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Fibrilación Auricular Previa y Post Cardioversión Electiva

27 de noviembre de 2023 actualizado por: Sorlandet Hospital HF
La cardioversión de fibrilación auricular (FA) a ritmo sinusal (RS) se realiza principalmente para mejorar los síntomas del paciente. Sin embargo, debido a la naturaleza intermitente de la FA, los pacientes pueden haberse convertido a RS antes de la cardioversión electiva y la tasa de recurrencia de la FA después de la cardioversión puede ser alta. Los objetivos de este estudio son evaluar la tasa de conversión espontánea a RS en pacientes con FA programados para cardioversión electiva, así como la tasa de recurrencia precoz de la FA tras la cardioversión electiva.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión serán reclutados después del consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cardioversión electiva planificada de la FA
  • Consentimiento informado por escrito para la participación

Criterio de exclusión:

  • Falta de capacidad para cooperar.
  • Marcapasos/dispositivo CRT
  • Sin teléfono inteligente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cardioversión electiva planificada para la fibrilación auricular
Otro: Monitoreo de ECG antes y después de la cardioversión
Monitoreo continuo de ECG en el hogar 3 a 5 días antes y 5 a 7 días después de la cardioversión planificada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de conversión espontánea a RS en pacientes con FA programados para cardioversión electiva
Periodo de tiempo: 10 días pre/post cardioversión
10 días pre/post cardioversión
La tasa de recurrencia temprana (<5 días) de la FA después de la cardioversión electiva
Periodo de tiempo: hasta 5 días pre/post cardioversión
hasta 5 días pre/post cardioversión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sorlandet Hospital HF

Colaboradores

Oslo University Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Sigrun Halvorsen, PhD, Oslo university hospital /University of Oslo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 543834

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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