Atrieflimmer før og etter elektiv kardioversjon
27. november 2023 oppdatert av: Sorlandet Hospital HF
Kardioversjon fra atrieflimmer (AF) til sinusrytme (SR) utføres primært for å forbedre pasientens symptomer.
På grunn av den intermitterende karakteren til AF kan imidlertid pasienter ha konvertert til SR før elektiv kardioversjon, og tilbakefallsfrekvensen av AF etter kardioversjon kan være høy.
Målet med denne studien er å vurdere frekvensen av spontan konvertering til SR hos pasienter med AF planlagt for elektiv kardioversjon, samt frekvensen av tidlig tilbakefall av AF etter elektiv kardioversjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jarle Jortveit, PhD
- Telefonnummer: +4799450714
- E-post: jarle.jortveit@sshf.no
Studiesteder
-
-
-
Arendal, Norge
- Rekruttering
- Sorlandet hospital
-
Ta kontakt med:
- Jarle Jortveit, PhD
- E-post: jarle.jortveit@sshf.no
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som tilfredsstiller inklusjonskriteriene vil bli rekruttert etter informert skriftlig samtykke for studiedeltakelse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Planlagt elektiv kardioversjon av AF
- Informert skriftlig samtykke for deltakelse
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på evne til å samarbeide
- Pacemaker/CRT-enhet
- Ingen smarttelefon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Planlagt elektiv kardioversjon for atrieflimmer
|
Kontinuerlig EKG-overvåking hjemme 3-5 dager før og 5-7 dager etter planlagt kardioversjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Frekvensen av spontan konvertering til SR hos pasienter med AF planlagt for elektiv kardioversjon
Tidsramme: 10 dager før/etter kardioversjon
|
10 dager før/etter kardioversjon
|
|
Frekvensen av tidlig tilbakefall (<5 dager) av AF etter elektiv kardioversjon
Tidsramme: opptil 5 dager før/etter kardioversjon
|
opptil 5 dager før/etter kardioversjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Sigrun Halvorsen, PhD, Oslo university hospital /University of Oslo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 543834
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .