選択的電気的除細動の前後の心房細動
2023年11月27日 更新者：Sorlandet Hospital HF
心房細動（AF）から洞調律（SR）への電気的除細動は、主に患者の症状を改善するために行われます。
ただし、AF は間欠的な性質があるため、患者は選択的電気的除細動の前に SR に変換されている可能性があり、電気的除細動後の AF の再発率が高くなる可能性があります。
この研究の目的は、待機的電気的除細動が予定されている AF 患者における SR への自発的変換率と、待機的除細動後の AF の早期再発率を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jarle Jortveit, PhD
- 電話番号：+4799450714
- メール：jarle.jortveit@sshf.no
研究場所
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Arendal、ノルウェー
- 募集
- Sorlandet hospital
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コンタクト：
- Jarle Jortveit, PhD
- メール：jarle.jortveit@sshf.no
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象基準を満たす患者は、研究参加に対する書面によるインフォームドコンセント後に募集されます。
説明
包含基準:
- 心房細動の計画的除細動療法
- 参加についての書面による同意
除外基準:
- 協力する能力の欠如
- ペースメーカー/CRT 装置
- スマートフォンはありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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心房細動に対する計画的電気的除細動
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計画的電気的除細動の 3 ～ 5 日前および計画後の 5 ～ 7 日間、自宅で継続的な ECG モニタリングを行う
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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選択的電気的除細動が予定されているAF患者における自発的SRへの転換率
時間枠：電気的除細動の前後10日間
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電気的除細動の前後10日間
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選択的電気的除細動後の心房細動の早期再発率（<5日）
時間枠：電気的除細動の前後最大5日間
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電気的除細動の前後最大5日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Sigrun Halvorsen, PhD、Oslo university hospital /University of Oslo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2024年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月29日
最初の投稿 (実際)
2023年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月27日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。