- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05926401
Förmaksflimmer före och efter elektiv elkonvertering
27 november 2023 uppdaterad av: Sorlandet Hospital HF
Elkonvertering från förmaksflimmer (AF) till sinusrytm (SR) utförs främst för att förbättra patientens symtom.
Men på grund av den intermittenta karaktären av AF kan patienter ha konverterat till SR före elektiv elkonvertering och återfallsfrekvensen av AF efter elkonvertering kan vara hög.
Syftet med denna studie är att bedöma graden av spontan omvandling till SR hos patienter med AF planerad för elektiv elkonvertering, såväl som frekvensen av tidigt återfall av AF efter elektiv elkonvertering.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jarle Jortveit, PhD
- Telefonnummer: +4799450714
- E-post: jarle.jortveit@sshf.no
Studieorter
-
-
-
Arendal, Norge
- Rekrytering
- Sorlandet hospital
-
Kontakt:
- Jarle Jortveit, PhD
- E-post: jarle.jortveit@sshf.no
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att rekryteras efter informerat skriftligt medgivande för deltagande i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Planerad elektiv elkonvertering av AF
- Informerat skriftligt samtycke för deltagande
Exklusions kriterier:
- Bristande förmåga att samarbeta
- Pacemaker/CRT-enhet
- Ingen smart telefon
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Planerad elektiv elkonvertering för förmaksflimmer
|
Kontinuerlig EKG-övervakning hemma 3-5 dagar före och 5-7 dagar efter planerad elkonvertering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frekvensen av spontan omvandling till SR hos patienter med AF schemalagda för elektiv elkonvertering
Tidsram: 10 dagar före/efter elkonvertering
|
10 dagar före/efter elkonvertering
|
|
Frekvensen av tidigt återfall (<5 dagar) av AF efter elektiv elkonvertering
Tidsram: upp till 5 dagar före/efter elkonvertering
|
upp till 5 dagar före/efter elkonvertering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Sigrun Halvorsen, PhD, Oslo university hospital /University of Oslo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2023
Första postat (Faktisk)
3 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 543834
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .