- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05926401
Eteisvärinä ennen elektiivistä kardioversiota ja sen jälkeen
maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Sorlandet Hospital HF
Kardioversio eteisvärinästä (AF) sinusrytmiin (SR) suoritetaan ensisijaisesti potilaan oireiden parantamiseksi.
AF:n ajoittaisen luonteen vuoksi potilaat ovat kuitenkin saattaneet muuttua SR:ksi ennen elektiivistä kardioversiota ja AF:n uusiutumistiheys kardioversion jälkeen voi olla korkea.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida spontaanin muuttumisnopeutta SR:ksi potilailla, joilla on AF joille on suunniteltu elektiivinen kardioversio, sekä AF:n varhaisen uusiutumisen nopeutta elektiivisen kardioversion jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jarle Jortveit, PhD
- Puhelinnumero: +4799450714
- Sähköposti: jarle.jortveit@sshf.no
Opiskelupaikat
-
-
-
Arendal, Norja
- Rekrytointi
- Sorlandet hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jarle Jortveit, PhD
- Sähköposti: jarle.jortveit@sshf.no
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, rekrytoidaan saatuaan tietoisen kirjallisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu valinnainen AF:n kardioversio
- Ilmoitettu kirjallinen suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Yhteistyökyvyn puute
- Sydämentahdistin/CRT-laite
- Ei älypuhelinta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Suunniteltu valinnainen kardioversio eteisvärinän vuoksi
|
Jatkuva EKG-seuranta kotona 3-5 päivää ennen suunniteltua kardioversiota ja 5-7 päivää sen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Spontaanin muuttumisnopeus SR:ksi potilailla, joilla on AF, jolle on suunniteltu elektiivinen kardioversio
Aikaikkuna: 10 päivää ennen/jälkeen kardioversion
|
10 päivää ennen/jälkeen kardioversion
|
|
AF:n varhaisen uusiutumisen määrä (< 5 päivää) elektiivisen kardioversion jälkeen
Aikaikkuna: jopa 5 päivää ennen/jälkeen kardioversion
|
jopa 5 päivää ennen/jälkeen kardioversion
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sigrun Halvorsen, PhD, Oslo university hospital /University of Oslo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 543834
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä
-
Pusan National University HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jaksoKorean tasavalta
-
Egyptian Biomedical Research NetworkTanta Medical School, Tanta UniversityValmisAtrial Septal Defect (ASD)Egypti
-
Assiut UniversityPeruutettuASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekrytointiFlutter, Atrial | Katetrin ablaatio | Cavotricuspid Isthmus Dependent Oikean eteisen lepatusTšekin tasavalta
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.RekrytointiAtrial Septal Defect (ASD)Turkki
-
W.L.Gore & AssociatesValmisVälikalvon vika, eteisYhdysvallat
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalEi vielä rekrytointia
-
Carag AGValmis
-
Occlutech International ABValmisSecundum eteisen väliseinävauriot