Die Auswirkungen einer Achtsamkeits-App auf die psychische Gesundheit bei Eltern eines Kindes mit medizinischer Komplexität

Bedeutung: Die Prävalenz pädiatrischer chronischer Erkrankungen nimmt rapide zu. Der medizinische Fortschritt im letzten halben Jahrhundert führte zu einer dramatischen Veränderung der Prävalenz von Krankheiten, die im Kindesalter auftreten, und führte zu einer wachsenden Zahl von CSHCN, die seit den 1960er Jahren um mehr als 400 % anstieg. Die geschätzte Prävalenz von CMC liegt zwischen 1 % und etwa 5 % 680.000 Kinder je nach Definition. Die Mehrheit der Eltern fungiert als nicht lizenzierte Betreuer bei der Verwaltung lebenserhaltender Technologien, der Verabreichung von Medikamenten und der Betreuung ihres CMC sowie ihrer anderen gesunden Kinder im Haushalt. Eltern mit CMC erleben im Vergleich zu Eltern gesunder Kinder schlechtere geistige und körperliche Gesundheitsergebnisse. Sie stehen vor vielen Herausforderungen, wie z. B. Schwierigkeiten beim Zugang zu medizinischen und nichtmedizinischen Dienstleistungen und finanziellen Problemen im Zusammenhang mit den mit der Kinderbetreuung verbundenen Kosten. Es ist gut dokumentiert, dass diese Eltern unter hohem Stress und Depressionen leiden. 60 % der Eltern eines chronisch kranken Kindes leiden an Depressionen, verglichen mit 10 % bei Müttern gesunder Neugeborener. Eltern mit CMC haben ein höheres Risiko, im Laufe der Zeit suboptimale psychische Gesundheitsergebnisse zu erleiden. Zusätzlich zu den schlechten psychologischen Ergebnissen leiden pflegende Eltern auch unter einer schlechteren körperlichen Gesundheit, wie z. B. Schmerzen im unteren Rückenbereich aufgrund des Hebens, Migränekopfschmerzen, chronische Müdigkeit, Schlafmangel und Magen-/Darmgeschwüre. Obwohl nicht speziell an Eltern von CMC untersucht, ergab eine kürzlich durchgeführte systematische Überprüfung, dass die Auswirkungen von Stress eine schlechte allgemeine körperliche Gesundheit, erhöhte Schmerzen und Behinderungen, eine geringere Lebensqualität und ein höheres Risiko für Gesamtmortalität umfassen.

Während sich gezeigt hat, dass psychologische Interventionen die Belastung der Eltern, das Erziehungsverhalten und familiäre Konflikte bei Eltern eines CSHCN verbessern, ist über die Eltern eines CMC weniger bekannt. Diese Eltern haben häufig erhebliche und unterschiedliche Bedürfnisse und profitieren von spezifischen, gezielten Interventionen. Zu den zuvor getesteten Interventionen gehören: Erziehungsprogramme, gezielte Verhaltensänderungen der Eltern wie kognitive Verhaltenstherapie, Unterstützung durch Gleichaltrige, psychologische Interventionen, Einfallsreichtumstraining. Andere Studien deuten darauf hin, dass die Verbesserung der psychologischen Ergebnisse von Pflegekräften Auswirkungen auf Notaufnahmen und Krankenhausaufenthalte hat. Den Eltern von CMC fehlen oft die Ressourcen, um Hilfe zu erhalten. Dies wird eine der ersten Studien sein, die eine einfache, kostengünstige Intervention untersucht, auf die Eltern von zu Hause aus zugreifen können. Zukünftige Studien, die darauf abzielen, die physischen und psychischen Auswirkungen und Vorteile einer Achtsamkeits-App zu verstehen, sind für diese gefährdete Bevölkerungsgruppe wichtig.

Innovation Die Forschung ist neu in ihrem Ansatz, die Machbarkeit und Akzeptanz einer Achtsamkeits-App bei elterlichen Betreuern dieser gefährdeten CMC-Population über einen Zeitraum von 28 Tagen zu untersuchen. Achtsamkeitsmeditation in einem traditionellen Format (d. h. 8 wöchentliche persönliche Sitzungen à 60–90 Minuten) hat sich zu einer beliebten Praxis zur Verbesserung der psychischen Gesundheit entwickelt. Mehrere Forscher berichten von einem Rückgang der depressiven Symptome, des Stresses und der Angstzustände bei Eltern eines Kindes mit Depressionen chronische Krankheit. Trotz dieser Vorteile kann es schwierig sein, auf traditionelle Achtsamkeitsprogramme zuzugreifen, da sie zeit- und kostenintensiv sind. Mobile Anwendungen (Apps) für Smartphones bieten die Möglichkeit, Hürden zu überwinden, die mit typischen Achtsamkeitsmeditationsprogrammen verbunden sind. Es gibt mehrere beliebte Achtsamkeits-Apps. Eine der am weitesten verbreiteten Apps, Headspace®, bietet Hunderte Stunden an von einem Lehrer geleiteten Meditationsübungen. Die Nutzung der Achtsamkeits-App hat den Nutzern bereits nach 10 Tagen Vorteile gebracht, wird jedoch oft 28 Tage lang untersucht. Obwohl es bedeutende Untersuchungen gibt, die die Wirksamkeit von Achtsamkeitsprogrammen, die über eine mobile App bereitgestellt werden, in anderen Bevölkerungsgruppen belegen, gibt es nach Kenntnis des Forschers keine Untersuchungen, die den Einsatz und die Wirksamkeit von CMC bei Eltern untersuchen.

Ansatz Forschungsdesign. Bei der vorgeschlagenen Studie handelt es sich um eine einarmige Pilotstudie zur Untersuchung der Machbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit der Intervention und zur Identifizierung von Interventions- und Protokollherausforderungen vor der Entwicklung eines RCT.

Einschluss-/Ausschlusskriterien. Einschlusskriterien sind Eltern: 1. 18 Jahre oder älter eines Kindes mit medizinischer Komplexität, 2. mit täglichem Zugang zu einem mobilen Gerät (d. h. Smartphone oder Tablet), 3. Punktzahl > 4 auf der Perceived Stress Scale-4 (PSS-4) und 4. in der Lage, Englisch zu lesen (die Achtsamkeits-App ist nur auf Englisch verfügbar). Ausschlusskriterien: eine aktuelle Achtsamkeitspraxis (d. h. h. in den letzten 6 Monaten mindestens 15 Minuten pro Tag Meditation oder Yoga praktizieren).

Rekrutierung. Fünfundvierzig Teilnehmer werden von einer örtlichen gemeinnützigen Organisation und der pädiatrischen Spezialambulanz des örtlichen Gemeindekrankenhauses rekrutiert. Die gemeinnützige Organisation unterstützt etwa 115 Familien und die Kinderkliniken überwachen die Pflege von etwa 4.000 CMC im gesamten Bundesstaat Idaho. In den Patientenwartebereichen der pädiatrischen Spezialklinik wird ein Informationsflyer an Familien verteilt. Der Flyer enthält einen Link und einen QR-Code zu den Anmeldeformularen, einschließlich eines Fragebogens zur Überprüfung der Eignung und einer Kopie des Einverständnisformulars mit den Studienabläufen. Die beiden Standorte bieten die Möglichkeit für mehr Rekrutierung und Probenvielfalt. Für diese Pilotstudie werden 45 Teilnehmer eine potenzielle Fluktuation berücksichtigen und eine ausreichende Zahl haben, um die Ziele der Pilotstudie zu erreichen und eine Effektgröße für eine Leistungsanalyse in größeren Studien bereitzustellen. Die Forscher glauben, dass das Studienteam 45 Teilnehmer mit Erstkontakt, wöchentlicher Nachuntersuchung und Nachuntersuchung am Ende der Studie erfolgreich verwalten kann.

Zustimmung. Die Teilnehmer senden die Einverständniserklärungen per E-Mail an den PI, nachdem sie die Studienverfahren gelesen haben.

Intervention. Sobald das Einverständnisformular zurückgesendet wird, weist der PI dem Teilnehmer eine Nummer zu. Diese Tabelle enthält ihren Namen, ihre E-Mail-Adresse und ihre Mobiltelefonnummer. Es wird elektronisch und getrennt von den Einwilligungsformularen an einem sicheren, passwortgeschützten Ort gespeichert. Der PI sendet den Teilnehmern einen elektronischen Link zum Ausfüllen der Fragebögen zur Basisstudie. Nach Abschluss sendet der wissenschaftliche Mitarbeiter den Teilnehmern einen Code und Anweisungen zum Herunterladen der Achtsamkeits-App Headspace®. Headspace wurde ausgewählt, weil es in einer Bewertung von 23 Achtsamkeits-Apps die höchste Durchschnittsbewertung (4,0 von 5) hatte. Den Teilnehmern wird eine Bestätigungs-SMS zugesandt, die sie daran erinnert, welches Programm sie starten und die App vier Wochen lang mindestens 4 Tage pro Woche für mindestens 10 Minuten nutzen sollen. Die Teilnehmer werden gebeten, die Grundkurse 1, 2 und 3 zu absolvieren, die aus 10 Sitzungen mit einer Dauer von jeweils 4 bis 11 Minuten bestehen. Der Grundkurs vermittelt die Grundlagen der Meditation und Achtsamkeit. Im Kurs „Grundlagen 2“ beginnen die Teilnehmer mit der Vertiefung ihrer Praxis und im Kurs „Grundlagen 3“ wenden sie Achtsamkeit im Alltag an. Wenn Teilnehmer die Grundkurse abschließen, werden sie gebeten, die App weiterhin zu nutzen, können jedoch optionale Kurse aus der Headspace-Bibliothek auswählen. Der wissenschaftliche Mitarbeiter im Grundstudium sendet wöchentliche SMS-Erinnerungen, um die Teilnehmer zur Nutzung der App zu ermutigen.

Datensammlung. Jede Woche versendet der wissenschaftliche Mitarbeiter im Grundstudium die entsprechenden Fragebögen an die Teilnehmer. Alle Daten werden mithilfe von Qualtrics über einen E-Mail-Link erfasst. Die Teilnehmer können die Umfragen zu einem für sie günstigen Zeitpunkt und an einem für sie angenehmen Ort ausfüllen. Für das Ausfüllen des Baseline-Fragebogens und des Woche-4-Fragebogens erhalten die Teilnehmer einen Amazon-Geschenkgutschein im Wert von 75 US-Dollar. Instrumente. Für Ziel 1 füllen die Teilnehmer einen kurzen wöchentlichen Fragebogen zu Engagement und Vergnügen aus, indem sie die Gesamtzahl der genutzten Headspace-App-Minuten und -Programme angeben. Am Ende der 4-wöchigen Intervention füllen die Eltern einen Fragebogen zur Durchführbarkeit und Akzeptanz aus. Für Ziel 2 werden die Teilnehmer zu Studienbeginn und am Ende der 4-wöchigen Intervention Umfragen zu Stress, Depressionen und Familienmanagement ausfüllen (ungefähr 25 Minuten, um alle Instrumente zu Studienbeginn und in Woche 4 zu vervollständigen). Darüber hinaus absolvieren die Teilnehmer kurze, wöchentliche Stress- und Engagement-/Freude-Instrumente, deren Abschluss weniger als 5 Minuten dauern sollte (Tabelle 1). Folgende Fragebögen werden verwendet:

Demografie. Die Teilnehmer füllen einen demografischen Fragebogen aus, um die demografischen Daten der Eltern (d. h. Alter, Geschlecht, Einkommen, Bildung, Beruf) und klinische Variablen des Kindes (d. h. Alter, Anzahl der aufgesuchten Anbieter, Diagnose, Zeit seit der Diagnose) zu untersuchen.

Betonen. Das Pediatric Inventory for Parents (PIP) ist ein 42-Punkte-Selbstberichtstool, das entwickelt wurde, um den elterlichen Stress im Zusammenhang mit der Betreuung eines chronisch kranken Kindes zu messen.

Depression. Der Patientengesundheitsfragebogen (PHQ-9) ist ein 9-Punkte-Selbstberichtstool, das entwickelt wurde, um den Schweregrad einer Depression zu messen. Für jede Frage bewerten die Teilnehmer ihr Gefühlsniveau auf einer Skala von 0 bis 3 (0 = überhaupt nicht; 3 = fast täglich).

Familienmanagement. Der Family Management Measurement (FaMM) ist ein 45-Punkte-Fragebogen, mit dem gemessen wird, wie Eltern die Betreuung ihres chronisch kranken Kindes bewältigen.

Wöchentlicher Stressfragebogen. Die Perceived Stress Scale (PSS-10), ein 10-Punkte-Fragebogen zur Stressbeurteilung, wurde in verschiedenen Bevölkerungsgruppen eingesetzt. Die Gesamtpunktzahl der Skala reicht von 0 bis 40; Höhere Werte deuten auf mehr wahrgenommenen Stress hin.

Fragebogen zur Nutzung und zum Vergnügen. Dieser basiert auf einem früheren Fragebogen und besteht aus geschlossenen Fragen, z. B. wie viele Minuten sie die App genutzt haben, welche Programme sie genutzt haben und inwieweit ihnen die Aktivitäten Spaß gemacht haben oder schwer zu bewältigen waren.

Fragebogen zur Machbarkeit und Akzeptanz. Dies basiert auf einem früheren Fragebogen. Es besteht aus geschlossenen und offenen Fragen, in denen Eltern gebeten werden, die App zu bewerten, ob sie sie weiterempfehlen würden, nach ihren Erfahrungen mit der App und nach der Absicht, die App weiterhin zu nutzen.

Datenmanagement und -analyse. Die Umfragen werden online über Qualtrics durchgeführt. Die Vertraulichkeit wird gewahrt, indem alle Daten auf einem passwortgeschützten Server der Boise State University gespeichert werden. Nur das Studienpersonal hat Zugriff auf die Daten. Die Ermittler werden die Analyse von Ziel 1 mit deskriptiven Statistiken aus den Fragebögen „Machbarkeit und Akzeptanz“ und „Nutzung und Vergnügen“ behandeln. Die Ermittler werden eine Inhaltsanalyse der Antworten auf die offenen Fragen aus dem Fragebogen zur Machbarkeit und Akzeptanz durchführen, um Themen zu entwickeln. Zur Analyse von Ziel 2 werden deskriptive Statistiken verwendet, um den Stress der Eltern, Depressionen und Familienmanagement zu beschreiben. Um die Hypothesen in Ziel 2 anzugehen, werden die Forscher die ANOVA mit wiederholten Messungen in einem gemischten Modellrahmen verwenden, um Veränderungen bei Stress-, Depressions- und Familienmanagementindizes zu identifizieren und wöchentliche Nutzungsminuten zu kontrollieren. Zusätzliche Kovariaten von wöchentlichem Stress, App-Vergnügen und Basisdemografie können in diesem Modell ebenfalls als Kovariaten untersucht werden. Die Notwendigkeit einer Gewichtung des Neigungsscores wird bewertet. Die Bewertung der Studienabbrecher und des Ausmaßes, in dem diese Teilnehmer die statistischen Gesamtergebnisse beeinflussen könnten, wird zu Beginn der Datenanalyse durchgeführt. Diese Analysen stellen nicht nur die Modellgültigkeit sicher, sondern helfen auch dabei, Hindernisse für diese Bevölkerungsgruppe bei der Nutzung der App oder der Teilnahme an achtsamkeitsbasierter Stressreduktion im Allgemeinen zu identifizieren.