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新型コロナウイルス感染症流行下における新規発症型不眠症の遠隔診断・治療戦略に関する研究

不眠症は、夜間と日中の両方の症状を特徴とする障害です。 主な症状は、睡眠の質や睡眠時間が不十分で、就寝前に眠りにつくのが困難である、頻繁に目が覚める、または目が覚めるのが長い、早朝に目が覚めた後に再度眠れないなどを伴います。 私たちの以前の調査では、流行による自宅隔離期間中に、地域の人々が流行によって誘発された急性不眠症に苦しんでいたことが確認されました。 新型コロナウイルス感染症の流行とその長期的な影響などの重大な公衆衛生上の緊急事態に包括的、効率的かつ科学的に対応するには、新型コロナウイルス感染症下での医療従事者の不眠症関連問題について徹底的かつ体系的な研究を実施する必要がある。 -19の流行。

要約すると、不眠症は流行中、医療スタッフの間で広く蔓延している問題であり、医療スタッフの作業効率を大幅に低下させ、身体的、精神的健康を損なっている。 タイムリーかつ効果的な早期発見と効果的な介入がなければ、病気の進行を放置すると、一連の病気が併発し、医療スタッフの命が脅かされ、一連のマイナスの社会的影響がもたらされます。 同時に、流行下での医療従事者に対する大規模な急性不眠症の診断と介入にはシナリオの制限があり、直接接触を減らすためにウイルスの蔓延を考慮する必要がある。 特に隔離されている一部の医療スタッフにとっては、対面での評価、診断、治療を実施することがさらに困難になっています。 新型コロナウイルス感染症のパンデミック下で、医療従事者の急性不眠症には2つの大きな矛盾がある。 1 つ目は、大規模な急性不眠症に対する人工知能に基づく診断クラウド プラットフォームが存在しないことです。 2 つ目は、流行シナリオに適した急性不眠症に対する効果的な遠隔介入が存在しないことです。

これまでの研究の結果と欠陥を踏まえて、このプロジェクトでは 3 つの側面でさらなる研究と改善を行う予定です。 まず、大規模でより正確な人工知能ベースの自動スクリーニングおよび診断モデルの研究が、流行状況下での医療スタッフの急性不眠症スクリーニングのためにCPC装置と組み合わせて実施されました。 2つ目は、流行性不眠症急性不眠症CPRを用いて医療従事者の急性不眠症やその他の精神症状に大規模に介入し、追跡調査を通じてその有効性を検証することです。 第三に、流行シナリオに向けて、大多数の医療スタッフ向けの急性不眠症に対するインテリジェントなスクリーニングおよび遠隔介入システムプラットフォームをさらに構築し、流行下での医療スタッフ向けの評価、介入、相談プラットフォームを提供し続けます。

したがって、新型コロナウイルス感染症流行下における医療従事者の急性不眠症の増加と、それに伴う疾患、社会的、経済的負担に総合的に対処するためには、まず医療従事者のメンタルヘルスに留意する必要がある。主要な影響を受けやすい人々を平準化し、将来の主要な公衆衛生上の緊急事態への対応経験を改善します。 このプロジェクトは、大規模開発に適した、流行状況下での急性不眠症の医療スタッフのためのポータブルで効率的な人工知能ベースの診断クラウドプラットフォーム方法と遠隔介入システムを確立することを目的としています。 携帯端末や電子体重計によって収集されたデータに基づいて、流行状況における医療従事者の急性不眠症やその他の精神症状に対するリスク評価モデルを構築し、これに基づいて効果的な介入を実施します。 流行後の不眠症の包括的な予防・治療システムの確立を促進し、多角的な観点から体系的な取り組みを総合的に実施し、メンタルヘルスを改善し、重大な公的緊急事態に対処した中国の経験をまとめて形成し、それを国際的に推進する。世界規模での新型コロナウイルス感染症の流行による影響と損失を軽減します。

調査の概要

状態

招待による登録

研究の種類

介入

入学 (推定)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国
        • Nanfang Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 1) DSM-5 の不眠症基準を満たしている。

    2)不眠症重症度指数(ISI)≧8;

    3) 睡眠効率 < 85%;

    4) 18~59歳。

    5) 研究プロトコルを理解し、遵守することができます。

    6) インフォームド・コンセントはオンラインで署名できます。

    7) スマート端末(スマートフォン、タブレット、コンピュータなど)を所有し、wechat や VR デバイスの使用方法を知っています。

除外基準:

  • 1) 未診断の身体疾患、精神障害、および/またはその他の慢性不眠症。

    2) 過去 1 か月間、不眠症に対して心理療法を受けました。

    3) 過去1ヶ月以内に医療機関から不眠症の薬を処方された。

    4) タイムゾーンを頻繁に越える。

    5) VR機器が苦手な方。

    6) 自殺願望のある人。

    7) 重度の視覚障害、視野欠損、色覚異常および視空間無視。神経系障害(感覚障害、震え、不随意運動、パーキンソン病など)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:急性不眠症治療グループ
1週間のCBTIとVR介入
20 分間の VR リラックス プログラム
他の名前:
  • VR
介入なし:急性不眠症対照群
介入なし
実験的:慢性不眠症治療グループ
1週間のCBTIとVR介入
20 分間の VR リラックス プログラム
他の名前:
  • VR
介入なし:慢性不眠症対照群
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
規模の評価
時間枠:7日
不眠症重症度指数 (ISI) スコア、減少が大きいほど結果が良好であることを意味する
7日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総睡眠時間
時間枠:7日
PSGが評価した総睡眠時間
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月15日

一次修了 (推定)

2024年5月15日

研究の完了 (推定)

2024年5月15日

試験登録日

最初に提出

2023年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月29日

最初の投稿 (実際)

2023年7月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月29日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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