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Vorhofflimmern vor und nach der elektiven Kardioversion

27. November 2023 aktualisiert von: Sorlandet Hospital HF
Die Kardioversion von Vorhofflimmern (AF) in Sinusrhythmus (SR) wird in erster Linie durchgeführt, um die Symptome des Patienten zu verbessern. Aufgrund der intermittierenden Natur des Vorhofflimmerns ist es jedoch möglich, dass Patienten vor der elektiven Kardioversion auf SR umgestellt haben und die Wiederauftretensrate des Vorhofflimmerns nach der Kardioversion hoch sein kann. Die Ziele dieser Studie bestehen darin, die Rate der spontanen Konversion zu SR bei Patienten mit Vorhofflimmern, bei denen eine elektive Kardioversion geplant ist, sowie die Rate des frühen Wiederauftretens von Vorhofflimmern nach einer elektiven Kardioversion zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden nach informierter schriftlicher Einwilligung zur Studienteilnahme rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geplante elektive Kardioversion von Vorhofflimmern
  • Informierte schriftliche Einwilligung zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Mangelnde Kooperationsfähigkeit
  • Herzschrittmacher/CRT-Gerät
  • Kein Smartphone

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Geplante elektive Kardioversion bei Vorhofflimmern
Sonstiges: EKG-Überwachung vor und nach Kardioversion
Kontinuierliche EKG-Überwachung zu Hause 3–5 Tage vor und 5–7 Tage nach der geplanten Kardioversion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Rate der spontanen Konversion zu SR bei Patienten mit Vorhofflimmern, bei denen eine elektive Kardioversion geplant ist
Zeitfenster: 10 Tage vor/nach der Kardioversion
10 Tage vor/nach der Kardioversion
Die Rate des frühen Wiederauftretens (<5 Tage) von Vorhofflimmern nach elektiver Kardioversion
Zeitfenster: bis zu 5 Tage vor/nach der Kardioversion
bis zu 5 Tage vor/nach der Kardioversion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sorlandet Hospital HF

Mitarbeiter

Oslo University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Sigrun Halvorsen, PhD, Oslo university hospital /University of Oslo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 543834

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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