- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05926401
Fibrilação Atrial Pré e Pós Cardioversão Eletiva
27 de novembro de 2023 atualizado por: Sorlandet Hospital HF
A cardioversão da fibrilação atrial (FA) para o ritmo sinusal (SR) é realizada principalmente para melhorar os sintomas do paciente.
No entanto, devido à natureza intermitente da FA, os pacientes podem ter convertido para RS antes da cardioversão eletiva e a taxa de recorrência da FA após a cardioversão pode ser alta.
Os objetivos deste estudo são avaliar a taxa de conversão espontânea para RS em pacientes com FA agendados para cardioversão eletiva, bem como a taxa de recorrência precoce de FA após cardioversão eletiva.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jarle Jortveit, PhD
- Número de telefone: +4799450714
- E-mail: jarle.jortveit@sshf.no
Locais de estudo
-
-
-
Arendal, Noruega
- Recrutamento
- Sorlandet hospital
-
Contato:
- Jarle Jortveit, PhD
- E-mail: jarle.jortveit@sshf.no
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes que satisfizerem os critérios de inclusão serão recrutados após consentimento informado por escrito para participação no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Cardioversão eletiva planejada de FA
- Consentimento informado por escrito para participação
Critério de exclusão:
- Falta de habilidade para cooperar
- Marcapasso/dispositivo CRT
- Sem smartphone
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Cardioversão eletiva planejada para fibrilação atrial
|
Monitoramento contínuo de ECG em casa 3-5 dias antes e 5-7 dias após a cardioversão planejada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
A taxa de conversão espontânea para RS em pacientes com FA agendados para cardioversão eletiva
Prazo: 10 dias pré/pós cardioversão
|
10 dias pré/pós cardioversão
|
A taxa de recorrência precoce (<5 dias) de FA após cardioversão eletiva
Prazo: até 5 dias pré/pós cardioversão
|
até 5 dias pré/pós cardioversão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sigrun Halvorsen, PhD, Oslo university hospital /University of Oslo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 543834
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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