De geestelijke gezondheidseffecten van een mindfulness-app bij ouders van een kind met medische complexiteit

Betekenis De prevalentie van chronische aandoeningen bij kinderen neemt snel toe. De medische vooruitgang in de laatste halve eeuw zorgde voor een dramatische verandering in de prevalentie van kinderziektes, wat leidde tot een groeiend aantal CSHCN, met >400% sinds de jaren zestig. De geschatte prevalentie van CMC varieert van 1% tot 5% of ongeveer 680.000 kinderen, afhankelijk van de definitie. De meerderheid van de ouders fungeert als verzorgers zonder vergunning bij het beheren van levensondersteunende technologieën en het toedienen van medicijnen en het zorgen voor hun CMC en hun andere gezonde kinderen in het huishouden. Ouders van CMC ervaren slechtere mentale en fysieke gezondheidsresultaten in vergelijking met ouders van gezonde kinderen. Ze worden geconfronteerd met veel uitdagingen, zoals moeilijkheden bij de toegang tot medische en niet-medische diensten en financiële problemen in verband met de kosten die verband houden met de zorg voor het kind. Het is goed gedocumenteerd dat deze ouders veel stress en depressie ervaren. 60% van de ouders van een kind met een chronische ziekte ervaart een depressie vergeleken met 10% bij moeders van gezonde pasgeborenen. Ouders van CMC lopen een groter risico om in de loop van de tijd suboptimale geestelijke gezondheidsresultaten te ervaren. Naast slechte psychologische resultaten ervaren ouder-verzorgers ook een slechtere lichamelijke gezondheid, zoals lage rugpijn als gevolg van tillen, migrainehoofdpijn, chronische vermoeidheid, slaapgebrek en maag-/darmzweren. Hoewel niet specifiek bestudeerd bij ouders van CMC, bleek uit een recente systematische review dat de effecten van stress onder meer een slechte algemene lichamelijke gezondheid, meer pijn en invaliditeit, een lagere kwaliteit van leven en een hoger risico op sterfte door alle oorzaken omvatten.

Hoewel is aangetoond dat psychologische interventies ouderlijke nood, opvoedingsgedrag en gezinsconflicten bij ouders van een CSHCN verbeteren, is er minder bekend over ouders van een CMC. Deze ouders hebben vaak grote en uiteenlopende behoeften en profiteren van specifieke, gerichte interventies. Eerder geteste interventies zijn onder meer: ​​opvoedingsprogramma's, gerichte gedragsverandering van ouders zoals cognitieve gedragstherapie, ondersteuning door leeftijdgenoten, psychologische interventies, training in vindingrijkheid. Andere onderzoeken geven aan dat het verbeteren van de psychologische resultaten van zorgverleners van invloed is op bezoeken aan de spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames. Ouders van CMC hebben vaak niet de middelen om hulp te krijgen. Dit zal een van de eerste onderzoeken zijn waarin een eenvoudige, kosteneffectieve interventie wordt onderzocht waartoe ouders thuis toegang hebben. Toekomstige studies gericht op het begrijpen van de fysieke en psychologische effecten en voordelen van een mindfulness-app zijn belangrijk voor deze kwetsbare bevolkingsgroep.

Innovatie Het onderzoek is nieuw in de benadering van het onderzoeken van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een mindfulness-app bij ouderverzorgers van deze kwetsbare populatie van CMC gedurende een periode van 28 dagen. Mindfulness-meditatie in een traditioneel formaat (d.w.z. 8 wekelijkse persoonlijke sessies van 60-90 minuten) is een populaire praktijk geworden om de geestelijke gezondheid te verbeteren, waarbij verschillende onderzoekers een afname van depressieve symptomen, stress en angst melden bij ouders van een kind met chronische ziekte. Ondanks deze voordelen kunnen traditionele mindfulness-programma's moeilijk toegankelijk zijn omdat ze tijd- en kostenintensief zijn. Mobiele applicaties (apps) voor smartphones bieden een kans om barrières te overwinnen die gepaard gaan met typische mindfulness-meditatieprogramma's. Er zijn verschillende populaire mindfulness-apps beschikbaar. Een van de meest gebruikte apps, Headspace®, biedt honderden uren aan door een instructeur geleide meditatie-oefeningen. Het gebruik van de Mindfulness-app heeft gebruikers in slechts 10 dagen geprofiteerd, maar wordt vaak gedurende 28 dagen bestudeerd. Hoewel er significant onderzoek is dat de effectiviteit aantoont van mindfulness-programma's die worden aangeboden via een mobiele app in andere populaties, is er, voor zover de onderzoeker weet, geen onderzoek naar het gebruik en de werkzaamheid bij ouders van CMC.

Aanpak Onderzoeksontwerp. De voorgestelde studie is een eenarmige pilotstudie om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en werkzaamheid van de interventie te onderzoeken en om interventie- en protocoluitdagingen te identificeren voorafgaand aan de ontwikkeling van een RCT.

Criteria voor opname/uitsluiting. Inclusiecriteria zijn ouders: 1. 18 jaar of ouder van een kind met medische complexiteit, 2. met dagelijkse toegang tot een mobiel apparaat (d.w.z. smartphone of tablet), 3. scoor > 4 op Perceived Stress Scale-4 (PSS-4), en 4. kan Engels lezen (de mindfulness app is alleen in het Engels beschikbaar). Uitsluitingscriteria: een huidige mindfulness-praktijk (i. d.w.z. ≥15 min per dag aan meditatie of yoga beoefenen in de afgelopen 6 maanden).

Werving. Vijfenveertig deelnemers zullen worden gerekruteerd uit een lokale non-profitorganisatie en de polikliniek voor kindergeneeskunde van het lokale gemeenschapsziekenhuis. De non-profit ondersteunt ongeveer 115 gezinnen en de kinderklinieken houden toezicht op de zorg voor ongeveer 4.000 CMC's in de staat Idaho. Er zal een informatiebrochure worden uitgedeeld aan gezinnen in de wachtruimtes van de pediatrische gespecialiseerde kliniek. De flyer bevat een link en QR-code naar de inschrijvingsformulieren, inclusief een vragenlijst om te controleren of u in aanmerking komt en een kopie van het toestemmingsformulier met de onderzoeksprocedures. De twee locaties bieden de mogelijkheid voor meer rekrutering en steekproefdiversiteit. Voor deze pilootstudie zullen 45 deelnemers rekening houden met mogelijke uitval en een voldoende aantal om de doelstellingen van de pilootstudie te halen en een effectgrootte te verschaffen voor een poweranalyse in grotere studies. De onderzoekers zijn van mening dat het studieteam 45 deelnemers succesvol kan managen met het eerste contact, de wekelijkse follow-up en de follow-up aan het einde van de studie.

Toestemming. Deelnemers zullen de toestemmingsformulieren naar de PI e-mailen na het lezen van de onderzoeksprocedures.

Interventie. Zodra het toestemmingsformulier is geretourneerd, kent de PI een nummer toe aan de deelnemer. Deze spreadsheet bevat hun naam, e-mailadres en mobiele nummer. Het wordt elektronisch opgeslagen en apart van de toestemmingsformulieren op een veilige plek die met een wachtwoord is beveiligd. De PI zal de deelnemers een elektronische link sturen om de vragenlijsten voor het basisonderzoek in te vullen. Na voltooiing stuurt de onderzoeksassistent de deelnemers een code en instructies om de mindfulness-app Headspace® te downloaden. Headspace werd geselecteerd omdat het de hoogste gemiddelde beoordeling had (4,0 uit 5) in een review van 23 mindfulness-apps. Er wordt een bevestigings-sms naar de deelnemers gestuurd om hen eraan te herinneren welk programma ze moeten starten en om de app minimaal 4 dagen per week gedurende minimaal 10 minuten gedurende vier weken te gebruiken. Deelnemers wordt gevraagd om de basiscursus 1, 2 en 3 te doorlopen, bestaande uit 10 sessies van elk 4 minuten tot 11 minuten. De basiscursus behandelt de grondbeginselen van meditatie en mindfulness. In de Basics 2-cursus gaan deelnemers hun beoefening verdiepen en in de Basic 3-cursus passen ze mindfulness toe in het dagelijks leven. Als deelnemers de basiscursussen voltooien, wordt hen gevraagd de app te blijven gebruiken, maar kunnen ze optionele lessen uit de Headspace-bibliotheek kiezen. De niet-gegradueerde onderzoeksassistent stuurt wekelijkse sms-herinneringen om het gebruik van de app door deelnemers aan te moedigen.

Gegevensverzameling. Elke week stuurt de niet-gegradueerde onderzoeksassistent de juiste vragenlijsten naar de deelnemers. Alle gegevens worden verzameld met behulp van Qualtrics via een e-maillink. Deelnemers kunnen de enquêtes invullen op een tijdstip dat hen uitkomt en op een locatie die voor hen comfortabel is. Deelnemers ontvangen een Amazon-cadeaubon van $ 75 voor het invullen van de basislijn en de vragenlijsten van week 4. Instrumenten. Voor doel 1 vullen deelnemers een korte wekelijkse vragenlijst over betrokkenheid en plezier in door het totale aantal gebruikte Headspace-appminuten en -programma's op te geven. Aan het einde van de interventie van 4 weken vullen de ouders een vragenlijst in over haalbaarheid en aanvaardbaarheid. Voor doelstelling 2 vullen deelnemers vragenlijsten over stress, depressie en gezinsmanagement in bij aanvang en aan het einde van de interventie van 4 weken (ongeveer 25 minuten om alle instrumenten in te vullen bij aanvang en week 4). Bovendien zullen de deelnemers korte, wekelijkse stress- en betrokkenheids-/plezierinstrumenten invullen die minder dan 5 minuten in beslag zouden moeten nemen (tabel 1). De volgende vragenlijsten worden gebruikt:

Demografie. Deelnemers vullen een demografische vragenlijst in om de demografische gegevens van ouders (d.w.z. leeftijd, geslacht, inkomen, opleiding, beroep) en klinische variabelen van het kind (d.w.z. leeftijd, aantal geziene zorgverleners, diagnose, tijd sinds diagnose) te onderzoeken.

Spanning. De Pediatric Inventory for Parents (PIP) is een zelfrapportagetool met 42 items die is ontwikkeld om opvoedingsstress te meten die verband houdt met de zorg voor een kind met een chronische ziekte.

Depressie. De Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is een zelfrapportagetool met 9 items die is ontwikkeld om de ernst van depressie te meten. Voor elke vraag beoordelen deelnemers hun gevoelsniveau op een schaal van 0 - 3 (0 = helemaal niet; 3 = bijna elke dag).

Gezinsbeheer. De Family Management Measurement (FaMM) is een vragenlijst met 45 items die wordt gebruikt om te meten hoe ouders omgaan met de zorg voor hun kind met een chronische ziekte.

Wekelijkse stressvragenlijst. De waargenomen stressschaal (PSS-10), een vragenlijst met 10 items die wordt gebruikt om stress te beoordelen, is in verschillende populaties gebruikt. De totale schaalscores variëren van 0 tot 40; hogere scores duiden op meer waargenomen stress.

Vragenlijst over gebruik en plezier. Dit is gebaseerd op een eerdere vragenlijst en bestaat uit gesloten vragen zoals hoeveel minuten ze de app gebruikten, welke programma's ze gebruikten en in hoeverre de activiteiten leuk of moeilijk waren om te voltooien.

Haalbaarheids- en aanvaardbaarheidsvragenlijst. Dit is gebaseerd op een eerdere vragenlijst. Het bestaat uit gesloten en open vragen die ouders vragen om de app te beoordelen, of ze deze zouden aanbevelen, en vragen naar hun ervaring met het gebruik van de app en of ze van plan zijn de app te blijven gebruiken.

Databeheer en analyse. De enquêtes worden online afgenomen via Qualtrics. De vertrouwelijkheid wordt gehandhaafd door alle gegevens op te slaan op een met een wachtwoord beveiligde server die wordt onderhouden door Boise State University. Alleen onderzoekspersoneel heeft toegang tot de gegevens. De onderzoekers zullen de analyse van Doel 1 behandelen met beschrijvende statistieken van de vragenlijsten Haalbaarheid en Aanvaardbaarheid en Gebruik en Plezier. Onderzoekers gebruiken inhoudsanalyse van antwoorden op de open vragen uit de vragenlijst Haalbaarheid en Aanvaardbaarheid om thema's te ontwikkelen. Voor de analyse van doel 2 zullen beschrijvende statistieken worden gebruikt om ouderlijke stress, depressie en gezinsmanagement te beschrijven. Om de hypothesen in doel 2 aan te pakken, zullen de onderzoekers ANOVA met herhaalde metingen gebruiken in een raamwerk van gemengde modellen om veranderingen in stress-, depressie- en gezinsmanagementindices te identificeren, waarbij wordt gecontroleerd voor wekelijkse gebruiksminuten. Aanvullende covariabelen van wekelijkse stress, app-plezier en baseline demografische gegevens kunnen ook als covariabelen in dit model worden onderzocht. De noodzaak van weging van de propensityscore zal worden geëvalueerd. De beoordeling van studieverlaters en de mate waarin deze deelnemers de algemene statistische bevindingen kunnen vertekenen, zal aan het begin van de gegevensanalyse worden uitgevoerd. Naast het waarborgen van modelvaliditeit, zullen deze analyses helpen bij het identificeren van belemmeringen voor deze populatie bij het gebruik van de app of deelname aan op mindfulness gebaseerde stressvermindering in het algemeen.