Мерцательная аритмия до и после плановой кардиоверсии
27 ноября 2023 г. обновлено: Sorlandet Hospital HF
Кардиоверсия от мерцательной аритмии (ФП) к синусовому ритму (СР) выполняется в первую очередь для улучшения симптомов пациента.
Однако из-за перемежающегося характера ФП у пациентов может развиться СР до плановой кардиоверсии, а частота рецидивов ФП после кардиоверсии может быть высокой.
Целью данного исследования является оценка частоты спонтанной конверсии в СР у пациентов с ФП, которым запланирована плановая кардиоверсия, а также частота раннего рецидива ФП после плановой кардиоверсии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jarle Jortveit, PhD
- Номер телефона: +4799450714
- Электронная почта: jarle.jortveit@sshf.no
Места учебы
-
-
-
Arendal, Норвегия
- Рекрутинг
- Sorlandet hospital
-
Контакт:
- Jarle Jortveit, PhD
- Электронная почта: jarle.jortveit@sshf.no
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, удовлетворяющие критериям включения, будут набраны после информированного письменного согласия на участие в исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Плановая плановая кардиоверсия ФП
- Информированное письменное согласие на участие
Критерий исключения:
- Отсутствие возможности сотрудничать
- Кардиостимулятор/ЭЛТ-устройство
- Нет смартфона
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плановая плановая кардиоверсия при мерцательной аритмии
|
Непрерывный мониторинг ЭКГ в домашних условиях за 3-5 дней до и 5-7 дней после плановой кардиоверсии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота спонтанной конверсии в СР у пациентов с ФП, которым запланирована плановая кардиоверсия
Временное ограничение: 10 дней до/после кардиоверсии
|
10 дней до/после кардиоверсии
|
|
Частота раннего рецидива (<5 дней) ФП после плановой кардиоверсии
Временное ограничение: до 5 дней до/после кардиоверсии
|
до 5 дней до/после кардиоверсии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Sigrun Halvorsen, PhD, Oslo university hospital /University of Oslo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 543834
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .