Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atrieflimren før og efter elektiv kardioversion

27. november 2023 opdateret af: Sorlandet Hospital HF
Kardioversion fra atrieflimren (AF) til sinusrytme (SR) udføres primært for at forbedre patientens symptomer. Men på grund af den intermitterende karakter af AF kan patienter have konverteret til SR før elektiv kardioversion, og gentagelsesraten for AF efter kardioversion kan være høj. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere hastigheden af ​​spontan konvertering til SR hos patienter med AF, der er planlagt til elektiv kardioversion, såvel som frekvensen af ​​tidligt tilbagefald af AF efter elektiv kardioversion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive rekrutteret efter informeret skriftligt samtykke til undersøgelsesdeltagelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt elektiv kardioversion af AF
  • Informeret skriftligt samtykke til deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at samarbejde
  • Pacemaker/CRT-enhed
  • Ingen smartphone

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Planlagt elektiv kardioversion til atrieflimren
Kontinuerlig EKG-monitorering i hjemmet 3-5 dage før og 5-7 dage efter planlagt kardioversion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hastigheden af ​​spontan konvertering til SR hos patienter med AF planlagt til elektiv kardioversion
Tidsramme: 10 dage før/efter kardioversion
10 dage før/efter kardioversion
Hyppigheden af ​​tidlig tilbagefald (<5 dage) af AF efter elektiv kardioversion
Tidsramme: op til 5 dage før/efter kardioversion
op til 5 dage før/efter kardioversion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Sigrun Halvorsen, PhD, Oslo university hospital /University of Oslo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 543834

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Abonner