正念应用程序对患有医疗复杂性的孩子的父母的心理健康影响

意义 儿科慢性病的患病率正在迅速增加。 过去半个世纪的医学进步使儿童期发病疾病的患病率发生了巨大变化，导致 CSHCN 的数量不断增加，自 20 世纪 60 年代以来增加了 400% 以上。估计 CMC 的患病率在 1% 到 5% 之间或大约680,000 名儿童，具体取决于定义。 大多数父母都是无证照护者，负责管理生命维持技术、管理药物、照顾他们的 CMC 以及家里其他健康的孩子。 与健康儿童的父母相比，CMC 父母的心理和身体健康状况更差。 他们面临许多挑战，例如难以获得医疗和非医疗服务以及与儿童护理费用相关的财务问题。 有充分证据表明，这些父母承受着高度的压力和抑郁。 患有慢性疾病的孩子的父母中有 60% 患有抑郁症，而健康新生儿的母亲中这一比例为 10%。 随着时间的推移，CMC 的父母出现心理健康状况不佳的风险会更高。 除了不良的心理后果外，父母照顾者的身体健康状况也较差，例如因提重物引起的腰痛、偏头痛、慢性疲劳、睡眠不足和胃/肠道溃疡。 尽管没有针对 CMC 父母进行专门研究，但最近的一项系统回顾发现，压力的影响包括一般身体健康状况不佳、疼痛和残疾增加、生活质量较低以及全因死亡风险较高。

虽然心理干预已被证明可以改善 CSHCN 父母的痛苦、养育行为和家庭冲突，但对 CMC 父母的了解却很少。 这些父母通常有重要且多样化的需求，并从具体的、有针对性的干预措施中受益。 先前测试的干预措施包括：育儿计划、有针对性的父母行为改变，例如认知行为疗法、同伴支持、心理干预、足智多谋培训。 其他研究表明，改善护理人员的心理结果会影响急诊室就诊和住院治疗。 CMC 的家长往往缺乏获得援助的资源。 这将是首批研究父母可以在家中进行的简单且具有成本效益的干预措施的研究之一。 未来旨在了解正念应用程序对身心的影响和益处的研究对于这一弱势群体来说非常重要。

创新 该研究的新颖之处在于，它在 28 天的时间内检验了 CMC 弱势群体的父母照顾者使用正念应用程序的可行性和可接受性。 以传统形式进行的正念冥想（即每周 8 次、每次 60-90 分钟的面对面冥想）已成为改善心理健康的一种流行做法，一些研究人员报告称，患有抑郁症的孩子的父母的抑郁症状、压力和焦虑有所减轻。久病。 尽管有这些好处，但传统的正念项目可能很难获得，因为它们需要大量时间和成本。 智能手机的移动应用程序（应用程序）提供了克服与典型正念冥想计划相关的障碍的机会。 有几种流行的正念应用程序可用。 Headspace® 是使用最广泛的应用程序之一，提供数百小时的教练指导冥想练习。 正念应用程序的使用在短短 10 天内就让用户受益，但研究通常需要 28 天。 尽管有大量研究证明通过移动应用程序在其他人群中提供正念项目的有效性，但据研究者所知，尚无研究检验 CMC 父母的使用和功效。

方法研究设计。 拟议的研究是一项单臂试点研究，旨在探索干预措施的可行性、可接受性和有效性，并在制定随机对照试验之前确定干预措施和方案挑战。

纳入/排除标准。 纳入标准是父母： 1. 18 岁或以上，有患有复杂疾病的孩子， 2. 每天使用移动设备（即 智能手机或平板电脑），3. 感知压力量表 4 (PSS-4) 得分 > 4，以及 4. 能够阅读英语（正念应用程序仅提供英语版本）。 排除标准：当前的正念练习（i. 即，过去 6 个月内每天练习 ≥15 分钟的冥想或瑜伽）。

招聘。 将从当地非营利组织和当地社区医院的儿科专科门诊招募 45 名参与者。 该非营利组织为约 115 个家庭提供支持，儿科诊所负责监督爱达荷州约 4,000 名 CMC 的护理。 将向儿科专科诊所患者等候区的家庭分发信息传单。 传单上将包含报名表的链接和二维码，其中包括用于筛选资格的调查问卷以及包含研究程序的同意书副本。 这两个地点将为增加招募和样本多样性提供机会。 对于这项试点研究，45 名参与者将考虑到潜在的人员流失，并且有足够的人数来满足试点研究的目标，并为大型研究中的功效分析提供效应大小。 研究人员相信，研究团队可以成功管理 45 名参与者，包括初次接触、每周随访和研究结束随访。

同意。 参与者在阅读研究程序后将同意书通过电子邮件发送给 PI。

干涉。 返回同意书后，PI 将为参与者分配一个号码。 该电子表格将包含他们的姓名、电子邮件地址和手机号码。 它将以电子方式存储，并与同意书分开，以安全、受密码保护的方式存储。 PI 将向参与者发送电子链接以填写基线研究调查问卷。 完成后，研究助理将向参与者发送代码和下载正念应用程序 Headspace® 的说明。 之所以选择 Headspace，是因为它在 23 款正念应用程序的评测中平均评分最高（4.0 分，满分 5 分）。 我们将向参与者发送一条确认短信，提醒他们开始哪个计划，并在四个星期内每周至少 4 天使用该应用程序，每次至少 10 分钟。 学员将被要求完成基础课程 1、2 和 3，共 10 节课，每节课时长从 4 分钟到 11 分钟不等。 基础课程提供冥想和正念的基础知识。 在基础2课程中，参与者开始深化练习，在基础3课程中，他们将把正念运用到日常生活中。 如果参与者完成基础课程，他们将被要求继续使用该应用程序，但可以从 Headspace 库中选择可选课程。 本科生研究助理将每周发送短信提醒，以鼓励参与者使用应用程序。

数据采集​​。 每周，本科生研究助理都会向参与者发出适当的调查问卷。 所有数据将通过电子邮件链接使用 Qualtrics 收集。 参与者将能够在方便的时间和舒适的地点完成调查。 完成基线调查问卷和第 4 周调查问卷的参与者将获得价值 75 美元的亚马逊礼品卡。 仪器。 对于目标 1，参与者将通过提供 Headspace 应用程序的总分钟数和使用的程序来完成一份简短的每周参与度和享受度调查问卷。 在 4 周的干预结束时，家长将完成一份关于可行性和可接受性的调查问卷。 对于目标 2，参与者将在基线和 4 周干预结束时完成压力、抑郁和家庭管理调查（在基线和第 4 周完成所有工具大约需要 25 分钟）。 此外，参与者将完成简短的每周压力和参与/享受工具，完成时间应不超过 5 分钟（表 1）。 将使用以下调查问卷：

人口统计。 参与者将完成人口统计调查问卷，以检查父母人口统计数据（即年龄、性别、收入、教育、职业）和儿童临床变量（即年龄、就诊的提供者数量、诊断、自诊断以来的时间）。

压力。 儿科家长量表 (PIP) 是一个包含 42 项的自我报告工具，旨在衡量与照顾患有慢性病的孩子相关的养育压力。

沮丧。 患者健康问卷 (PHQ-9) 是一个包含 9 项的自我报告工具，旨在衡量抑郁症的严重程度。 对于每个问题，参与者按照 0 - 3 的等级对自己的感受进行评分（0 = 完全没有；3 = 几乎每天）。

家庭管理。 家庭管理衡量 (FaMM) 是一份包含 45 项的调查问卷，用于衡量父母如何管理患有慢性病的孩子。

每周压力问卷。 感知压力量表 (PSS-10) 是一种用于评估压力的 10 项问卷，已在多种人群中使用。 量表总分范围为0至40；分数越高表明感受到的压力越大。

使用和享受调查问卷。 这是基于之前的调查问卷，由封闭式问题组成，例如他们使用该应用程序的分钟数、他们使用的程序以及活动在多大程度上令人愉快或难以完成。

可行性和可接受性调查问卷。 这是基于之前的调查问卷。 它由封闭式和开放式问题组成，要求家长对应用程序进行评分，是否会推荐该应用程序，并询问他们使用该应用程序的体验以及是否打算继续使用该应用程序。

数据管理和分析。 调查将通过 Qualtrics 在线进行。 所有数据将存储在博伊西州立大学维护的受密码保护的服务器上，以维护机密性。 只有研究人员才能访问数据。 调查人员将利用可行性和可接受性以及使用和享受调查问卷的描述性统计数据来分析目标 1。 调查人员将对可行性和可接受性调查问卷中开放式问题的回答进行内容分析来制定主题。 为了分析目标 2，将使用描述性统计来描述父母的压力、抑郁和家庭管理。 为了解决目标 2 中的假设，研究人员将在混合模型框架中使用重复测量方差分析来识别压力、抑郁和家庭管理指数的变化，并控制每周的使用分钟数。 每周压力、应用程序享受和基线人口统计的其他协变量也可以作为该模型中的协变量进行检查。 将评估倾向得分加权的必要性。 对研究退出的评估，以及这些参与者可能对总体统计结果产生偏差的程度，将在数据分析开始时进行。 除了确保模型的有效性之外，这些分析还将有助于确定该人群使用该应用程序或参与基于正念的减压活动的障碍。