Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Fibrillation auriculaire avant et après cardioversion élective

27 novembre 2023 mis à jour par: Sorlandet Hospital HF
La cardioversion de la fibrillation auriculaire (FA) au rythme sinusal (SR) est effectuée principalement pour améliorer les symptômes du patient. Cependant, en raison de la nature intermittente de la FA, les patients peuvent être passés à la SR avant la cardioversion élective et le taux de récidive de la FA après la cardioversion peut être élevé. Les objectifs de cette étude sont d'évaluer le taux de conversion spontanée en SR chez les patients atteints de FA programmés pour une cardioversion élective, ainsi que le taux de récidive précoce de la FA après cardioversion élective.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients répondant aux critères d'inclusion seront recrutés après consentement écrit éclairé pour la participation à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Cardioversion élective planifiée de la FA
  • Consentement écrit éclairé pour la participation

Critère d'exclusion:

  • Manque de capacité à coopérer
  • Appareil stimulateur cardiaque/CRT
  • Pas de téléphone intelligent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cardioversion planifiée pour la fibrillation auriculaire
Autre: Surveillance ECG avant et après cardioversion
Surveillance ECG continue à domicile 3 à 5 jours avant et 5 à 7 jours après la cardioversion planifiée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le taux de conversion spontanée en SR chez les patients atteints de FA programmés pour une cardioversion élective
Délai: 10 jours avant/après cardioversion
10 jours avant/après cardioversion
Le taux de récidive précoce (<5 jours) de la FA après cardioversion élective
Délai: jusqu'à 5 jours avant/après la cardioversion
jusqu'à 5 jours avant/après la cardioversion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sorlandet Hospital HF

Collaborateurs

Oslo University Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Sigrun Halvorsen, PhD, Oslo university hospital /University of Oslo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2023

Première publication (Réel)

3 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 543834

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner