Fibrillazione atriale prima e post cardioversione elettiva
27 novembre 2023 aggiornato da: Sorlandet Hospital HF
La cardioversione dalla fibrillazione atriale (FA) al ritmo sinusale (SR) viene eseguita principalmente per migliorare i sintomi del paziente.
Tuttavia, a causa della natura intermittente della FA, i pazienti possono essersi convertiti a SR prima della cardioversione elettiva e il tasso di recidiva della FA dopo la cardioversione può essere elevato.
Gli obiettivi di questo studio sono valutare il tasso di conversione spontanea a SR in pazienti con FA programmati per cardioversione elettiva, nonché il tasso di recidiva precoce di FA dopo cardioversione elettiva.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jarle Jortveit, PhD
- Numero di telefono: +4799450714
- Email: jarle.jortveit@sshf.no
Luoghi di studio
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-
-
Arendal, Norvegia
- Reclutamento
- Sorlandet hospital
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Contatto:
- Jarle Jortveit, PhD
- Email: jarle.jortveit@sshf.no
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno reclutati dopo il consenso informato scritto per la partecipazione allo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cardioversione programmata elettiva della FA
- Consenso scritto informato alla partecipazione
Criteri di esclusione:
- Mancanza di capacità di cooperare
- Dispositivo pacemaker/CRT
- Nessun telefono intelligente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Cardioversione elettiva pianificata per fibrillazione atriale
|
Monitoraggio ECG continuo a casa 3-5 giorni prima e 5-7 giorni dopo la cardioversione pianificata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Il tasso di conversione spontanea a SR nei pazienti con FA programmati per cardioversione elettiva
Lasso di tempo: 10 giorni pre/post cardioversione
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10 giorni pre/post cardioversione
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Il tasso di recidiva precoce (<5 giorni) di FA dopo cardioversione elettiva
Lasso di tempo: fino a 5 giorni pre/post cardioversione
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fino a 5 giorni pre/post cardioversione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Sigrun Halvorsen, PhD, Oslo university hospital /University of Oslo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 543834
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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