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Estudio sobre la estrategia de diagnóstico y tratamiento a distancia del insomnio de nueva aparición bajo la epidemia de COVID-19

29 de junio de 2023 actualizado por: Nanfang Hospital, Southern Medical University

El insomnio es un trastorno caracterizado por síntomas tanto nocturnos como diurnos. Los síntomas principales son una calidad o duración del sueño insatisfactoria, acompañada de dificultad para conciliar el sueño antes de acostarse, despertares frecuentes o prolongados, o incapacidad para volver a conciliar el sueño después de despertarse temprano en la mañana. Nuestra investigación anterior ha confirmado que durante el período de aislamiento domiciliario de la epidemia, la gente de la comunidad sufrió de insomnio agudo inducido por la epidemia. Para responder de manera integral, eficiente y científica a las principales emergencias de salud pública, como la epidemia de COVID-19 y su impacto a largo plazo, es necesario llevar a cabo una investigación profunda y sistemática sobre los problemas relacionados con el insomnio del personal médico bajo el COVID. -19 epidemia.

En resumen, el insomnio es un problema generalizado entre el personal médico durante la epidemia, lo que reduce en gran medida la eficiencia laboral del personal médico y daña su salud física y mental. Sin una identificación temprana oportuna y efectiva y una intervención efectiva, permitir que la enfermedad continúe desarrollándose traerá una serie de enfermedades concurrentes, amenazará la vida del personal médico y traerá una serie de efectos sociales negativos. Al mismo tiempo, el diagnóstico y la intervención del insomnio agudo a gran escala para el personal médico durante la epidemia enfrentan algunas limitaciones del escenario y es necesario considerar la propagación del virus para reducir el contacto directo. Especialmente para algunos miembros del personal médico en aislamiento, es más difícil implementar una evaluación, diagnóstico y tratamiento cara a cara. Bajo la pandemia de COVID-19, existen dos contradicciones principales en el insomnio agudo del personal médico. El primero es la falta de una plataforma de diagnóstico en la nube basada en inteligencia artificial para el insomnio agudo a gran escala. La segunda es la falta de una intervención a distancia eficaz para el insomnio agudo adecuada al escenario epidémico.

En base a los resultados y deficiencias de la investigación anterior, este proyecto pretende profundizar y mejorar en tres aspectos. En primer lugar, se llevó a cabo una investigación de modelo de diagnóstico y detección automática basada en inteligencia artificial a gran escala y más precisa en combinación con equipos CPC para la detección de insomnio agudo del personal médico en la situación epidémica. La segunda es utilizar la RCP para intervenir el insomnio agudo y otros síntomas psiquiátricos del personal médico a gran escala y comprobar su eficacia a través del seguimiento. En tercer lugar, para el escenario epidémico, desarrollar aún más una plataforma de sistema de detección e intervención remota inteligente para el insomnio agudo para la mayoría del personal médico, y continuar brindando una plataforma de evaluación, intervención y consulta para el personal médico bajo la epidemia.

Por lo tanto, para hacer frente de manera integral al aumento de la incidencia del insomnio agudo entre el personal médico bajo la epidemia de COVID-19 y la carga resultante de la enfermedad, la sociedad y la economía, debemos prestar atención a la salud mental del personal médico en primer lugar. Nivelar la población vulnerable clave y mejorar la experiencia de respuesta de las principales emergencias de salud pública en el futuro. Este proyecto tiene como objetivo establecer un método de plataforma en la nube de diagnóstico basado en inteligencia artificial portátil y eficiente y un sistema de intervención remota para el personal médico con insomnio agudo en la situación epidémica, que es adecuado para el desarrollo a gran escala. A partir de los datos recopilados por dispositivos portátiles y balanzas electrónicas, se construye un modelo de evaluación de riesgos para el insomnio agudo y otros síntomas psiquiátricos del personal médico en situación epidémica, y en base a ello se realiza una intervención efectiva. Para promover el establecimiento de un sistema integral de prevención y tratamiento para el insomnio después de la epidemia, llevar a cabo un trabajo sistemático integral desde múltiples perspectivas, mejorar la salud mental, resumir y formar la experiencia de China en el tratamiento de las principales emergencias públicas y promoverla internacionalmente, a fin de reducir el impacto y las pérdidas causadas por la epidemia de COVID-19 a escala mundial.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • Nanfang Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1) cumplir con los criterios del DSM-5 para el insomnio;

    2) Índice de severidad del insomnio (ISI) ≥8;

    3) Eficiencia del Sueño < 85%;

    4) de 18 a 59 años;

    5) puede entender y adherirse al protocolo del estudio;

    6) El consentimiento informado se puede firmar en línea;

    7) Tener terminales inteligentes (como teléfonos inteligentes, tabletas, computadoras, etc.) y saber cómo usar los dispositivos wechat y VR.

Criterio de exclusión:

  • 1) enfermedades físicas no diagnosticadas, trastornos mentales y/u otro insomnio crónico;

    2) recibió psicoterapia para el insomnio en el último mes;

    3) recibió medicamentos para el insomnio recetados por una institución médica en el último mes;

    4) cruce frecuente de zonas horarias;

    5) aquellos que no se sienten cómodos con el equipo de realidad virtual;

    6) aquellos con ideación suicida;

    7) discapacidad visual grave, defecto del campo visual, daltonismo y negligencia visoespacial; Trastornos del sistema nervioso (trastornos sensoriales, temblor, movimiento involuntario, enfermedad de Parkinson, etc.).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de tratamiento del insomnio agudo
Intervención CBTI y VR durante una semana
PROGRAMA RELAX 20 MIN VR
Otros nombres:
  • Realidad virtual
Sin intervención: grupo de control de insomnio agudo
Sin intervención
Experimental: grupo de tratamiento del insomnio crónico
Intervención CBTI y VR durante una semana
PROGRAMA RELAX 20 MIN VR
Otros nombres:
  • Realidad virtual
Sin intervención: grupo de control de insomnio crónico
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación de escala
Periodo de tiempo: 7 días
Puntuación del índice de gravedad del insomnio (ISI), más reducción significa mejor resultado
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo total de sueño
Periodo de tiempo: 7 días
tiempo total de sueño evaluado por PSG
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

15 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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