De mentale helseeffektene av en Mindfulness-app hos foreldre til et barn med medisinsk kompleksitet

Betydning Forekomsten av pediatriske kroniske tilstander øker raskt. Medisinske fremskritt i det siste halve århundre skapte en dramatisk endring i forekomsten av sykdommer som debuterte i barndommen, som førte til et økende antall CSHCN, som økte >400 % siden 1960-tallet. Den estimerte prevalensen av CMC varierer fra 1 % til 5 % eller ca. 680 000 barn avhengig av definisjonen. Flertallet av foreldrene fungerer som ulisensierte omsorgspersoner når det gjelder å administrere livsopprettholdende teknologier og administrere medisiner og ta vare på deres CMC så vel som deres andre brønnbarn i husholdningen. Foreldre til CMC opplever dårligere mentale og fysiske helseutfall sammenlignet med foreldre til friske barn. De står overfor mange utfordringer som vanskeligheter med å få tilgang til medisinske og ikke-medisinske tjenester og økonomiske problemer knyttet til kostnader knyttet til barnets omsorg. Det er godt dokumentert at disse foreldrene opplever høye nivåer av stress og depresjon. 60 % av foreldrene til et barn med kronisk sykdom opplever depresjon sammenlignet med 10 % hos mødre til friske nyfødte. Foreldre til CMC har høyere risiko for å oppleve suboptimale mentale helseutfall over tid. I tillegg til dårlige psykologiske utfall, opplever foreldrepleiere også dårligere fysisk helse som korsryggsmerter på grunn av løft, migrene, kronisk tretthet, søvnmangel og mage/tarmsår. Selv om det ikke er spesifikt studert hos foreldre til CMC, fant en nylig systematisk gjennomgang at effekten av stress inkluderte dårlig generell fysisk helse, økt smerte og funksjonshemming, lavere livskvalitet og høyere risiko for dødelighet av alle årsaker.

Mens psykologiske intervensjoner har vist seg å forbedre foreldrenes nød, foreldreatferd og familiekonflikt hos foreldre til en CSHCN, er mindre kjent om foreldre til en CMC. Disse foreldrene har ofte betydelige og mangfoldige behov og drar nytte av spesifikke, målrettede intervensjoner. Tidligere testede intervensjoner inkluderer: foreldreprogrammer, målrettet foreldreadferdsendring som kognitiv atferdsterapi, kollegastøtte, psykologiske intervensjoner, oppfinnsomhetstrening. Andre studier indikerer at forbedring av psykologiske utfall hos omsorgspersoner påvirker legevaktbesøk og sykehusinnleggelser. Foreldre til CMC mangler ofte ressurser til å få hjelp. Dette vil være en av de første studiene som undersøker en enkel, kostnadseffektiv intervensjon som foreldre kan få tilgang til hjemmefra. Fremtidige studier som tar sikte på å forstå de fysiske og psykologiske effektene og fordelene med en mindfulness-app er viktig for denne sårbare befolkningen.

Innovasjon Forskningen er ny i sin tilnærming til å undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en mindfulness-app hos foreldreomsorgspersoner til denne sårbare befolkningen i CMC i en periode på 28 dager. Mindfulness-meditasjon levert i et tradisjonelt format (dvs. 8 ukentlige personlige økter på 60–90 minutter) har blitt en populær praksis for å forbedre mental helse, med flere forskere som rapporterer en reduksjon i depressive symptomer, stress og angst hos foreldre til et barn med kronisk sykdom. Til tross for disse fordelene kan tradisjonelle mindfulness-programmer være vanskelig tilgjengelige fordi de er tid- og kostnadskrevende. Mobilapplikasjoner (apper) for smarttelefoner gir en mulighet til å overvinne barrierer knyttet til typiske mindfulness-meditasjonsprogrammer. Det er flere populære mindfulness-apper tilgjengelig. En av de mest brukte appene, Headspace®, tilbyr hundrevis av timer med instruktørveilede meditasjonsøvelser. Bruk av Mindfulness-apper har vært til nytte for brukere på så lite som 10 dager, men blir ofte studert i 28 dager. Selv om det er betydelig forskning som viser effektiviteten til mindfulness-programmer levert gjennom en mobilapp i andre populasjoner, så vidt etterforskeren vet, er det ingen forskning som undersøker bruken og effekten hos foreldre til CMC.

Tilnærmingsforskningsdesign. Den foreslåtte studien er en enkeltarmspilotstudie for å undersøke gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effekten av intervensjonen og identifisere intervensjons- og protokollutfordringer før utvikling av en RCT.

Inkluderings-/eksklusjonskriterier. Inkluderingskriterier er foreldre: 1. 18 år eller eldre til et barn med medisinsk kompleksitet, 2. med daglig tilgang til en mobil enhet (dvs. smarttelefon eller nettbrett), 3. score > 4 på Perceived Stress Scale-4 (PSS-4), og 4. kunne lese engelsk (mindfulness-appen er kun tilgjengelig på engelsk). Eksklusjonskriterier: en gjeldende mindfulness-praksis (dvs. e. tren ≥15 minutter per dag med meditasjon eller yoga i løpet av de siste 6 månedene).

Rekruttering. 45 deltakere vil bli rekruttert fra en lokal ideell organisasjon og lokalsamfunnssykehusets pediatriske spesialitetspoliklinikk. Den ideelle organisasjonen støtter ca. 115 familier, og barneklinikkene fører tilsyn med omsorgen for ca. 4000 CMC i hele staten Idaho. En informasjonsbrosjyre vil bli delt ut til familier i venteområdene på pediatrisk spesialitetsklinikk. Flyeren vil ha en lenke og QR-kode til påmeldingsskjemaene, inkludert et spørreskjema for å sjekke for kvalifisering og en kopi av samtykkeskjemaet med studieprosedyrene. De to sidene vil gi mulighet for økt rekruttering og utvalgsmangfold. For denne pilotstudien vil 45 deltakere gi rom for potensiell avgang og et tilstrekkelig antall for å oppfylle pilotstudiemålene og gi en effektstørrelse for en effektanalyse i større studier. Etterforskerne mener at studieteamet med suksess kan administrere 45 deltakere med innledende kontakt, ukentlig og studiesluttoppfølging.

Samtykke. Deltakerne vil sende samtykkeskjemaene på e-post til PI etter å ha lest studieprosedyrene.

Innblanding. Når samtykkeskjemaet er returnert, vil PI tildele et nummer til deltakeren. Dette regnearket vil ha navn, e-postadresse og mobiltelefonnummer. Det vil bli lagret elektronisk og atskilt fra samtykkeskjemaene i en sikker, passordbeskyttet. PI vil sende deltakerne en elektronisk lenke for å fylle ut spørreskjemaene for grunnundersøkelsen. Etter fullføring vil forskningsassistenten sende deltakerne en kode og veibeskrivelse for å laste ned mindfulness-appen, Headspace®. Headspace ble valgt fordi det hadde den høyeste gjennomsnittlige vurderingen (4,0 av 5) i en anmeldelse av 23 mindfulness-apper. En bekreftende tekstmelding vil bli sendt til deltakerne som minner dem om hvilket program de skal starte og å bruke appen minst 4 dager i uken i minst 10 minutter i fire uker. Deltakerne vil bli bedt om å arbeide gjennom Grunnkurs 1, 2 og 3 som består av 10 økter fra 4 minutter til 11 minutter hver. Grunnkurset gir grunnleggende om meditasjon og mindfulness. På Basics 2-kurset begynner deltakerne å utdype sin praksis, og på Basic 3-kurset skal de bruke mindfulness i hverdagen. Hvis deltakerne fullfører grunnkursene, vil de bli bedt om å fortsette å bruke appen, men kan velge valgfrie klasser fra Headspace-biblioteket. Undergraduate forskningsassistenten vil sende ukentlige tekstmeldingspåminnelser for å oppmuntre deltakernes appbruk.

Datainnsamling. Hver uke vil forskningsassistenten sende ut passende spørreskjemaer til deltakerne. Alle data vil bli samlet inn ved hjelp av Qualtrics via en e-postlenke. Deltakerne vil kunne fullføre undersøkelsene på et tidspunkt som er praktisk og et sted som er behagelig for dem. Deltakerne vil motta et Amazon-gavekort på $75 for å fylle ut grunnlinjen og spørreskjemaene for uke 4. Instrumenter. For mål 1 vil deltakerne fylle ut et kort ukentlig spørreskjema for engasjement og glede ved å oppgi det totale antallet Headspace-appminutter og -programmer som brukes. På slutten av 4 ukers intervensjon vil foreldrene fylle ut et spørreskjema om gjennomførbarhet og aksept. For mål 2 vil deltakerne fullføre undersøkelser om stress, depresjon og familieledelse ved baseline og ved slutten av 4 ukers intervensjon (ca. 25 minutter til å fullføre alle instrumenter ved baseline og uke 4). I tillegg vil deltakerne gjennomføre korte, ukentlige stress- og engasjement/gledeinstrumenter som bør ta mindre enn 5 minutter å fullføre (tabell 1). Følgende spørreskjemaer vil bli brukt:

Demografi. Deltakerne vil fylle ut et demografisk spørreskjema for å undersøke foreldredemografi (dvs. alder, kjønn, inntekt, utdanning, yrke) og kliniske variabler for barn (dvs. alder, antall leverandører sett, diagnose, tid siden diagnosen).

Understreke. Pediatric Inventory for Parents (PIP) er et 42-elements selvrapporteringsverktøy som ble utviklet for å måle foreldrestress knyttet til omsorg for et barn med en kronisk sykdom.

Depresjon. Patient Health Questionnaire (PHQ-9) er et 9-elements selvrapporteringsverktøy som ble utviklet for å måle alvorlighetsgraden av depresjon. For hvert spørsmål vurderer deltakerne sitt følelsesnivå på en skala fra 0 - 3 (0 = ikke i det hele tatt; 3 = nesten hver dag).

Familieledelse. Family Management Measurement (FaMM) er et spørreskjema med 45 elementer som brukes til å måle hvordan foreldre håndterer omsorgen for barnet sitt med en kronisk sykdom.

Ukentlig stressspørreskjema. The Perceived Stress Scale (PSS-10), et 10-elements spørreskjema som brukes til å vurdere stress, har blitt brukt i en rekke populasjoner. Den totale skalaen spenner fra 0 til 40; høyere score indikerer mer opplevd stress.

Spørreskjema for bruk og nytelse. Dette er basert på et tidligere spørreskjema og består av lukkede spørsmål som, hvor mange minutter de brukte appen, hvilke programmer de brukte, og i hvilken grad aktivitetene var morsomme eller vanskelige å gjennomføre.

Spørreskjema for gjennomførbarhet og aksept. Dette er basert på et tidligere spørreskjema. Den består av lukkede og åpne spørsmål som ber foreldre om å vurdere appen, om de vil anbefale den, og spør om deres erfaring med å bruke appen og om de har til hensikt å fortsette å bruke den.

Databehandling og analyse. Undersøkelsene vil bli administrert online via Qualtrics. Konfidensialitet vil bli opprettholdt ved å lagre alle data på en passordbeskyttet server vedlikeholdt av Boise State University. Kun studiepersonell vil ha tilgang til dataene. Etterforskerne vil ta for seg analyse av mål 1 med beskrivende statistikk fra spørreskjemaene gjennomførbarhet og akseptabilitet og bruk og nytelse. Etterforskere vil bruke innholdsanalyse av svar på de åpne spørsmålene fra spørreskjemaet gjennomførbarhet og aksept for å utvikle temaer. For analyse av mål 2 vil beskrivende statistikk bli brukt for å beskrive foreldrestress, depresjon og familiehåndtering. For å adressere hypotesene i mål 2, vil etterforskerne bruke gjentatte mål ANOVA i en blandet modellramme for å identifisere endringer i stress-, depresjons- og familieledelsesindekser, og kontrollere for ukentlige bruksminutter. Ytterligere kovariater av ukentlig stress, appglede og grunnlinjedemografi kan også undersøkes som kovariater i denne modellen. Behovet for vekting av tilbøyelighetspoeng vil bli vurdert. Vurderingen av studiefrafall, og i hvilken grad disse deltakerne kan skjevhet de overordnede statistiske funnene, vil bli utført i begynnelsen av dataanalysen. I tillegg til å sikre modellvaliditet, vil disse analysene bidra til å identifisere barrierer for denne populasjonen ved bruk av appen eller deltakelse i mindfulness-basert stressreduksjon generelt.