Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fibrilace síní před a po elektivní kardioverzi

27. listopadu 2023 aktualizováno: Sorlandet Hospital HF
Kardioverze z fibrilace síní (FS) na sinusový rytmus (SR) se provádí především ke zlepšení symptomů pacienta. Vzhledem k intermitentní povaze FS však mohou pacienti před elektivní kardioverzí konvertovat na SR a míra recidivy FS po kardioverzi může být vysoká. Cílem této studie je zhodnotit míru spontánní konverze na SR u pacientů s FS plánovanou na elektivní kardioverzi a také míru časné recidivy FS po elektivní kardioverzi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti splňující kritéria zařazení budou přijati po informovaném písemném souhlasu s účastí ve studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plánovaná elektivní kardioverze FS
  • Informovaný písemný souhlas s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek schopnosti spolupracovat
  • Kardiostimulátor/CRT zařízení
  • Žádný chytrý telefon

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Plánovaná elektivní kardioverze pro fibrilaci síní
Jiný: Monitorování EKG před a po kardioverzi
Kontinuální monitorování EKG doma 3-5 dní před a 5-7 dní po plánované kardioverzi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra spontánní konverze na SR u pacientů s FS plánovanou na elektivní kardioverzi
Časové okno: 10 dní před/po kardioverzi
10 dní před/po kardioverzi
Míra časné recidivy (<5 dní) FS po elektivní kardioverzi
Časové okno: až 5 dní před/po kardioverzi
až 5 dní před/po kardioverzi

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sorlandet Hospital HF

Spolupracovníci

Oslo University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sigrun Halvorsen, PhD, Oslo university hospital /University of Oslo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 543834

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit