Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Boezemfibrilleren Voorafgaande en post-electieve cardioversie

27 november 2023 bijgewerkt door: Sorlandet Hospital HF
Cardioversie van atriumfibrilleren (AF) naar sinusritme (SR) wordt voornamelijk uitgevoerd om de symptomen van de patiënt te verbeteren. Vanwege de intermitterende aard van AF kunnen patiënten echter zijn overgegaan op SR voorafgaand aan electieve cardioversie en kan het recidiefpercentage van AF na cardioversie hoog zijn. Het doel van deze studie is om de snelheid van spontane conversie naar SR te beoordelen bij patiënten met AF die gepland staan ​​voor electieve cardioversie, evenals de snelheid van vroege recidief van AF na electieve cardioversie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, worden geworven na geïnformeerde schriftelijke toestemming voor deelname aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geplande electieve cardioversie van AF
  • Geïnformeerde schriftelijke toestemming voor deelname

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan vermogen om samen te werken
  • Pacemaker/CRT-apparaat
  • Geen smartphone

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geplande electieve cardioversie voor atriumfibrilleren
Continue ECG-bewaking thuis 3-5 dagen voor en 5-7 dagen na geplande cardioversie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De snelheid van spontane conversie naar SR bij patiënten met AF gepland voor electieve cardioversie
Tijdsspanne: 10 dagen voor/na cardioversie
10 dagen voor/na cardioversie
Het percentage vroege recidief (<5 dagen) van AF na electieve cardioversie
Tijdsspanne: tot 5 dagen voor/na cardioversie
tot 5 dagen voor/na cardioversie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Sigrun Halvorsen, PhD, Oslo university hospital /University of Oslo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 543834

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren