Migotanie przedsionków przed i po elektywnej kardiowersji
27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Sorlandet Hospital HF
Kardiowersję od migotania przedsionków (AF) do rytmu zatokowego (SR) wykonuje się przede wszystkim w celu złagodzenia objawów u pacjenta.
Jednakże, ze względu na przerywany charakter AF, pacjenci mogli przejść do SR przed planową kardiowersją, a częstość nawrotów AF po kardiowersji może być wysoka.
Celem pracy jest ocena odsetka samoistnej konwersji do SR u pacjentów z AF zakwalifikowanych do planowej kardiowersji, a także odsetka wczesnych nawrotów AF po kardiowersji planowej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jarle Jortveit, PhD
- Numer telefonu: +4799450714
- E-mail: jarle.jortveit@sshf.no
Lokalizacje studiów
-
-
-
Arendal, Norwegia
- Rekrutacyjny
- Sorlandet hospital
-
Kontakt:
- Jarle Jortveit, PhD
- E-mail: jarle.jortveit@sshf.no
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci spełniający kryteria włączenia będą rekrutowani po uzyskaniu świadomej pisemnej zgody na udział w badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowana planowa kardiowersja AF
- Świadoma pisemna zgoda na udział
Kryteria wyłączenia:
- Brak umiejętności współpracy
- Rozrusznik serca/urządzenie CRT
- Brak smartfona
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Planowana planowa kardiowersja w migotaniu przedsionków
|
Ciągłe monitorowanie EKG w domu 3-5 dni przed i 5-7 dni po planowej kardiowersji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szybkość samoistnej konwersji do SR u pacjentów z AF zakwalifikowanych do planowej kardiowersji
Ramy czasowe: 10 dni przed/po kardiowersji
|
10 dni przed/po kardiowersji
|
|
Częstość wczesnych nawrotów (<5 dni) AF po planowej kardiowersji
Ramy czasowe: do 5 dni przed/po kardiowersji
|
do 5 dni przed/po kardiowersji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sigrun Halvorsen, PhD, Oslo university hospital /University of Oslo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 543834
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .