Wpływ aplikacji uważności na zdrowie psychiczne u rodziców dziecka ze złożonością medyczną

Znaczenie Częstość występowania przewlekłych chorób u dzieci gwałtownie wzrasta. Postęp medycyny w ostatnim półwieczu spowodował dramatyczną zmianę w częstości występowania chorób rozpoczynających się w dzieciństwie, prowadząc do wzrostu liczby CSHCN, która wzrosła o ponad 400% od lat 60. XX wieku. Szacowana częstość występowania CMC wynosi od 1% do 5% lub 680 000 dzieci w zależności od definicji. Większość rodziców działa jako nielicencjonowani opiekunowie w zakresie zarządzania technologiami podtrzymującymi życie i podawania leków oraz opieki nad CMC, a także innymi zdrowymi dziećmi w gospodarstwie domowym. Rodzice CMC doświadczają gorszych wyników w zakresie zdrowia psychicznego i fizycznego w porównaniu z rodzicami zdrowych dzieci. Stawiają czoła wielu wyzwaniom, takim jak trudności w dostępie do usług medycznych i pozamedycznych oraz problemy finansowe związane z kosztami związanymi z opieką nad dzieckiem. Dobrze udokumentowano, że ci rodzice doświadczają wysokiego poziomu stresu i depresji. 60% rodziców dziecka z chorobą przewlekłą doświadcza depresji w porównaniu do 10% matek zdrowych noworodków. Rodzice CMC są bardziej narażeni na doświadczanie nieoptymalnych wyników w zakresie zdrowia psychicznego w miarę upływu czasu. Oprócz słabych wyników psychologicznych, opiekunowie rodziców doświadczają również gorszego stanu zdrowia fizycznego, takiego jak ból krzyża spowodowany podnoszeniem ciężarów, migrenowe bóle głowy, chroniczne zmęczenie, brak snu i wrzody żołądka/jelit. Chociaż nie przeprowadzono szczegółowych badań u rodziców z CMC, niedawny systematyczny przegląd wykazał, że skutki stresu obejmują zły ogólny stan zdrowia fizycznego, zwiększony ból i niepełnosprawność, niższą jakość życia i większe ryzyko zgonu z dowolnej przyczyny.

Chociaż wykazano, że interwencje psychologiczne poprawiają niepokój rodziców, zachowania rodzicielskie i konflikty rodzinne u rodziców CSHCN, mniej wiadomo o rodzicach CMC. Tacy rodzice często mają znaczące i zróżnicowane potrzeby i korzystają z konkretnych, ukierunkowanych interwencji. Wcześniej przetestowane interwencje obejmują: programy rodzicielskie, ukierunkowaną zmianę zachowań rodziców, taką jak terapia poznawczo-behawioralna, wsparcie rówieśnicze, interwencje psychologiczne, trening zaradności. Inne badania wskazują, że poprawa wyników psychologicznych opiekunów wpływa na wizyty w izbie przyjęć i hospitalizacje. Rodzice CMC często nie mają środków na uzyskanie pomocy. Będzie to jedno z pierwszych badań mających na celu zbadanie prostej, opłacalnej interwencji, do której rodzice mogą uzyskać dostęp z domu. Przyszłe badania mające na celu zrozumienie fizycznych i psychologicznych skutków i korzyści aplikacji uważności są ważne dla tej wrażliwej populacji.

Innowacyjność Badanie jest nowatorskie pod względem podejścia do badania wykonalności i akceptowalności aplikacji uważności u rodziców-opiekunów tej wrażliwej populacji CMC przez okres 28 dni. Medytacja uważności prowadzona w tradycyjnym formacie (tj. 8 tygodniowych 60-90-minutowych sesji osobistych) stała się popularną praktyką poprawiającą zdrowie psychiczne, a kilku badaczy zgłosiło zmniejszenie objawów depresyjnych, stresu i niepokoju u rodziców dziecka z choroba przewlekła. Pomimo tych korzyści, dostęp do tradycyjnych programów uważności może być trudny, ponieważ są one czasochłonne i kosztowne. Aplikacje mobilne (aplikacje) na smartfony dają szansę na pokonanie barier związanych z typowymi programami medytacyjnymi uważności. Dostępnych jest kilka popularnych aplikacji uważności. Jedna z najczęściej używanych aplikacji, Headspace®, oferuje setki godzin ćwiczeń medytacyjnych prowadzonych przez instruktora. Korzystanie z aplikacji Mindfulness przyniosło korzyści użytkownikom w ciągu zaledwie 10 dni, ale często jest badane przez 28 dni. Chociaż istnieją znaczące badania wykazujące skuteczność programów uważności dostarczanych za pośrednictwem aplikacji mobilnej w innych populacjach, według wiedzy badacza nie ma badań oceniających stosowanie i skuteczność u rodziców CMC.

Podejście do projektowania badań. Proponowane badanie jest jednoramiennym badaniem pilotażowym mającym na celu zbadanie wykonalności, akceptowalności i skuteczności interwencji oraz określenie wyzwań związanych z interwencją i protokołem przed opracowaniem RCT.

Kryteria włączenia/wyłączenia. Kryteriami włączenia są rodzice: 1. 18 lat lub więcej dziecka ze złożonością medyczną, 2. z codziennym dostępem do urządzenia mobilnego (tj. smartfonie lub tablecie), 3. wynik > 4 w skali postrzeganego stresu-4 (PSS-4) oraz 4. umiejętność czytania w języku angielskim (aplikacja uważności jest dostępna tylko w języku angielskim). Kryteria wykluczenia: obecna praktyka uważności (tj. np. praktykować ≥15 min dziennie medytacji lub jogi w ciągu ostatnich 6 miesięcy).

Rekrutacja. Czterdziestu pięciu uczestników zostanie zrekrutowanych z lokalnej organizacji non-profit i przychodni pediatrycznej lokalnego szpitala. Organizacja non-profit wspiera około 115 rodzin, a kliniki pediatryczne nadzorują opiekę nad około 4000 CMC w całym stanie Idaho. Ulotka informacyjna zostanie rozesłana do rodzin w poczekalniach poradni pediatrycznej. Ulotka będzie zawierała łącze i kod QR do formularzy rejestracyjnych, w tym kwestionariusz do sprawdzenia kwalifikowalności oraz kopię formularza zgody z procedurami badania. Te dwa ośrodki zapewnią możliwość zwiększenia rekrutacji i różnorodności próbek. W tym badaniu pilotażowym 45 uczestników pozwoli na potencjalne ścieranie i wystarczającą liczbę, aby spełnić cele badania pilotażowego i zapewnić wielkość efektu do analizy mocy w większych badaniach. Badacze uważają, że zespół badawczy może z powodzeniem zarządzać 45 uczestnikami z początkowym kontaktem, cotygodniową i kontynuacją badania.

Zgoda. Uczestnicy prześlą formularze zgody do PI po przeczytaniu procedur badania.

Interwencja. Po zwróceniu formularza zgody, IP nada uczestnikowi numer. Ten arkusz kalkulacyjny będzie zawierał ich imię i nazwisko, adres e-mail i numer telefonu komórkowego. Będzie on przechowywany w formie elektronicznej i oddzielony od formularzy zgody w bezpiecznym, chronionym hasłem miejscu. PI prześle uczestnikom łącze elektroniczne do wypełnienia kwestionariuszy badania podstawowego. Po zakończeniu asystent badawczy prześle uczestnikom kod i wskazówki, jak pobrać aplikację uważności Headspace®. Wybrano Headspace, ponieważ uzyskał najwyższą średnią ocenę (4,0 na 5) w przeglądzie 23 aplikacji uważności. Do uczestników zostanie wysłana wiadomość tekstowa z potwierdzeniem, przypominająca im, który program rozpocząć i korzystać z aplikacji przez co najmniej 4 dni w tygodniu przez co najmniej 10 minut przez cztery tygodnie. Uczestnicy zostaną poproszeni o przepracowanie kursu podstawowego 1, 2 i 3, składającego się z 10 sesji trwających od 4 do 11 minut każda. Podstawowy kurs zapewnia podstawy medytacji i uważności. Na kursie Basics 2 uczestnicy zaczną pogłębiać swoją praktykę, a na kursie Basic 3 zastosują uważność w życiu codziennym. Jeśli uczestnicy ukończą kursy podstawowe, zostaną poproszeni o dalsze korzystanie z aplikacji, ale będą mogli wybrać zajęcia opcjonalne z biblioteki Headspace. Asystent ds. badań licencjackich będzie wysyłał cotygodniowe przypomnienia SMS, aby zachęcić uczestników do korzystania z aplikacji.

Zbieranie danych. Co tydzień asystent ds. badań licencjackich wyśle ​​​​uczestnikom odpowiednie kwestionariusze. Wszystkie dane będą gromadzone za pomocą Qualtrics za pośrednictwem łącza e-mail. Uczestnicy będą mogli wypełnić ankiety w dogodnym dla siebie czasie i miejscu. Uczestnicy otrzymają kartę podarunkową Amazon o wartości 75 USD za wypełnienie kwestionariuszy podstawowych i tygodnia 4. Instrumenty. W przypadku Celu 1 uczestnicy wypełnią krótki cotygodniowy kwestionariusz dotyczący zaangażowania i przyjemności, podając całkowitą liczbę minut i wykorzystanych programów w aplikacji Headspace. Pod koniec 4-tygodniowej interwencji rodzice wypełnią kwestionariusz dotyczący wykonalności i akceptacji. W celu 2 uczestnicy wypełnią ankiety dotyczące stresu, depresji i zarządzania rodziną na początku i na końcu 4-tygodniowej interwencji (około 25 minut na wypełnienie wszystkich narzędzi na początku i w 4. tygodniu). Ponadto uczestnicy wykonają krótkie, cotygodniowe instrumenty stresu i zaangażowania/rozrywki, których ukończenie powinno zająć mniej niż 5 minut (Tabela 1). Wykorzystane zostaną następujące kwestionariusze:

Demografia. Uczestnicy wypełnią kwestionariusz demograficzny, aby zbadać dane demograficzne rodziców (tj. wiek, płeć, dochód, wykształcenie, zawód) i zmienne kliniczne dziecka (tj. wiek, liczba widzianych świadczeniodawców, diagnoza, czas od diagnozy).

Stres. Inwentarz Pediatryczny dla Rodziców (PIP) to 42-itemowe narzędzie samoopisowe, które zostało opracowane w celu pomiaru stresu rodzicielskiego związanego z opieką nad dzieckiem z przewlekłą chorobą.

Depresja. Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) to 9-itemowe narzędzie do samoopisu, które zostało opracowane w celu pomiaru nasilenia depresji. W przypadku każdego pytania uczestnicy oceniają swój poziom samopoczucia w skali od 0 do 3 (0 = wcale; 3 = prawie codziennie).

Zarządzanie rodziną. Pomiar Zarządzania Rodziną (FaMM) to 45-punktowy kwestionariusz służący do pomiaru, w jaki sposób rodzice radzą sobie z opieką nad dzieckiem z przewlekłą chorobą.

Cotygodniowy kwestionariusz stresu. Skala odczuwanego stresu (PSS-10), 10-punktowy kwestionariusz służący do oceny stresu, był stosowany w różnych populacjach. Całkowite wyniki skali mieszczą się w zakresie od 0 do 40; wyższe wyniki wskazują na większy odczuwany stres.

Kwestionariusz użycia i przyjemności. Jest to oparte na poprzednim kwestionariuszu i składa się z pytań zamkniętych, takich jak: ile minut korzystali z aplikacji, jakich programów używali iw jakim stopniu czynności były przyjemne lub trudne do wykonania.

Kwestionariusz wykonalności i akceptowalności. Jest to oparte na poprzednim kwestionariuszu. Składa się z pytań zamkniętych i otwartych, które proszą rodziców o ocenę aplikacji, czy poleciliby ją, a także pytają o wrażenia z korzystania z aplikacji i czy zamierzają nadal z niej korzystać.

Zarządzanie i analiza danych. Ankiety będą administrowane online za pośrednictwem Qualtrics. Poufność zostanie zachowana dzięki przechowywaniu wszystkich danych na chronionym hasłem serwerze utrzymywanym przez Boise State University. Tylko personel badawczy będzie miał dostęp do danych. Badacze zajmą się analizą Celu 1 za pomocą opisowych statystyk z kwestionariuszy Wykonalności i Akceptowalności oraz Użytkowania i Przyjemności. Śledczy wykorzystają analizę treści odpowiedzi na pytania otwarte z kwestionariusza wykonalności i dopuszczalności w celu opracowania tematów. Do analizy Celu 2 wykorzystane zostaną statystyki opisowe opisujące stres rodziców, depresję i zarządzanie rodziną. Aby odpowiedzieć na hipotezy w Celu 2, badacze wykorzystają ANOVA z powtarzanymi pomiarami w ramach modelu mieszanego, aby zidentyfikować zmiany wskaźników stresu, depresji i zarządzania rodziną, kontrolując tygodniowe minuty użytkowania. Dodatkowe współzmienne dotyczące tygodniowego stresu, zadowolenia z korzystania z aplikacji i danych demograficznych linii bazowej mogą być również badane jako zmienne towarzyszące w tym modelu. Oceniona zostanie potrzeba ważenia oceny skłonności. Ocena osób, które porzuciły udział w badaniu oraz stopień, w jakim ci uczestnicy mogą wpływać na ogólne wyniki statystyczne, zostanie przeprowadzona na początku analizy danych. Oprócz zapewnienia poprawności modelu, analizy te pomogą zidentyfikować bariery dla tej populacji w korzystaniu z aplikacji lub ogólnie w uczestnictwie w redukcji stresu opartej na uważności.