionnaire (PHQ-9) är ett självrapporteringsverktyg med 9 artiklar som utvecklats för att mäta svårighetsgraden av depression. För varje fråga bedömer deltagarna sin känsla på en skala från 0 - 3 (0 = inte alls; 3 = nästan varje dag).

Familjehantering. Family Management Measurement (FaMM) är ett frågeformulär med 45 artiklar som används för att mäta hur föräldrar hanterar vården av sitt barn med en kronisk sjukdom.

Veckans stressenkät. Perceived Stress Scale (PSS-10), ett frågeformulär med 10 punkter som används för att bedöma stress, har använts i en mängd olika populationer. Den totala skalan varierar från 0 till 40; högre poäng indikerar mer upplevd stress.

Frågeformulär för användning och njutning. Detta är baserat på ett tidigare frågeformulär och består av slutna frågor som hur många minuter de använde appen, vilka program de använde och i vilken utsträckning aktiviteterna var roliga eller svåra att genomföra.

Frågeformulär för genomförbarhet och acceptans. Detta är baserat på ett tidigare frågeformulär. Den består av slutna och öppna frågor som ber föräldrar att betygsätta appen, om de skulle rekommendera den, och frågar om deras erfarenhet av att använda appen och om de tänker fortsätta använda den.

Datahantering och analys. Undersökningarna kommer att administreras online via Qualtrics. Konfidentialitet kommer att upprätthållas genom att lagra all data på en lösenordsskyddad server som underhålls av Boise State University. Endast studiepersonal kommer att ha tillgång till uppgifterna. Utredarna kommer att ta upp analys av mål 1 med beskrivande statistik från frågeformulären genomförbarhet och acceptans och användning och njutning. Utredarna kommer att använda innehållsanalys av svaren på de öppna frågorna från frågeformuläret för genomförbarhet och acceptans för att utveckla teman. För analys av mål 2 kommer deskriptiv statistik att användas för att beskriva förälders stress, depression och familjehantering. För att ta itu med hypoteserna i mål 2 kommer utredarna att använda upprepade åtgärder ANOVA i en blandad modellram för att identifiera förändringar i stress, depression och familjehanteringsindex, kontrollerande för veckovis användningsminuter. Ytterligare kovariater av veckostress, appnjutning och baslinjedemografi kan också undersökas som kovariater i denna modell. Behovet av viktning av benägenhetspoäng kommer att utvärderas. Bedömningen av studieavhopp, och i vilken utsträckning dessa deltagare kan påverka de övergripande statistiska resultaten, kommer att utföras i början av dataanalysen. Förutom att säkerställa modellens validitet, kommer dessa analyser att hjälpa till att identifiera hinder för denna population när det gäller att använda appen eller delta i mindfulness-baserad stressreduktion i allmänhet.