- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05926401
Boezemfibrilleren Voorafgaande en post-electieve cardioversie
27 november 2023 bijgewerkt door: Sorlandet Hospital HF
Cardioversie van atriumfibrilleren (AF) naar sinusritme (SR) wordt voornamelijk uitgevoerd om de symptomen van de patiënt te verbeteren.
Vanwege de intermitterende aard van AF kunnen patiënten echter zijn overgegaan op SR voorafgaand aan electieve cardioversie en kan het recidiefpercentage van AF na cardioversie hoog zijn.
Het doel van deze studie is om de snelheid van spontane conversie naar SR te beoordelen bij patiënten met AF die gepland staan voor electieve cardioversie, evenals de snelheid van vroege recidief van AF na electieve cardioversie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jarle Jortveit, PhD
- Telefoonnummer: +4799450714
- E-mail: jarle.jortveit@sshf.no
Studie Locaties
-
-
-
Arendal, Noorwegen
- Werving
- Sorlandet hospital
-
Contact:
- Jarle Jortveit, PhD
- E-mail: jarle.jortveit@sshf.no
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, worden geworven na geïnformeerde schriftelijke toestemming voor deelname aan het onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geplande electieve cardioversie van AF
- Geïnformeerde schriftelijke toestemming voor deelname
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan vermogen om samen te werken
- Pacemaker/CRT-apparaat
- Geen smartphone
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geplande electieve cardioversie voor atriumfibrilleren
|
Continue ECG-bewaking thuis 3-5 dagen voor en 5-7 dagen na geplande cardioversie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De snelheid van spontane conversie naar SR bij patiënten met AF gepland voor electieve cardioversie
Tijdsspanne: 10 dagen voor/na cardioversie
|
10 dagen voor/na cardioversie
|
|
Het percentage vroege recidief (<5 dagen) van AF na electieve cardioversie
Tijdsspanne: tot 5 dagen voor/na cardioversie
|
tot 5 dagen voor/na cardioversie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Sigrun Halvorsen, PhD, Oslo university hospital /University of Oslo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 543834
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .