Pitvarfibrilláció Elektív kardioverzió előtt és után
2023. november 27. frissítette: Sorlandet Hospital HF
A pitvarfibrillációról (AF) a szinuszritmusra (SR) történő kardioverziót elsősorban a beteg tüneteinek javítása érdekében végzik.
Az AF időszakos jellege miatt azonban előfordulhat, hogy a betegek az elektív kardioverzió előtt SR-re alakultak át, és az AF kiújulási aránya a kardioverzió után magas lehet.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az elektív kardioverzióra tervezett AF-ben szenvedő betegek spontán SR-re való átalakulásának arányát, valamint az elektív kardioverziót követően az AF korai kiújulásának arányát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jarle Jortveit, PhD
- Telefonszám: +4799450714
- E-mail: jarle.jortveit@sshf.no
Tanulmányi helyek
-
-
-
Arendal, Norvégia
- Toborzás
- Sorlandet hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jarle Jortveit, PhD
- E-mail: jarle.jortveit@sshf.no
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A felvételi kritériumoknak megfelelő betegeket a vizsgálatban való részvételhez való tájékozott írásos beleegyezést követően veszik fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az AF tervezett elektív kardioverziója
- Tájékozott írásos hozzájárulás a részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Az együttműködési képesség hiánya
- Pacemaker/CRT készülék
- Okos telefon nincs
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tervezett elektív kardioverzió pitvarfibrilláció miatt
|
Folyamatos otthoni EKG monitorozás a tervezett kardioverzió előtt 3-5 nappal és utána 5-7 nappal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elektív kardioverzióra tervezett AF-ben szenvedő betegek spontán SR-re való átalakulásának aránya
Időkeret: 10 nappal a kardioverzió előtt/után
|
10 nappal a kardioverzió előtt/után
|
|
Az AF korai kiújulásának aránya (<5 nap) elektív kardioverzió után
Időkeret: akár 5 nappal a kardioverzió előtt/után
|
akár 5 nappal a kardioverzió előtt/után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Sigrun Halvorsen, PhD, Oslo university hospital /University of Oslo
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 29.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 543834
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .