Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o strategii vzdálené diagnostiky a léčby nově vzniklé nespavosti v rámci epidemie COVID-19

29. června 2023 aktualizováno: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Nespavost je porucha charakterizovaná jak nočními, tak denními příznaky. Hlavními příznaky jsou neuspokojivá kvalita nebo délka spánku doprovázená potížemi s usínáním před spaním, častým nebo dlouhodobým probouzením nebo neschopností znovu usnout po probuzení v časných ranních hodinách. Naše předchozí šetření potvrdilo, že v období domácí izolace epidemie lidé z komunity trpěli akutní nespavostí vyvolanou epidemií. Aby bylo možné komplexně, efektivně a vědecky reagovat na závažné mimořádné události v oblasti veřejného zdraví, jako je epidemie COVID-19 a její dlouhodobý dopad, je nutné provádět hloubkový a systematický výzkum problémů souvisejících s nespavostí u zdravotnického personálu v rámci COVID. -19 epidemie.

Souhrnně lze říci, že nespavost je v době epidemie mezi zdravotníky rozšířeným problémem, který značně snižuje efektivitu práce zdravotníků a poškozuje jejich fyzické i duševní zdraví. Bez včasné a účinné včasné identifikace a účinného zásahu umožní pokračování rozvoje onemocnění řadu souběžných onemocnění, ohrozí životy zdravotnického personálu a přinese řadu negativních sociálních dopadů. Diagnostika a intervence rozsáhlé akutní nespavosti u zdravotnického personálu v době epidemie zároveň naráží na určitá omezení scénáře a je nutné zvážit šíření viru, aby se omezil přímý kontakt. Zejména pro část izolovaného zdravotnického personálu je obtížnější realizovat osobní hodnocení, diagnostiku a léčbu. V rámci pandemie COVID-19 existují dva hlavní rozpory v akutní nespavosti zdravotnického personálu. Prvním je chybějící diagnostická cloudová platforma založená na umělé inteligenci pro rozsáhlou akutní nespavost. Druhým je nedostatek účinného dálkového zásahu u akutní nespavosti vhodného pro epidemický scénář.

Na základě výsledků a nedostatků předchozího výzkumu hodlá tento projekt dále studovat a zlepšovat ve třech aspektech. Nejprve byl proveden rozsáhlý a přesnější automatický screeningový a diagnostický modelový výzkum založený na umělé inteligenci v kombinaci s CPC zařízením pro screening akutní nespavosti zdravotnického personálu v epidemické situaci. Druhým je použití epidemické insomnie akutní insomnie KPR k zásahu do akutní insomnie a dalších psychiatrických symptomů zdravotnického personálu ve velkém měřítku a ověření její účinnosti prostřednictvím sledování. Za třetí, pro scénář epidemie dále budovat platformu inteligentního screeningu a systému vzdálené intervence pro akutní nespavost pro většinu zdravotnického personálu a nadále poskytovat platformu pro hodnocení, intervenci a konzultace pro zdravotnický personál v době epidemie.

Abychom se tedy komplexně vyrovnali s nárůstem výskytu akutní nespavosti u zdravotnického personálu v období epidemie COVID-19 az toho vyplývající chorobnou, sociální a ekonomickou zátěží, měli bychom věnovat pozornost duševnímu zdraví zdravotnického personálu v prvních úroveň klíčové vnímavé populace a zlepšit zkušenosti s reakcí na závažné mimořádné události v oblasti veřejného zdraví v budoucnu. Tento projekt si klade za cíl vytvořit přenosnou a efektivní metodu cloudové platformy pro diagnostiku založenou na umělé inteligenci a systém vzdálené intervence pro zdravotnický personál s akutní nespavostí v epidemické situaci, který je vhodný pro rozvoj ve velkém měřítku. Na základě dat shromážděných přenosnými zařízeními a elektronickými váhami je konstruován model hodnocení rizik akutní nespavosti a dalších psychiatrických symptomů zdravotnického personálu v epidemické situaci a na tomto základě je prováděna účinná intervence. Prosazovat vytvoření komplexního systému prevence a léčby nespavosti po epidemii, komplexně provádět systematickou práci z různých úhlů pohledu, zlepšovat duševní zdraví, shrnout a formovat čínské zkušenosti s řešením závažných veřejných mimořádných událostí a propagovat je na mezinárodní úrovni tak, aby snížit dopad a ztráty způsobené epidemií COVID-19 v celosvětovém měřítku.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • Nanfang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1) splňují kritéria DSM-5 pro nespavost;

    2) Index závažnosti insomnie (ISI) ≥8;

    3) Účinnost spánku < 85 %;

    4) ve věku 18-59 let;

    5) dokáže porozumět protokolu studie a dodržovat jej;

    6) Informovaný souhlas lze podepsat online;

    7) Mít chytré terminály (jako jsou chytré telefony, tablety, počítače atd.) a vědět, jak používat wechat a VR zařízení.

Kritéria vyloučení:

  • 1) nediagnostikovaná fyzická onemocnění, duševní poruchy a/nebo jiná chronická nespavost;

    2) v posledním měsíci podstoupili psychoterapii kvůli nespavosti;

    3) dostávali léky na nespavost předepsané zdravotnickým zařízením v posledním měsíci;

    4) Časté překračování časových pásem;

    5) ti, kterým nevyhovuje vybavení VR;

    6) osoby se sebevražednými myšlenkami;

    7) těžké zrakové postižení, defekt zorného pole, barvoslepost a zrakově prostorové zanedbávání; Poruchy nervového systému (smyslové poruchy, třes, mimovolní pohyby, Parkinsonova choroba atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina pro léčbu akutní nespavosti
Intervence CBTI a VR po dobu jednoho týdne
20 MIN VR RELAXOVÝ PROGRAM
Ostatní jména:
  • VR
Žádný zásah: kontrolní skupina akutní insomnie
žádný zásah
Experimentální: skupina pro léčbu chronické nespavosti
Intervence CBTI a VR po dobu jednoho týdne
20 MIN VR RELAXOVÝ PROGRAM
Ostatní jména:
  • VR
Žádný zásah: kontrolní skupina chronické nespavosti
žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení měřítka
Časové okno: 7 dní
index závažnosti insomnie (ISI), větší snížení znamená lepší výsledek
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celková doba spánku
Časové okno: 7 dní
celková doba spánku hodnocená pomocí PSG
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NFEC-2023-085

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CBTI online program

Předplatit